Разработчики: | Medtronic (Медтроник) |
Дата последнего релиза: | май 2019 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Стент-ретривер Solitaire использует миниатюрный катетер для получения доступа к мозговым артериям, восстановления кровотока и удаления сгустков крови, вызывающих острый ишемический инсульт.
2019: Выход Solitaire X
В начале мая 2019 года Medtronic объявила о выпуске устройства для реваскуляризации Solitaire X и о его первом применении при остром ишемическом инсульте.
Во всем мире инсульт является второй по значимости причиной смерти, которая ежегодно становится причиной приблизительно 6 млн человек. Это также третья по значимости причина инвалидности. Высокоэффективные стенты для реваскуляризации семейства Solitaire используются на рынке с 2009 года и позволяют минимизировать последствия инсульта.
Solitaire X - это стент четвертого поколения с оптимизированной системой доставки, которая позволяет повысить эффективность, сохранив при этом технические преимущества предшествующих поколений Solitaire. Для доставки Solitaire X всех размеров Medtronic представил микрокатетер длиной 160 см Phenom 21 Catheter.
Стент Solitaire X позволяет восстановить кровоток путем механического удаления тромба у пациентов, которые перенесли острый ишемический инсульт с окклюзией крупного сосуда. В сочетании с микрокатетером Phenom 21 стент Solitaire X снижает риск осложнений благодаря плавной доставке стента к окклюзиям в дистальных сосудах диаметром до 2 мм.
Специалисты отмечают удобство нового стента при работе со сложными анатомическими структурами. Доктор Реза Джахан (Reza Jahan), профессор рентгенологии и нейрохирургии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, где впервые был применен новый стент, отметил, что устройство Solitaire X 6x40 в сочетании с катетером Phenom 21 обеспечивает плавную навигацию и снижает общее время проведения операции.
Разработкой и производством стента 4 поколения занималась дочерняя компания Medtronic Neurovascular, которая входит в группу компаний по разработке восстановительных методов лечения Restorative Therapies Group.[1]
2018: Демонстрация Solitaire Platinum
16 ноября 2018 года в ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Казань) в рамках образовательного курса для врачей прошла демонстрация устройства для лечения острого ишемического инсульта – стент-ретривера Solitaire Platinum.
Стент-ретривер Solitaire Platinum используется для проведения процедуры восстановления кровотока у пациентов, перенесших ишемический инсульт, современным высокотехнологичным методом тромбоэкстракции. Стент-ретривер применяется в сосудах головного мозга и обеспечивает надежное и безопасное извлечение тромба, после процедуры восстановление кровоснабжения происходит моментально, утверждают в Medtronic.
Со слов разработчика, использование Solitaire Platinum значительно увеличивает благоприятные клинические исходы, снижает процент смертности и инвалидизации, позволяет добиться более стабильного восстановления пациента. Кроме того, устройство удобно для хирурга, так как благодаря нескольким рядам равномерно распределенных маркеров хорошо визуализируется во время проведения процедуры тромбоэкстракции.
«В стенах МКДЦ еще в 2009 году провели операцию по восстановлению церебрального кровотока методом тромбоэкстракции с применением стент-ретривера. Ежегодно клиника выполняет таких 12-14 операций. 16 ноября 2018 года мы впервые применили усовершенствованную модель стент-ретривера, которая позволяет качественно улучшить результаты восстановления церебрального кровотока у пациентов с ишемическим инсультом». Михаил Юрьевич Володюхин, к.м.н., заведующий отделением рентгенохирургическими методами лечения ГАУЗ «МКДЦ» |
В России инсульт головного мозга стоит на втором месте среди причин смерти после инфаркта миокарда. 450 000 человек ежегодно переносят инсульт. 85% жертв инсульта умирают или становятся инвалидами на всю жизнь, и только 13-16% пациентов полностью выздоравливают. К прежней полноценной жизни после инсульта возвращаются лишь 8% пациентов. Метод тромбоэкстракции рекомендован мировым экспертным сообществом как наиболее эффективный. В отличие от других технологий, он позволяет расширить срок оказания помощи пациентам с острым ишемическим инсультом до 24 часов с момента появления первых симптомов заболевания, но наиболее эффективен в течение 6-8 часов. Тромбоэкстракция позволяет полностью удалить тромб, такие операции сокращают смертность от инсульта, после них пациенты лучше восстанавливаются.
2017: Результаты исследования
На международной Конференции по проблемам инсульта (International Stroke Conference, ISC), которая с 22 по 24 февраля 2017 года прошла в Хьюстоне (штат Техас, США) компания Medtronic представила результаты исследований, проведенных различными учреждениями и показавших эффективность работы стент-ретривера Solitaire.
В одном из исследований оценивались важность для пациентов и клинические результаты при использовании Solitaire и внутривенном введении активатора плазминогена. 64% из 984 пациентов было произведено внутривенное вливание тканевого активатора плазминогена (IV-tPA), а остальным больным вводили стент-ретривер.
Исследование показало, что перевод больных из одной больницы в другую очень сильно тормозит лечение и снижает шансы на дееспособность пациента после терапии. Пациенты, в отношении которых применялись балонные направляющие катетеры, показали более высокие результаты функциональной независимости после лечения по сравнению с людьми, которым устанавливались дистальные катетеры.
Исследование под названием Swift-Prime также доказало, что лечение при помощи Solitaire является экономически эффективным в долгосрочной перспективе и обеспечивает более высокую продолжительность жизни по сравнению с процедурой IV-tPA. Экономия превышает $23 тыс. в течение всей жизни больного.
По оценкам экспертов, к началу 2017 года из 695 тыс. жертв ишемического инсульта 240 тыс. больных имеют показания для применения стент-ретривера. При этом в 500 американских больницах ежегодно выполняется 13 тыс. таких процедур. [2]