Основные статьи:
Энтеромикс (вакцина от рака)
Основная статья: Энтеромикс (вакцина от рака)
ФМБА: Вакцина против колоректального рака
Основная статья: Онкопепт (вакцина от колоректального рака)
Хроника
2025
В России выпустили вакцину от колоректального рака «Онкопепт»
В конце декабря 2025 года в России вышла персонифицированная пептидная терапевтическая вакцина «Онкопепт», предназначенная для терапии колоректального рака. Препарат создан научными организациями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) во главе с Федеральным научно-клиническим центром (ФНКЦ) физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина. Подробнее здесь
В России выпустили вакцину от меланомы «НеоОнковак»
В конце декабря 2025 года в России стала доступна персонализированная мРНК-вакцина «НеоОнковак», предназначенная для лечения пациентов с меланомой. Препарат создан НМИЦ радиологии Минздрава России совместно с НИЦЭМ им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Блохина. Подробнее здесь
В центре Гамалеи запустили производство вакцины от меланомы
В декабре 2025 года в Москве на фабрике по производству мРНК-препаратов Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи выпущены первые три серии противораковой вакцины. Об этом рассказал директор центра Александр Гинцбург. Подробнее здесь.
Когда иммунитет становится лекарством: как персонализированные вакцины меняют борьбу с раком
Заголовки о «вакцине от рака» снова захватили новостные ленты – на этот раз после сообщения НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи о подаче документов на клинические испытания первой российской мРНК-вакцины против рака. Новость вызвала бурную реакцию – и надежду: неужели прорыв действительно близок? Если испытания подтвердят эффективность, Россия сможет войти в число стран, создающих передовые методы лечения рака.
Сегодня человечество впервые подошло к грани, где лечить можно не болезнь вообще, а конкретного человека, с его уникальной генетикой, иммунитетом и биографией клеток. Как работает новая наука, способная изменить исход борьбы с онкологией, редакции рассказала Елена Алферова, магистр наук в области разработки лекарственных средств, научный сотрудник Университета Калифорнии, специалист по регуляторному сопровождению клинических исследований онкопрепаратов. Подробнее здесь.
Разработка российской вакцины от меланомы
Российская мРНК-вакцина против меланомы готова к началу экспериментального применения у онкологических пациентов. Первая группа больных может получить инновационный препарат в период с конца сентября по середину октября 2025 года в рамках клинических испытаний. Разработка ведется Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи под руководством директора центра Александра Гинцбурга. Об этом стало известно 7 августа 2025 года.
Гинцбург сообщил о готовности препарата к экспериментальному применению в ходе заседания научно-технического совета Научно-технологического центра развития мРНК-технологий в Казанском федеральном университете. Согласно рабочему плану разработчиков, при его полной реализации первая партия онкологических больных с меланомой начнет получать терапию через два месяца.
Директор центра Гамалеи подчеркнул, что технология мРНК-вакцины в случае успешных результатов может быть масштабирована для лечения других видов онкологических заболеваний. Данный подход открывает перспективы создания персонализированных противоопухолевых препаратов для различных форм рака.
Программное обеспечение вакцины в настоящий момент настроено на онкологические заболевания с высокой генетической изменчивостью. К данной категории относятся меланомы, мелкоклеточный рак легкого и другие злокачественные новообразования с большим количеством мутаций в опухолевых клетках.
Гинцбург отметил существование большого количества онкологических заболеваний с меньшим количеством мутаций. К таким патологиям относятся рак поджелудочной железы, простаты и определенные формы рака почек. Для расширения спектра применения технологии требуется дополнительная работа по программированию этапов презентации нейроантигенов иммунной системе.[1]
Разработка вакцины, не допускающей рецидив рака поджелудочной железы и колоректального рака
Исследователи Национальной службы здравоохранения Англии разработали вакцину, способную предотвращать рецидивы рака поджелудочной железы и колоректального рака. Препарат продемонстрировал многообещающие результаты в ходе клинических испытаний, обучая иммунную систему организма распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Об этом сообщили британские медики 12 августа 2025 года.
Как пишет The Guardian, новая вакцина отличается от существующих противораковых препаратов, которые обычно адаптируются под конкретные опухоли. Экспериментальный препарат способен предотвращать рецидивы онкологических заболеваний путем активации собственных защитных механизмов организма. В случае подтверждения результатов дальнейших исследований вакцина станет более дешевой и доступной альтернативой существующим методам лечения.
Принцип действия разработанного препарата основан на обучении иммунной системы пациента идентификации раковых клеток. Вакцина позволяет организму самостоятельно выслеживать и уничтожать злокачественные образования, которые могут появиться после хирургического вмешательства. Такой подход значительно снижает риск возвращения заболевания и повышает долгосрочные перспективы выздоровления.
Клинические испытания проводились в условиях длительного наблюдения с участием 25 пациентов, страдающих двумя различными типами онкологических заболеваний. Период мониторинга составил почти 20 месяцев, что позволило исследователям получить достоверные данные об эффективности препарата. Результаты показали различную степень иммунного ответа у участников эксперимента.
Онколог Зев Вайнберг отметил, что исследование продемонстрировало положительную корреляцию между силой иммунного ответа и прогнозом заболевания. По его словам, группа пациентов, у которых развился выраженный иммунный ответ на вакцину, имеет большую вероятность того, что онкологическое заболевание не вернется. Эти пациенты также могут прожить дольше, чем ожидалось при стандартном прогнозе.[2]
Выпущена вакцина Cylembio от запущенной меланомы. Она продлевает жизнь
В середине августа 2025 года компания IO Biotech сообщила о выпуске комбинированной вакцины Cylembio для лечения запущенной меланомы. Пациенты, получающие такую терапию, демонстрируют улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания. Подробнее здесь.
Российская вакцина от рака будет бесплатной для пациентов
Бесплатный доступ к новой российской мРНК-вакцине для лечения онкологических заболеваний будет обеспечен пациентам — соответствующее решение принято на государственном уровне. Об этом 18 июня 2025 года сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург. По его словам, производственные мощности для выпуска препарата уже определены, что позволит наладить масштабное производство и обеспечить равномерное распределение вакцины по медицинским учреждениям страны.
Как передает «Интерфакс», в рамках государственного задания научной разработки вакцина будет бесплатной для людей. Минздрав поставил перед разработчиками задачу довести стоимость этой услуги до размера специализированной медицинской помощи, которая входит в систему обязательного медицинского страхования.
Гинцбург отметил, что вакцинация должна укладываться в рамки ОМС, как шунтирование сердца — высокотехнологичная медицинская помощь. Для этого Минздрав и Минпромторг планируют выделить денежные средства для того, чтобы все необходимые для создания вакцины компоненты выпускались в России.
Директор центра подчеркнул, что тогда можно будет держать цены на уровне обязательного медицинского страхования. Это будет делаться для конечного потребителя, для больного, бесплатно. Локализация производства компонентов позволит значительно снизить себестоимость препарата.
По словам Гинцбурга, клинические исследования вакцины проводиться не будут. Согласно законодательству, изменению к федеральному закону 61, существует постановление правительства 213, которое подразумевает отсутствие клинических испытаний для персонализированных препаратов.
Препараты, получаемые с помощью персонализированных генетических данных больного человека, не требуют традиционных клинических испытаний. В отличие от регистрации конечного продукта, что невозможно из-за персонализированного характера, проводится регистрация технологии на конкретной медицинской площадке.[3]
2024
Создана первая бактериальная вакцина против рака
16 октября 2024 года американские исследователи из Колумбийского университета сообщили о разработке первой бактериальной вакцины для борьбы со злокачественными образованиями. Средство, как утверждают авторы работы, может быть персонализировано для атаки на первичную опухоль и метастазы каждого конкретного пациента и даже способно предотвратить будущие рецидивы. Подробнее здесь
Центр Гамалеи: В России создали вакцину от любого рака
В России завершена разработка вакцины по универсальной технологии для терапии всех видов рака. Как отметил 7 июня 2024 года академик РАН, глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, вакцина уже успешно прошла первые испытания на мышах с привитой меланомой.
По словам Гинцбурга, вакцина будет создаваться на основе мРНК-технологии (аналогичной применяемой в вакцинах «Pfizer» и «Moderna» от COVID-19) по индивидуальным данным конкретного пациента.
 | Создается вакцина, которая позволяет решить буквально все проблемы онкологии. Для каждого больного раком препарат будет изготовлен индивидуально с учетом мутаций в клетках его опухоли, – пояснил он. |  |
Разработка уникальной отечественной технологии ведется совместно с двумя ведущими онкологическими центрами страны – онкоинститутом им. Герцена и НМИЦ онкологии им. Блохина при участии ученых из «Сириуса». Как рассказал Гинцбург, по биопсии опухолей будут определяться специфичные для нее мутации, а затем реконструироваться дизайн мРНК, кодирующей «неоантигены». Введенная в организм такая вакцина позволит иммунной системе выработать защиту именно от этих мутантных белков.
По его словам, сейчас процесс создания индивидуальной вакцины занимает около месяца, но ученые работают над тем, чтобы значительно сократить этот срок. В экспериментах на мышах терапевтическая вакцина уже продемонстрировала высокую эффективность.
По данным академика, на 15-й день ученые увидели большую разницу в размерах опухоли между привитыми и непривитыми животными. В результате непривитые умерли в промежуток между 19 и 22 днем. А привитые животные пока все живы.
Работа над революционным проектом ведется по поручению президента РФ Владимира Путина и при финансовой поддержке Минздрава. Как рассказал Гинцбург, планируется построить специальный модуль площадью 500-600 кв.м для синтеза препаратов в условиях GMP с последующей передачей в НМИЦ им. Герцена и Блохина.[4]
Глава ФМБА: Вакцины от рака будут применять через полтора-два года
Вакцины от рака, разрабатываемые Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), могут быть внедрены в клиническую практику через полтора-два года. Об этом 5 июня 2024 года сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова.
Скворцова уточнила, что разработки агентства направлены на создание вакцин против колоректального рака, злокачественных меланом и глиобластом. Она подчеркнула, что российские ученые идут в ногу с мировым научным сообществом, создавая пептидные, РНК, векторные и клеточные вакцины. Эти препараты учитывают индивидуальные молекулярные особенности опухоли каждого пациента и помогают его иммунной системе бороться с опухолью.
| | Эти вакцины помогут иммунной системе самого пациента бороться с опухолью. Думаю, что через полтора-два года онковакцины уже смогут найти широкое клиническое применение, — заявила Скворцова. | |
Однако для широкого применения этих вакцин необходимо внести изменения в российское законодательство, поскольку данные препараты имеют индивидуальный характер. По словам Скворцовой, соответствующие поправки, предложенные ФМБА, вступят в силу в сентябре 2024 года. Эти изменения позволят производить и использовать препараты переменного состава, которые будут изготавливаться в тех же учреждениях, где находятся пациенты.
Скворцова подчеркнула важность этих изменений для успешного внедрения вакцин в клиническую практику. Она отметила, что новые законодательные меры позволят российским медицинским учреждениям ускорить процесс производства и применения вакцин, что станет значительным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями в стране.
Глава агентства уверена, что внедрение таких вакцин станет прорывом в медицине, и подчеркнула важность международного сотрудничества в этой области. По ее словам, российские ученые идут в ногу с мировым научным сообществом, активно разрабатывая инновационные методы лечения рака. Внедрение онковакцин позволит значительно повысить эффективность лечения и улучшить качество жизни пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями.[5]
2022: Moderna создала вакцину против рака кожи. Она снижает риск смерти или рецидива заболевания на 44%
В середине декабря 2022 года компания Moderna озвучила предварительные результаты второй фазы клинических испытаний РНК-вакцины против меланомы. Исследование с полутора сотнями больных добровольцев показывает, что новый препарат повышает шансы на излечение агрессивного рака кожи почти на 50%. В создании вакцины участвовала также компания Merck. Подробнее здесь.
2021: Вакцина против любого рака на основе ДНК опухоли успешно прошла первую фазу испытаний
В середине апреля 2021 года стало известно, что вакцина против любого рака на основе ДНК опухоли успешно прошла первую фазу испытаний. Персонализированная вакцина против рака, разработанная компанией Mount Sinai, не вызвала проблем с безопасностью и продемонстрировала благоприятный эффект у пациентов с различными видами рака, включая рак легких и мочевого пузыря, которые имеют высокий риск рецидива. Подробнее здесь.
Примечания
- ↑ Гинцбург рассказал, когда пациенты могут начать получать вакцину от рака
- ↑ Off-the-shelf vaccine shows promise in preventing cancers returning, study finds
- ↑ Российская мРНК-вакцина от рака будет бесплатной для пациентов
- ↑ Победа над раком? О революционной вакцине рассказывает академик Гинцбург
- ↑ Скворцова полагает, что вакцины ФМБА от рака могут начать применять через полтора-два года
