| Разработчики: | Olympus |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2026: Обнаружение брака, который вызывает аритмию и может убить
22 января 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве инсуффляторов с высоким потоком производства Olympus. Использование этого оборудования сопряжено с риском нанесения тяжелого вреда здоровью пациентов, а в определенных ситуациях может спровоцировать летальный исход.
Инсуффляторы — это медицинские аппараты, предназначенные для контролируемого нагнетания углекислого газа в полые органы или полости тела. Такие устройства, в частности, широко используются в лапароскопической и эндоскопической хирургии для создания рабочего пространства. Современные приборы автоматически контролируют уровень давления внутри полости, обеспечивая безопасность пациента и предотвращая осложнения.
Однако в случае инсуффляторов Olympus реализованный программный алгоритм работает некорректно, что может привести к возникновению избыточного давления. Это может обернуться различными негативными последствиями для пациента, включая воздушную эмболию, аритмии (брадикардию, асистолию или остановку сердца), пневмоторакс, проблемы с почками или мочевыводящими путями, гипоксию, подкожную эмфизему и пр. Не исключается также вероятность смерти. По состоянию на 31 декабря 2025 года компания Olympus сообщила о двух случаях нанесения серьезного вреда здоровью людей при использовании бракованных инсуффляторов.
Проблема затрагивает аппараты Olympus UHI, UHI-2 и UHI-3: медицинским учреждениям рекомендовано немедленно прекратить применение этих устройств. Производство перечисленных инсуффляторов свернуто, а способов устранения описанного дефекта нет. Отмечается также, что в 2023 году компания прекратила выпуск модели UHI-4 из-за проблем, связанных с чрезмерным инсуффляцией.[1]
Примечания
