| Разработчики: | Tandem Diabetes Care |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Травмы у сотен американцев из-за дырявого приложения
8 мая 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что мобильное приложение компании Tandem Diabetes Care для работы с инсулиновыми помпами содержит ошибки, из-за которых здоровью пациентов может быть нанесен вред. О травмах, спровоцированных данной проблемой, к указанной дате сообщили более 200 человек.
Речь идет о приложении t:connect для устройств на операционной системе Apple iOS. Программа предназначена для использования с инсулиновой помпой t:slim X2 с технологией Control-IQ. При помощи t:connect можно просматривать информации о состоянии помпы, а также осуществлять ограниченное управление.
Проблема выявлена в приложении t:connect версии 2.7, которая распространялась с 12 февраля 2024 по 13 марта 2024 года. Установлено, что в программе могут возникать сбои, из-за которых производится ее автоматический перезапуск операционной системой iOS. Этот процесс происходит циклически, в связи с чем наблюдается увеличенная нагрузка на Bluetooth-канал связи с инсулиновой помпой. В результате, происходит более быстрая разрядка аккумулятора медицинского устройства. В конечном итоге, проблема приводит к тому, что помпа может отключиться раньше, чем ожидает пациент: если это произойдет, автоматическая подача инсулина прекратится. Это, в свою очередь, может привести к гипергликемии или даже диабетическому кетоацидозу.
По состоянию на 8 мая 2024 года о негативных последствиях, связанных с работой дырявого приложения, сообщили 224 человека. Смертельные случаи, спровоцированные описанной проблемой, не зарегистрированы. Для предотвращения сбоев необходимо обновить приложение t:connect до версии 2.7.1 или более поздней модификации.[1]
