| Разработчики: | Биокад (Biocad) |
| Дата премьеры системы: | октябрь 2024г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Анонс продукта
Российские ученые представили результаты исследования нового препарата для лечения резектабельной меланомы, демонстрирующего эффективность около 40%. Об этом стало известно 1 октября 2024 года.
Как переадет «Медвестник», препарат BCD-217, разработанный компанией BIOCAD, представляет собой комбинацию двух моноклональных антител: анти-CTLA-4 (нурулимаб) и анти-PD-1 (пролголимаб). В ходе III фазы клинических испытаний у 38,6% пациентов, получавших неоадъювантную терапию BCD-217, наблюдался полный или почти полный патоморфологический ответ.
Исследование проводилось учеными из НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова и Минского городского клинического онкологического центра. Целью было оценить возможность отказа от лимфодиссекции шейных лимфоузлов после неоадъювантной терапии BCD-217 при резектабельной меланоме III стадии.
В исследовании приняли участие 108 пациентов, разделенных на две группы. Одна группа получала BCD-217 в виде двух инфузий с интервалом в три недели, другая подвергалась иссечению шейных лимфоузлов с последующей адъювантной терапией пембролизумабом.
Результаты показали, что только у 7% пациентов, получавших BCD-217, наблюдалось радиологическое прогрессирование заболевания. Нежелательные эффекты любой степени были выявлены у 63,6% пациентов, а тяжелые — у 7,3%. Важно отметить, что иммуноопосредованные нежелательные явления третьей степени возникли только у 1,8% участников.
Исследователи пришли к выводу, что двух введений BCD-217 может быть достаточно для того, чтобы избежать шейной лимфодиссекции без риска развития тяжелых иммуноопосредованных нежелательных явлений. Пациенты, ответившие на терапию, продолжали получать адъювантную терапию пролголимабом в течение года.[1]
