| Разработчики: | Cardinal Health |
| Дата премьеры системы: | ноябрь 2019 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2019: Бракованные градусники показывают неправильную температуру
В середине ноября 2019 года компания Cardinal Health выпустила срочное уведомление о безопасности, чтобы сообщить клиентам о дефекте калибровки термометров Genius 2 и Genius 3. Оказалось, что из-за производственного брака эти устройства показывают неправильную температуру.
Компания сообщила в уведомлении, что дефект был выявлен у всех ушных термометров Genius 2, изготовленных после 1 октября 2016 года, а также у всех ушных термометров Genius 3, изготовленных после 4 декабря 2017 года. Из-за брака термометры Genius 2 были полностью сняты с производства.
Согласно предоставленным компанией данным, калибровка термометров Genius не может гарантировать, что термометры останутся в пределах заявленного диапазона точности на протяжении всего периода эксплуатации. Для термометров Genius 2 допустимое отклонение составляет ± 0,2°C, а для термометров Genius 3 ± 0,3°C.
Во время проверки Cardinal Health выявила, что показания термометров со временем растут, а это означает, что устройства могут выходить за пределы допустимого диапазона. Подобные отклонения от точных значений могут привести к неправильной диагностике или задержке лечения. Cardinal Health добавила, что вероятность причинения вреда низка, и пока компания не получала сообщений о серьезных травмах или нанесении вреда пациентам. Руководство Cardinal Health отметило, что компания уже обновляет руководство по эксплуатации, чтобы изменить правила калибровки термометров.
Компания Cardinal Health предложила пользователям термометров Genius проверить инвентарь на наличие дефектных устройств и повторно откалибровать их. После калибровки пользователям рекомендуется связаться с Cardinal Health, чтобы запланировать обновление программного обеспечения устройства.[1]
Примечания
