Разработчики: | Rafa Laboratories |
Дата премьеры системы: | сентябрь 2022 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Анонс устройства
30 августа 2022 года Rafa Laboratories объявила о выпуске, как утверждает компания, первого на рынке автоинъектора мидазолама для лечения эпилептического статуса или длительных припадков. Израильская компания создала этот прибор совместно с Объединенным исполнительным офисом программ Министерства обороны США по химической, биологической, радиологической и ядерной защите (JPEO-CBRND).
Автоинжектор мидазолама 10 мг от Rafa Laboratories может использоваться для лечения эпилептического статуса у взрослых. Это означает, что автоинъектор может использоваться для лечения судорог, возникающих в результате воздействия нервно-паралитического вещества. JPEO-CBRND определил, что автоинъектор улучшает и заменит применяемый на август 2022 года противосудорожный антидот для нервно-паралитического вещества (CANA), автоинъектор диазепама.
Автоинжектор вводится внутримышечно в бедро простым и быстрым способом, не требующим внутривенной линии, его можно вводить через одежду. Это значительные преимущества в полевых условиях во время чрезвычайной ситуации, когда быстрое лечение снижает вероятность необратимых повреждений, которые могут возникнуть в результате непрерывного приступа, говорится в пресс-релизе Rafa Laboratories.
Удобство использования автоинжектора имеет значительное медицинское преимущество в его немедленном лечебном эффекте, а также в снижении долгосрочного ущерба! Клинические исследования подтвердили корреляцию между ранним лечением эпилептического статуса и снижением риска продолжающихся и необратимых неврологических повреждений. Этот продукт может помочь спасти множество жизней по всему миру, - сказал руководитель отдела решений для чрезвычайных ситуаций Rafa Laboratories Рой Шей (Roy Shay). |
В Rafa Laboratories заявили, что одобрение FDA последовало за ускоренным рассмотрением. Продукт был разработан в Израиле и производится на предприятии компании в Иерусалиме. Он уже продается по разрешению на экстренное использование на других территориях.[1]