Содержание |
2024: Выход на рынок
В середине июля 2024 года российская компания «Ньюмен технологии» сообщила о разработке специального браслета для остановки кровотечений из лучевой артерии. Устройство под названием NewMan (NEW MANner of artery compression — новый способ компрессии артерии), как утверждают создатели, эффективнее и дешевле зарубежных аналогов.
Изделие предназначено для остановки кровотечений после внутрисосудистых операций. При выполнении таких процедур, как стентирование коронарных артерий, хирургу необходимо попасть в артериальную систему пациента. Для этого используется лучевая (на предплечье) или бедренная артерия: под местной анестезией в ней делается прокол, после чего устанавливается интродьюсер — специальная трубка для последующего ввода всех необходимых инструментов. После завершения операции необходимо остановить кровотечение, для чего на отверстие обычно накладывается бинтовая повязка с валиком. Но это может привести к тому, что лучевая артерия закроется навсегда: «Ньюмен технологии» утверждает, что это происходит у каждого десятого пациента. В результате, впоследствии повторить операцию (при необходимости) через лучевую артерию будет невозможно.
Устройство NewMan решает описанную проблему. Оно представляет собой браслет с двумя подушечками для нагнетания воздуха. Одна из них располагается в зоне лучевой артерии, а вторая — в области локтевой. Благодаря пережатию локтевой артерии увеличивается скорость кровотока по лучевой артерии, что позволяет сохранить ее функциональность, избежав окклюзии.
Компания «Ньюмен технологии» получила регистрационное удостоверение на изделие. В отличие от зарубежных аналогов, разработка не требует проверки каждый час — вплоть до снятия браслета. Риск окклюзии лучевой артерии снижается до 1–2,6%. Кроме того, устройство стоит примерно в два раза меньше импортных продуктов.[1]
2022: В России создали браслет для остановки кровотечений после внутрисосудистых операций
В июне 2022 года стало известно о создании в России браслета для остановки кровотечений после внутрисосудистых операций. Приспособление получило название Newman (NEW MANner of artery compression).
По словам разработчика браслета эндоваскулярного хирурга Дмитрия Огнерубова, устройство в пять раз снижает вероятность развития окклюзии лучевой артерии (закрытия из-за тромбоза) и стоит в 2,5 раза дешевле зарубежных аналогов.
Как пояснил Огнерубов, внутрисосудистые операции, такие, как установка стентов для артерий сердца или других крупных артерий организма, обычно выполняются через лучевую артерию на руке. После хирургических вмешательств в ней остается отверстие размером около 2 мм, которое необходимо закрыть. Как правило, для этого используют простую бинтовую повязку с валиком. Но главная проблема в том, что таким образом не только останавливается кровотечение, но и у каждого пятого пациента сама лучевая артерия закрывается навсегда, а некоторым людям бывает необходимо провести в течение жизни до шести подобных процедур, отметил хирург.
По его словам, Newman содержит дополнительную воздушную подушку, которая пережимает локтевую артерию, увеличивая скорость кровотока по лучевой, что препятствует ее закрытию.
К концу июня 2022 года разработаны первые опытные образцы браслета. К ноябрю 2022 году разработчик планирует завершить процедуру государственной регистрации своего медицинского изделия в ЕАЭС, что позволит поставлять устройство в страны союза, и параллельно он занимается подготовкой документов для выхода на рынок Бразилии, Китая и Индии.
Создание устройства компрессии лучевой артерии заняло у Дмитрия Огнерубова около четырех лет. Научно-исследовательские и конструкторские работы проводились на средства гранта Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд Бортника). [2]
