| Разработчики: | Hamilton Medical |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Отзыв ряда устройств из-за аппаратной проблемы
В конце июня 2022 года Hamilton Medical выпустила уведомление о безопасности, предупреждая о проблемах с некоторыми аппаратами искусственной вентиляции легких. Речь идет о линейке Hamilton-C6.
Анализ специалистов из Hamilton Medical по жалобам клиентов выявил аппаратную проблему, связанную с платой индикатора состояния на аппаратах искусственной вентиляции (ИВЛ) Hamilton-C6. Плата может ослабнуть, что может привести к нарушению контакта с основной платой и потенциальному окислению контакта из-за попадания на нее воды.
Неисправный контакт приводит к обнаружению технической неисправности в течение очень короткого времени, что приводит к переполнению записей журнала, заставляя вентилятор переходить в режим безопасной вентиляции или аппарат ИВЛ на состояние окружающей среды с потерей связи устройства с панелью.
Согласно предупреждению, датированному 10 июня 2022 года, по результатам оценки рисков, проведенной компанией Hamilton Medical, данная проблема является практически невозможной ситуацией, однако для пассивного пациента состояние вентиляции окружающей среды может привести к серьезному ухудшению состояния его здоровья. В случае возникновения такой ситуации аппарат ИВЛ отображает сигнал тревоги высокого уровня (звуковой и видимый), чтобы сделать дефект легко обнаруживаемым.
Предупреждение было направлено во все медицинские учреждения, использующие аппараты ИВЛ Hamilton-C6, включая палаты интенсивной терапии, палаты промежуточного ухода, отделения неотложной помощи, больницы с длительным срочным лечением и палаты восстановительного лечения. Кроме того, в число адресатов входят все дистрибьюторы аппаратов Hamilton-C6 и их сервисные инженеры.
В компании сообщили пользователям своих устройств, что в случае отсоединения платы индикатора состояния следует немедленно заменить передний корпус, содержащий плату индикатора состояния. Замена предотвращает попадание воды, которая может привести устройства в потенциально проблемное состояние. В уведомлении от Hamilton Medical также говорится, что сервисный инженер свяжется с пострадавшими клиентами в ближайшее время. Пользователей также призывают обеспечить постоянный доступ к альтернативным средствам вентиляции.[1]
