| Разработчики: | Baxter International |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Отзыв бракованных насосов
15 ноября 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило об отзыве шприцевых инфузионных насосов Baxter Novum IQ. Использование этих бракованных устройств может приводить к тому, что пациенты получают недостаточный объем лекарственных препаратов.
Насосы Novum IQ предназначены для контролируемой доставки в организм пациента точного количества жидкости — будь то питательные вещества или лекарства. Устройства подходят для применения в стационарах и амбулаторных медицинских учреждениях. Насосы могут использоваться при терапии взрослых, детей и новорожденных.
Сообщается, что дефектные изделия Novum IQ могут указывать на завершение инфузии, хотя на самом деле это не так. Проблема связана с ошибкой программного обеспечения, которая может приводить к неправильному расчету объема доставляемой жидкости после того, как насос зафиксирует закупорку (окклюзию). В результате, пациенты, для лечения которых применяются указанные устройства, могут получить недостаточное количество лекарственного препарата. Уменьшенная дозировка или задержка терапии могут привести к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья — особенно у людей, получающих жизненно важные лекарственные средства. Отмечается, что в наиболее тяжелых случаях это может обернуться летальным исходом.
Отзыву подлежат насосы Novum IQ, поставлявшиеся с 10 марта по 16 августа 2023 года. По состоянию на середину ноября 2023-го сообщения о серьезном вреде здоровью или смертях, связанных с проблемой, не поступали. Baxter рекомендует медучреждениям контролировать работу насосов: если при появлении сигнала «Инфузия завершена» полная доза не введена, следует перепрограммировать устройство и ввести оставшийся объем препарата по мере необходимости.[1]
Примечания
