Гистографт

Ген-активированные материалы

Для лечения пациентов с повреждениями опорно-двигательного аппарата, кожных покровов, внутренних органов часто используются различные биосовместимые материалы. Однако эффективность большинства из них остается недостаточной, так как они не содержат в себе биологически активных компонентов, стимулирующих регенерацию тканей и восстановление органов. По убеждению сотрудников компании решить эту проблему позволит новый класс медицинских изделий – ген-активированные материалы. Отличительной особенностью этих изделий является наличие в их составе биологически активных нуклеиновых кислот, кодирующих ключевые факторы роста, продукцию которых необходимо временно увеличить для усиления активности восстановительного процесса. Технология и разрабатываемые компанией «Гистографт» изделия защищены рядом российских и зарубежных патентов.

Партнеры компании

Ключевыми партнерами компании являются ПАО «Институт Стволовых Клеток Человека» и ООО «НекстГен» (резидент фонда Сколково). Ряд проектов Компании выполняется в сотрудничестве с коллективами ведущих научных и образовательных учреждений: Институт металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова РАН (Москва), Казанский (Приволжский) федеральный университет (Казань), Рязанский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова (Рязань), Университет Лидса (Лидс, Великобритания). Один из проектов компании, посвященный разработке оптимизированных ген-активированных остеопластических материалов, поддержан Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере по программе СТАРТ-1 (договор (контракт) № 1622 ГС1/24341 от 21 октября 2016 года).

История

2022: Продажа контрольного пакета акций Институту стволовых клеток человека

Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) купил контрольный пакет акций в биотехнологической компании «Гистографт», о чем было объявлено в апреле 2022 года. Общая сумма инвестиций, рассчитанных на 2022-2023 гг., составляет 50 млн рублей. При этом не уточняется доля, которую ИСКЧ получил в стартапе.

Инвестируемые в «Гистографт» средства будут направлены на завершение разработки, регистрацию и выведение на российский рынок еще пяти продуктов, кандидаты в которые уже показали безопасность и эффективность в проведенных доклинических исследованиях.

Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) купил контрольный пакет акций в биотехнологической компании «Гистографт»

Наш материал по эффективности и уровню технологий опережает ведущих зарубежных конкурентов. На фоне текущих событий стоимость импортных изделий существенно выросла и отечественные производители получили преимущества - говорит директор «Гистографта» Илья Бозо. - Гистографт» в полной мере начал реализовывать возможности импортозамещения. На него обратился взгляд многих специалистов – у нас резко вырос спрос.

К апрелю 2022 года «Гистографт» производит и внедряет в клиническую практику ген-активированный материал для регенерации костной ткани. Материал представляет собой гранулы октакальциевого фосфата с нанесенными на них молекулами плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Гранулы служат матрицей для формирования костной ткани, а ДНК усиливает кровоснабжение и регенерацию костной ткани в зоне операции. Материал упрощает выполнение костной пластики, позволяет минимизировать использование собственной костной ткани пациента, и выводит результаты лечения на качественно новый уровень. Ген-активированные матриксы – инновационное научно-техническое направление, разработанное и впервые в мире внедренное в клиническую практику командой «Гистографт» совместно с ИСКЧ и Институтом металлургии и материаловедения РАН.^[1]

2021: Привлечение 37,7 млн рублей инвестиций

22 января 2021 года Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) сообщил об инвестировании 37,7 млн рублей в «Гистографт». Российский разработчик технологий регенерации костной ткани планирует потратить привлеченные средства на внедрение в клиническую практику новых материалов для костной пластики.

Как сообщается в пресс-релизе ИСКЧ, помимо непосредственного института, в стартап вложился председатель совета директоров ИСКЧ Артур Исаев. Более того, он предоставил большую часть сумму — почти 22,76 млн рублей.

«Гистографт» привлек 37,7 млн рублей

Условия соглашения также предусматривают использование патентов, защищающих интеллектуальную собственность, связанную с ген-активированными матриксами.

К январю 2021 года «Гистографт» и ИСКЧ совместно c Институтом металлургии и материаловедения РАН разрабатывают материалы, содержащие ДНК факторов роста. Партнёры планируют внедрение в клиническую практику ген-активированных изделий в виде геля, мембраны и персонализированных имплантатов, изготовленных с использованием технологий 3D-печати. У ИСКЧ и «Гистографта» есть ряд совместных патентов и лицензионный договор на их использование.

Ранее «Гистографт» получал поддержку от Фонда содействия инновациям (ФСИ) в размере 5 млн рублей. В декабре 2020 года компании был одобрен грант ФСИ размером 10 млн рублей, который планируется использовать для наращивания производственных мощностей по выпуску продукции.

По оценка директора «Гистографта» Ильи Бозо, объем мирового рынка остеопластических материалов составляет $2,68 млрд, а в России — 1,5 млрд рублей. Причем, по словам Бозо, российский рынок имеет большой потенциал роста. На рынке представлено более 100 наименований изделий для различных вариантов костной пластики, но только «Гистографт» обладает способностью стимулировать регенерацию костной ткани, отметил он.

2017

Получение статуса резидента Сколково

Научно-исследовательская компания «Гистографт» получила в июле 2017 года статус резидента Фонда Сколково в кластере биомедицинских технологий с проектом «Разработка и внедрение технологической платформы ген-активированных материалов для регенеративной медицины». Именно для реализации данного проекта компания была основана в 2015 году.

Регистрационные клинические испытания первого продукта «Гистографт»

В марте 2017 года компания объявила о начале регистрационных клинических испытаний своего первого продукта – ген-активированного материала для костной пластики, доказавшего безопасность и эффективность в доклинических исследованиях.

Материал, названный в честь компании - «Гистографт» (старое наименование, использующееся в технической документации – «Нуклеостим-VEGF»), представляет собой гранулы октакальциевого фосфата, «активированные» плазмидной ДНК с геном, кодирующим сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF). Биологически активный компонент продукта является действующим веществом лекарственного препарата «Неоваскулген», разработанного Институтом Стволовых Клеток Человека, а способ получения октакальциевого фосфата – научным коллективом из Института металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова РАН под руководством член-корр. РАН, д.т.н., В.С. Комлева.

Изделие «Гистографт» обладает выраженным остеоиндуктивным действием и приводит к ускоренному формированию костной ткани даже вне непосредственного контакта со стенками костного дефекта, что было выявлено в экспериментальных исследованиях in vivo. Причиной такого эффекта стало действие плазмидной ДНК, несущей ген VEGF: биологически активные нуклеиновые кислоты стимулировали терапевтический ангиогенез (рост сосудов), критически значимый для восстановления костной ткани. Матриксы-носители без биологически активных нуклеиновых кислот таким остеоиндуктивным действием не обладают.