2025/11/18 09:54:15

Шприц-ручки и автоинъекторы


Содержание

Шприц-ручки и автоинъекторы - устройства для введения лекарств в виде инъекций. Их главные задачи - позволить человеку без медицинского образования сделать себе укол безопасно и без паники.

Как работает шприц-ручка

Шприц-ручка — это полуавтоматический инструмент. Пациент должен сам прикрутить иглу, при необходимости набрать дозу, ввести иглу под кожу и нажать кнопку, рассказала Zdrav.Expert и.о. заведующего кафедрой педиатрии с курсом эндокринологии, эксперт центра клинических исследований Сибирского государственного медицинского университета Минздрава России Оксана Олейник. Удерживать кнопку на шприц-ручке приходится на протяжении всей инъекции, пять, а иногда и десять секунд. В это время человек контролирует процесс глазами и руками, следит, чтобы доза действительно ввелась, чтобы игла не выскользнула слишком рано.

Шприц-ручка предназначена для простого, точного и практически безболезненного введения лекарств, чаще всего инсулина

Шприц-ручка состоит из следующих компонентов:

  • Корпус: Сама "ручка", которую пациент держит в руке.
  • Картридж (гильза): Сменный контейнер внутри ручки, содержащий лекарство.
  • Игла: Одноразовая стерильная игла, которая накручивается на конец ручки перед каждой инъекцией. Это единственная часть, которая контактирует с телом.
  • Дозатор: Механизм (часто в виде колесика или кнопок), который позволяет точно установить необходимую дозу лекарства.
  • Механизм введения: Кнопка (плунжер), которую нажимают для введения дозы.

Устройство и общий принцип работы шприц-ручек

Шприц-ручка подразумевает многократное использование и, как следствие - обязательное присутствие в препарате консервантов. Как правило это фенол и бензиловый спирт, уточняет Олейник. По ее словам, наличие консерванта напрямую определяется лекарственной формой. В многодозовых формах каждая замена иглы сопряжена с риском микробного загрязнения, и в этих случаях присутствие консервантов становится обязательным условием обеспечения стерильности и безопасности препарата для пациента. В однодозовых препаратах, которые используются в автоинъекторах, риск контаминации (загрязнения) отсутствует, поэтому консерванты не требуются, сообщила эксперт.

Как работает автоинъектор

Автоинъектор устроен иначе. С ним процесс максимально автоматизирован. Пациенту нужно лишь снять защитный колпачок, прижать устройство к коже, приведенный в действие механизм сработает автоматически: игла уходит на нужную глубину, препарат вводится с заранее заданной скоростью, и игла убирается сама, причем весь процесс скрыт от глаз пациента. Вся процедура занимает несколько секунд. Дополнительно предусмотрены визуальные и звуковые индикаторы — щелчок или изменение цвета окошечка подсказывают, что доза введена полностью.

Автоинъектор служит для быстрого и простого внутримышечного или подкожного введения одной дозы лекарственного препарата

Автоинъектор состоит из следующих компонентов:

  • Корпус: Обычно имеет форму цилиндра или трубочки.
  • Шприц с лекарством: Внутри уже находится готовый к использованию шприц с фиксированной дозой препарата.
  • Спусковой механизм: Часто это просто прижатие устройства к телу или нажатие большой кнопки.
  • Скрытая игла: Игла спрятана внутри и появляется только в момент инъекции, что уменьшает страх у пациента.
  • Защитный колпачок: Предохранитель, который снимается непосредственно перед использованием.

Устройство стандартного автоинъектора

Одно из ключевых преимуществ использования автоинъектора, особенно для мнительных пациентов, — скрытая игла. Человек ее не видит ни до, ни после укола, а контакт с ней минимален. Атоинъектор исключает возможность ошибиться с дозой, она заложена производителем и не требует ручного выставления. При этом устройство одноразовое, что полностью исключает повторное использование и связанные с этим риски заражения.

Ключевые отличия шприц-ручек от автоинъекторов

Zdrav.Expert попросил Оксану Олейник привести ключевые отличия шприц-ручек от автоинъекторов и на основе ее данных подготовил сравнительную таблицу:

По словам эксперта, шприц-ручка, безусловно, стала важным этапом в развитии медицинских процедур. Она дала возможность миллионам пациентов самостоятельно справляться с инъекциями, не обращаясь каждый раз в поликлинику. Но автоинъектор шагнул еще дальше - он снимает главные трудности: страх перед иглой, риск ошибок и длительность процедуры. При этом автоинъекторы стоят дороже шприц-ручек.

Шприцы (мировой рынок)

Основная статья: Шприцы (мировой рынок)

Контрастные инъекторы (мировой рынок)

Основная статья: Контрастные инъекторы (мировой рынок)

Технологии

2021

Pfizer заплатит $345 млн за продажи шприц-ручек с адреналином по завышенным ценам

В середине июля 2021 года Pfizer согласилась выплатить $345 млн для урегулирования претензий потребителей. Они утверждают, что из-за антиконкурентной практики со стороны производителя лекарств и дистрибьютора Mylan, цена шприц-ручек с адреналином EpiPen была необоснованно завышена. Подробнее здесь.

Philips представила шприц для самоинъекции с управлением на смартфоне

В конце мая 2021 года Phillips-Medisize представила платформу интеллектуального автоинжектора Aria, которая должна улучшить уход за пациентами и снизить воздействие на окружающую среду. По словам разработчиков, платформа Aria представляет компактное, простое в использовании, интеллектуальное инъекционное устройство с многоразовым электронным приводом и одноразовыми кассетами. Подробнее здесь.

2020

Medtronic выпустила умную инсулиновую шприц-ручку

В начале декабря 2020 года в результате стратегического приобретения Companion Medical компания Medtronic выпустила умную инсулиновую шприц-ручку для пациентов с сахарным диабетом, которым приходится делать несколько инъекций в день. Подробнее здесь.

На рынок поступила подключаемая к смартфонам шприц-ручка для лекарственных инъекций

В середине ноября 2020 года компания Aptar выпустила подключаемую к смартфону шприц-ручку AdhereIT, предназначенную для пациентов с хроническими заболеваниями, которые используют автоинжекторы для введения лекарств на дому. AdhereIT - это первая подключаемая шприц-ручка, которая может работать на нескольких платформах автоинжекторов, утверждает производитель. Подробнее здесь.

2019: Becton Dickinson представила новое поколение игл для шприц-ручек. Они делают инъекции безболезненными

В конце января 2019 года Becton Dickinson объявила о продажах второго поколения игл для шприц-ручек BD Nano. Новинка, как утверждает производитель, снижает риск неправильного введения лекарственных растворов и позволяет сделать инъекции безболезненными. Подробнее здесь.

Оценки рынка

2024

Продажи шприц-ручек в мире за год достигли $40,49 млрд

В 2024 году объем глобального рынка шприц-ручек составил $40,49 млрд. Более половины продаж этих изделий в деньгах пришлось на североамериканский регион. Соответствующие данные содержатся в обзоре Fortune Business Insights, представленном 17 ноября 2025 года.

Шприц-ручка представляет собой инъектор для подкожного введения лекарственных препаратов. Среди преимуществ таких устройств — простота использования, точность дозировки, удобство ношения и возможность применения практически в любых условиях. Шприц-ручки служат прежде всего для введения инсулина пациентами, страдающими диабетом. Использование тонкой сменной иглы и контролируемая скорость введения делают инъекции практически безболезненными. Многие модели издают звуковые щелчки при наборе дозы и имеют крупную четкую маркировку, что облегчает применение таких инъекторов для пожилых и слабовидящих людей.

Годовые продажи шприц-ручек в мировом масштабе составили сумму в размере $40,49 миллиардов

Одним из основных драйверов рынка авторы исследования называют рост распространенности хронических заболеваний, включая аутоиммунные патологии и диабет. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1990-го по 2022 год количество людей с сахарным диабетом увеличилось с 200 млн до 830 млн человек. В 2022 году этим недугом страдали 14% взрослых в возрасте старше 18 лет против примерно 7% в 1990-м. В 2021 году диабет стал непосредственной причиной 1,6 млн случаев смерти. Многим пациентам с данным заболеванием требуется регулярное введение инсулина для регулирования уровня сахара в крови, что приводит к увеличению продаж шприц-ручек.Международный конгресс по anti-age и эстетической медицине — ENTERESTET 2026

Расширению отрасли также способствует старение населения. В 2030 году, по оценкам ВОЗ, люди в возрасте 60 лет и старше будут составлять одну шестую жителей планеты. К этому времени их численность увеличится до 1,4 млрд человек против 1 млрд в 2020-м. В 2050 году показатель может достичь 2,1 млрд. Ожидается также, что за период с 2020-го по 2050 год численность населения в возрасте 80 лет и старше вырастет втрое и составит 426 млн человек. Пожилые люди в большей степени подвержены различным заболеваниям, для лечения которых требуются инъекции: это приводит к увеличению продаж шприц-ручек.

Еще одним стимулирующим фактором названы технологические достижения. В частности, повышается спрос на интеллектуальные шприц-ручки, которые автоматически сохраняют данные об инъекциях с указанием даты и времени, а также количества введенного препарата. Некоторые устройства могут интегрироваться с электронными медицинскими картами.

По области применения шприц-ручек рынок сегментирован на диабет, аутоиммунные заболевания, гормональные заболевания и др. В 2024 году доминировало первое из этих направлений с долей 88,2% от общей выручки. Наибольшим спросом пользуются одноразовые изделия. С географической точки зрения лидирует Северная Америка, на которую пришлось 53,9%, или $21,84 млрд. Значимыми отраслевыми игроками в глобальном масштабе названы:

В 2025 году объем рынка шприц-ручек, как ожидается, достигнет $44,68 млрд. На США придется $22,07 млрд, на Европу — $11,52 млрд, на Азиатско-Тихоокеанский регион — $5,85 млрд. Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 10,8%. Таким образом, к 2032 году затраты могут увеличиться до $91,66 млрд.[1]

Продажи безопасных игл для шприц-ручек в мире достигли $722,4 млн

В 2024 году объем глобального рынка безопасных игл для шприц-ручек составил $722,4 млн. Более 40% от общемировых продаж пришлось на североамериканский регион. Такие данные приводятся в исследовании Fortune Business Insights, результаты которого опубликованы в конце сентября 2025 года.

Безопасные иглы для шприц-ручек — это стерильные одноразовые иглы, предназначенные для использования с инсулиновыми инъекторами. Такие изделия оснащены специальными защитными приспособлениями для предотвращения случайных уколов. В частности, может применяться защитный колпачок, который закрывает иглу после инъекции, минимизируя риск травм. Благодаря безопасным иглам снижается вероятность перекрестного заражения.

Продажи безопасных игл для шприц-ручек в мире за год достигли $722,4 млн

Одним из драйверов рынка авторы исследования называют рост распространенности диабета. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1990-го по 2022 год количество людей, живущих с этим недугом, выросло с 200 млн до 830 млн человек. В 2021 году диабет стал непосредственной причиной 1,6 млн случаев смерти, при этом 47% всех связанных с этим заболеванием летальных исходов произошли среди лиц, не достигших 70 лет. Еще 530 тыс. случаев смерти были вызваны заболеваниями почек, обусловленными диабетом, а повышенный уровень глюкозы в крови является причиной примерно 11% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний. Многим людям, страдающим диабетом, требуются регулярные инъекции инсулина, что приводит к увеличению продаж шприц-ручек, а следовательно, и безопасных игл для них.

«
На протяжении последних трех десятилетий (до 2024 года) мы отмечаем тревожный рост заболеваемости диабетом, который является следствием роста ожирения, подпитываемого рекламой нездоровых продуктов питания, низкого уровня физической активности и неблагополучного экономического положения отдельных групп населения, — говорит генеральный директор ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.
»

В исследовании также отмечается, что бремя диабета усугубляется на фоне старения населения. При этом быстро растет потребность в услугах по уходу на дому, благодаря чему стимулируется спрос на удобные и безопасные инъекционные устройства. Положительное влияние на отрасль также оказывают инновации в области медицинских устройств. Современные иглы позволяют минимизировать болезненность и тревожность при инъекциях, что критически важно для долгосрочного соблюдения режима терапии, особенно в случае пациентов с инсулинозависимым диабетом.

По сфере применения шприц-ручек с безопасными иглами рынок сегментирован на терапию диабета, ожирения, гормональной недостаточности и пр. В 2024 году наибольшую долю выручки обеспечило первое из перечисленных направлений. С географической точки зрения лидирует Северная Америка, на которую пришлось 42,4% продаж в денежном выражении, или $306,6 млн. По каналам сбыта выделяются больничные и розничные аптеки, а также интернет-площадки. Основную часть реализации обеспечивают розничные аптеки, но самые высокие темпы роста демонстрируют интернет-каналы. В глобальном масштабе крупными игроками названы:

  • Embecta;
  • Cardinal Health;
  • MTD Medical Technology and Devices;
  • UltiMed;
  • Allison Medical;
  • Owen Mumford;
  • VMG;
  • Neon Diagnostics Limited.

В 2025 году объем рынка, как ожидается, достигнет $768 млн. Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (CAGR) составит 7,5%. Таким образом, к 2032 году затраты могут увеличиться до $1,27 млрд.[2]

Мировой рынок устройств для инъекций за год достиг $4,31 млрд

По итогам 2024 года объем глобального рынка устройств для инъекций составил $4,31 млрд. Около 40% от этой суммы пришлось на североамериканский регион. Отраслевые тенденции рассматриваются в обзоре Fortune Business Insights, опубликованном в начале апреля 2025 года.

В исследовании учитываются устройства для осуществления самостоятельных инъекций — это медицинские инструменты, которые позволяют пациентам самим вводить себе лекарственные препараты без необходимости в посторонней помощи. К подобным изделиям относятся автоматические инъекторы, шприцы-ручки, безыгольные инъекторы и носимые инъекторы. Такие состояния, как сахарный диабет, анафилаксия, ревматоидный артрит и рассеянный склероз, требуют частого введения лекарств. Устройства для инъекций предлагают удобное и эффективное решение для пациентов, позволяя им проводить процедуры в домашних условиях или вдали от медицинских учреждений. Благодаря этому устраняется необходимость в частых визитах в больницу, что существенно повышает общее качество жизни.

Одним из ключевых драйверов рассматриваемой отрасли авторы исследования называют технологические достижения в сфере доставки лекарств. Разработчики постоянно совершенствуют конструкцию автоматических инъекторов, что делает их более удобными в повседневном использовании — особенно для пациентов с ограниченными навыками или подвижностью.

Важную роль в расширении рынка играет рост распространенности хронических заболеваний, включая диабет. По мере старения населения проблемы со здоровьем становятся все более распространенными, что стимулирует спрос на эффективные и доступные устройства для инъекций. На этом фоне регулирующие органы предпринимают меры по упрощению процесса сертификации медицинских изделий. Вместе с тем производители вкладывают значительные средства в исследования и разработки, направленные на улучшение конструктивных и функциональных возможностей инъекторов. Стимулирующее воздействие на отрасль также оказала пандемия COVID-19.

Но существуют и сдерживающие факторы. Одним из них является ограниченная доступность современных устройств для доставки лекарств в странах с низким и средним уровнем дохода. Некоторые решения для самостоятельных инъекций могут быть сложными в использовании для определенных категорий пациентов, особенно пожилых людей. Плюс к этому существуют вопросы безопасности, связанные с неправильным использованием инъекторов.

В 2024 году наибольшую долю выручки обеспечили шприцы-ручки — 67,6%. Доминирование этого сегмента объясняется такими факторами, как простота использования, удобство и востребованность устройств для терапии различных состояний, включая диабет и аутоиммунные заболевания. Значительные темпы роста наблюдаются в секторе автоматических инъекторов. В географическом плане лидирует Северная Америка, где выручка зафиксирована на уровне $1,75 млрд по итогам 2024-го. Далее следует Европа, тогда как Азиатско-Тихоокеанский регион показывает самый быстрый рост. В число крупных игроков мирового рынка входят:

  • SHL Medical AG;
  • BD;
  • Crossject;
  • PharmaJet;
  • Ypsomed AG;
  • Owen Mumford Limited;
  • Recipharm AB;
  • Gerresheimer AG;
  • Halozyme.

В 2025 году продажи устройств для инъекций во всем мире, как ожидается, поднимутся до $4,88 млрд. Аналитики Fortune Business Insights полагают, что в дальнейшем среднегодовой темп роста в сложных процентах (показатель CAGR) на рассматриваемом рынке составит 13,3%. В результате, к 2032 году затраты в глобальном масштабе могут увеличиться до $11,71 млрд.[3]

Примечания