| Разработчики: | HeartBeam |
| Дата премьеры системы: | октябрь 2022 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Анонс устройства
6 октября 2022 года HeartBeam объявила о расширении своего портфеля продуктов, добавив возможности обнаружения аритмии при помощи умных часов HeartBeam AIMIGo 3L. Расширение ассортимента позволяет добавить возможности обнаружения аритмии для мониторинга мерцательной аритмии и других ее видов.
HeartBeam представила устройство HeartBeam AIMIGo 3L с трехмерной векторной электрокардиографией (ЭКГ) размером с кредитную карту. Устройство регистрирует сердечную деятельность и отображает сигналы для просмотра клиницистом. Устройство обеспечивает нормативную основу для последующих продуктов в портфеле компании. HeartBeam планирует подать заявку в FDA на получение разрешения 510(k) в четвертом квартале 2022 года.
 | Добавление возможности подключения смарт-часов к нашей платформе является значительным событием, поскольку расширяет наше портфолио, обеспечивая возможность круглосуточного мониторинга сердца. В сочетании с нашим решением AIMIGo, мы считаем, что система в целом обеспечит новый и гораздо более высокий уровень диагностических возможностей для кардиологических пациентов. Мы продолжаем продвигаться в реализации нашего видения, которое заключается в предоставлении комплексной кардиологической помощи пациентам в любое время и в любом месте, - сказал основатель и генеральный директор HeartBeam Бранислав Вайдич (Branislav Vajdic). |  |
HeartBeam использовала выданные патенты для включения 12 отведений и синтезированных базовых сигналов для повышения точности диагностики. Это также добавляет возможность обнаружения мерцательной аритмии к устройству AIMIGo 12L. Компания планирует подать заявку в FDA на разрешение этого устройства во втором квартале 2023 года. Компания планирует расширить свой профиль, чтобы обеспечить возможность подключения смарт-часов в будущих продуктах. Это будет дополнительное решение для мониторинга для врача и пациента. HeartBeam заявила, что закупка критически важных компонентов для устройств на 2023 год продолжается. По словам руководителей, компания стремится преодолеть потенциальные проблемы с цепочкой поставок.[1]
Примечания
