Содержание |
Основная статья: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
2023: Вместо ядовитого гадолиния. Fresenius представила заменитель контрастного вещества для МРТ
8 августа 2023 года компания Fresenius Kabi объявила о выпуске гадобутрола — универсального заменителя контрастного вещества Gadavist, которое используется в процедурах магнитно-резонансной томографии (МРТ). Подробнее здесь.
2017
Европа увидела опасность в контрастных веществах на основе гадолиния
В марте 2017 года европейский регулятор предложил убрать с рынка несколько контрастных агентов на основе гадолиния (GBCA) из-за опасений, что это вещество остается в организме человека после магнитно-резонансной томографии (МРТ). Речь идет о наиболее распространенных в медицинской визуализации препаратах. Подробнее здесь.
Изучение негативного влияния МРТ на ДНК человека
14 февраля 2017 года издание AuntMinnie.com опубликовало статью, посвященную влиянию магнинтно-резонансной томографии (МРТ) на ДНК человека. Ученые изучают этот вопрос несколько лет, однако им удалось найти мало доказательств негативного воздействия МРТ-аппаратов на генетический аппарат человека.
Было изучено около 10 исследований, шесть из которых были опубликованы с 2013 по 2016 годы. В двух из них приводятся данные о повреждении ДНК (генотоксичности) от МРТ, в других работах сделаны противоположные выводы.
 | По нашему мнению, опасность не доказана, — говорит Джон Малдер (John Moulder), кандидат технических наук, заслуженный профессор отделения радиационной онкологии в Медицинском колледже штата Висконсин (Medical College of Wisconsin). — Конечно, мы не являемся сторонниками того, чтобы пациенты отказывались от полезной медицинской визуализации из-за этой пока еще гипотетической проблемы. |  |
Широкое распространение рентгеновской компьютерной томографии в клинической практике вызывает опасения, связанные с влиянием малых доз радиации на организм. В 2015 году ученые Стэнфордского Института по изучению сердечно-сосудистой системы (Stanford Cardiovascular Institute) сообщили, что диагностические процедуры могут привести к повреждениям ДНК клеток, к мутациям, влекущим за собой развитие опухолей.
Процедура магнитно-резонансной томографии, которая используется для визуализации и диагностики состояния всего организма, подвергает пациентов облучению, по меньшей мере в 150 раз более сильному, чем происходит при рентгене грудной клетки, отмечали исследователи.
В то же время, по словам Джона Малдера, исследования, проведенные с 2007 по 2016 годы, показали неоднозначные результаты генотоксичности при МРТ, а сами работы были достаточно маленькими, им не хватало измерений и сравнений. Что касается потенциальных побочных эффектов от МРТ, в исследованиях в основном сосредотачивались на радиочастотах, статичных и градиентных полях, отметил он. [1]
Риски проведения МРТ для пациентов с имплантируемыми помпами
11 января 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило официальное предупреждение для пациентов, пользующихся имплантируемыми инфузионными помпами. Им рекомендуется осторожно проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ). Подробнее здесь.
2016
Проект международных правил безопасности для МРТ
В июле 2016 года группа ведущих международных организаций, специализирующихся на вопросах радиологической диагностики, представили проект требований безопасности для медицинских учреждений при использовании магнитно-резонансной томографии (МРТ).
В документе, опубликованном на сайте издания Journal of Magnetic Resonance Imaging, перечисляются обязанности и требования к руководителям научно-исследовательской лаборатории МРТ, директорам и экспертам по безопасности МРТ-обследований. От этих людей будут требоваться высокий уровень подготовки по всем аспектам, связанным с МРТ, продвинутые знания технологии и способность следить за координацией процесса сканирования пациентов.
Руководитель МРТ-лаборатории должен будет контролировать безопасное проведение обследований каждого пациента в любое время дня и ночи, отвечать за работу не одного МРТ-аппарата и быть всегда на связи для операторов МРТ, технологов врачей и рентгенологов.
Роль руководителя по МРТ-безопасности может быть делегирована лаборанту радиологического отделения, МРТ-технологу или другому квалифицированному специалисту, который сможет быть на связи 24 часа в сутки 7 дней в неделю, обеспечивая надлежащие медицинские указания и процедуры. Кроме того, ответственный за безопасность МРТ должен будет гарантировать, что сотрудники учреждения, работающие с магнитно-резонансной томографией, полностью осведомлены о мерах безопасности и поведении в экстренных ситуациях.
Наконец, экспертом по МРТ-безопасности может быть физик или другой специалист с техническим опытом в данной области. От него потребуются высококвалифицированные консультации по инженерным, научным и административным вопросам безопасного использования МРТ-оборудования. Он или она должен обязательно иметь медицинское образование или опыт в части отпуска лекарственных средств по рецепту или в других аспектах, не связанных с МРТ.
| | В этом длинном и нужном документе наконец представлен набор рекомендаций о том, как создать правильную организационную структуру для управления безопасностью при МРТ, а также четкие распределения ролей и обязанностей, — говорит один из авторов проекта Фернандо Каламанте (Fernando Calamante), доктор наук, работающий в Институте неврологии и психического здоровья (штат Виктория, Австралия). — Важно отметить, что этот документ согласован ведущими МРТ-организациями по всему миру, поэтому он имеет сильную значимость и практическую эффективность для рекомендуемой структуры. | |
Старший вице-президент по радиологическому планированию и основатель компании Gilk Radiology Consultants Тобиас Гилк (Tobias Gilk) отмечает, что разработанные в МРТ-сообществе правила имеют широкий охват как с точки зрения географии, так и рынков, на которые рассчитаны новые стандарты.
| | Индустрия охраняет сама себя. Мы понимаем, что нам нужно определить роли и обязанности для того, чтобы защищать пациентов и оберегать учреждения от рисков, связанных с безопасностью МРТ, — отмечает Гилк. | |
Эти руководящие принципы, создававшиеся несколько лет, стали необходимостью из-за увеличения числа побочных эффектов, возникающих после магнитно-резонансной томографии. В 2004 году в США было зафиксировано 40 таких инцидентов, а в 2012-м это количество возросло до 164, свидетельствуют данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (U.S. Food and Drug Administration, FDA) и специальной базы данных MAUDE (User Facility Device Experience), куда вносится информация об осложнениях при операциях и медицинских обследованиях.
Между тем, Европейский союз (ЕС) выпустил директиву о предельных значениях электрических и магнитных полей, воздействующих на медицинских работников. Европа поручила МРТ-сообществу разработать собственные правила и эффективные программы профессиональной подготовки специалистов в этой области.
Портал AuntMinne.com отмечает, что к середине июля 2016 года неясно, насколько хорошо рентгенологические отделения и центры медицинской визуализации знакомы с вопросами безопасности МРТ и способны следовать новым инструкциям по безопасности.
Фернандо Каламанте говорит, что трудно судить опыт того или иного учреждения, поскольку они сильно отличаются друг от друга знаниями об МРТ-безопасности, организационной структурой, используемыми процедурами для обеспечения безопасности и ресурсами. [2]
Накопление гадолиния в головном мозге при МРТ
В начале 2016 года в Европе начали активно обсуждать негативное влияние гадолиния при использовании в магнитно-резонансной томографии (МРТ). Предполагается, что этот редкоземельный металл может накапливаться в тканях мозга и стать причиной серьезных заболеваний. Подробнее о проблеме здесь.
