| Разработчики: | Кембриджский университет - The University of Cambridge |
| Дата премьеры системы: | январь 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Научно-исследовательские медицинские организации |
2023: Анонс продукта
В середине января 2023 года ученые из Института метаболических наук при Кембриджском университете разработали полностью автоматизированную замкнутую систему подачи инсулина, которая улучшила контроль глюкозы у взрослых людей с диабетом 2 типа. Система не увеличивает приступы низкого уровня сахара в крови по сравнению со стандартной инсулинотерапией и не требует участия пользователя во время приема пищи. Результаты открытого одноцентрового рандомизированного перекрестного исследования были опубликованы в журнале Nature Medicine.
Соавтор исследования Шарлотта Боутон из Института метаболических наук при Кембриджском университете сообщила о том, что многие люди с диабетом 2 типа пытаются контролировать уровень сахара в крови с помощью доступных на январь 2023 года методов лечения, таких как инъекции инсулина. Искусственная поджелудочная железа может обеспечить безопасный и эффективный подход, чтобы помочь им, а технология проста в использовании и может быть безопасно применена в домашних условиях.
В более ранних исследованиях были успешно опробованы гибридные замкнутые системы доставки инсулина, но они требовали вмешательства пользователя в виде объявлений во время еды, которые регулировали болюсы выброса инсулина. Такие системы доступны для пациентов с диабетом 1 типа. Новая искусственная поджелудочная железа под названием CamAPS HX реагирует на уровень глюкозы в крови пациента. Она включает в себя непрерывный монитор глюкозы, инсулиновую помпу и алгоритм, предсказывающий количество инсулина, необходимое для поддержания уровня глюкозы в целевом диапазоне, который модулирует доставку инсулина под кожу.
В текущем исследовании система CamAPS HX была протестирована на 28 пациентах из клиники диабета и эндокринологии при больнице Адденбрука, и местной группы врачей общей практики. Набранные пациенты были случайным образом распределены на две группы: первая группа использовала систему CamAPS HX в течение восьми недель, а затем перешла на стандартную терапию в виде нескольких ежедневных инъекций инсулина; вторая группа сначала принимала стандартную терапию, а затем перешла на систему CamAPS HX через восемь недель.
Исследователи оценивали долю времени, которое пациенты проводили с уровнем глюкозы от 3,9 до 10,0 ммоль/л. В среднем пациенты, использующие систему CamAPS HX, проводили две трети времени (66%) в целевом диапазоне, что вдвое больше, чем при стандартной терапии (32%). Далее ученые измерили долю времени, которое пациенты проводили с уровнем глюкозы выше 10,0 ммоль/л, и обнаружили, что пациенты на стандартной терапии проводили две трети (67%) своего времени при высоком уровне глюкозы. В то время как пациенты, использующие систему CamAPS HX, проводили половину этого времени (33%) при уровне выше 10,0 ммоль/л. Более того, средний уровень глюкозы снизился с 12,6 ммоль/л на стандартной терапии до 9,2 ммоль/л при использовании системы CamAPS HX, а уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) снизился с 8,7% на стандартной терапии до 7,3% при использовании системы CamAPS HX.
Гипогликемия не наблюдалась у пациентов в обеих группах во время исследования. Соавтор исследования, Эйдин Дейли, MBBS, также из Института метаболических наук сообщил, что одним из препятствий для широкого применения инсулинотерапии было беспокойство по поводу риска тяжелых "гипо" - опасно низкого уровня сахара в крови. Но ученые обнаружили, что ни один пациент в исследовании не столкнулся с этим, и пациенты проводили очень мало времени с уровнем сахара в крови ниже целевого уровня". Со слов Дейли, единственным серьезным нежелательным явлением в ходе исследования стала госпитализация одного пациента, использующего систему CamAPS HX, из-за абсцесса в месте канюли насоса.
Ученые намерены провести более крупное многоцентровое исследование для подтверждения безопасности и эффективности системы и представили устройство на одобрение регулирующих органов.[1]
