«Сервье» завершила тестирование системы маркировки и прослеживаемости движения лекарств

2020

Своевременное завершение внедрения системы маркировки

Фармацевтические заводы Москвы своевременно завершили тестирование и внедрили системы маркировки лекарственных средств, которая стала обязательной с 1 июля 2020 года. Об этом 6 июля 2020 года сообщил ДИиПП Москвы. Подробнее здесь.

Международная независимая фармацевтическая компания «Сервье» своевременно завершила серию процедур тестирования и валидации систем прослеживаемости движения лекарственных средств, произведенных на заводе в России: с момента запуска системы компания произвела уже более 1 млн промаркированных упаковок, большую часть из которых составляют препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета.

Пройден большой путь – мы были одной из первых компаний, кто начал работу в пилотном проекте еще в 2017 году, и на июль 2020 года на фармацевтическом заводе «Сервье» в Москве мы производим 100% продукции с маркировкой, – отметил генеральный директор завода «Сервье РУС» Кристоф Влодарчик.

По словам первого заместителя генерального директора «Московского эндокринного завода» Альфии Габидовой, компания приступила к внедрению системы обязательной маркировки в сентябре 2019 года, до этого была проведена работа по выбору поставщиков оборудования и программного обеспечения, заключены соответствующие контракты.

На нашем предприятии мы используем два способа нанесения маркировки. Первый подразумевает встраивание узлов по нанесению маркировки на потребительскую и групповую упаковку в автоматические производственные линии – в этом случае маркировка наносится на упаковку на определенных стадиях производственного процесса. При маркировке вторым способом используются автономные устройства, которые позволяют заранее маркировать упаковку, которая потом поступает на соответствующие стадии производства, - рассказала она.

Завершение тестирования полного цикла системы маркировки и прослеживаемости движения лекарств

18 июня 2020 года компания «Сервье» сообщила, что совместно с партнёром в области логистики и информационных систем, компанией «Сантэнс Сервис», завершила валидацию процессов обработки и дистрибьюции сериализованных лекарственных препаратов на платформе 3PL (Third Party Logistics). В ходе PQ-тестирования в продуктивной среде производилась проверка процессов приёмки, внутрискладских операций и отгрузки. В результате компания «Сервье» осуществила поставку партии лекарственных препаратов на склад дистрибьютора «ФК ПУЛЬС».

По информации компании, на каждом этапе, включая приёмку дистрибьютором, данные о лекарственных препаратах передавались в систему МДЛП благодаря используемому ИТ-решению CHECK, TRACK & TRACE (CTT), разработанному компанией «Фарма Трэйс». Таким образом компания «Сервье» полностью завершила подготовку к производству и дистрибьюции сериализованных лекарственных препаратов на фармацевтическом заводе «Сервье РУС» в Москве.

Это важный завершающий шаг подготовки нашего локального производства к внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Мы планомерно работаем, чтобы завершить тестирование всех процессов к целевой дате 1 июля 2020 года, и в ближайшее время мы рассчитываем начать коммерческие поставки. прокомментировал Кристоф Влодарчик, генеральный директор завода «Сервье РУС»

«Сервье» завершила тестирование полного цикла системы маркировки и прослеживаемости

Фармацевтическая отрасль – на июнь 2020 года одна из ведущих для московской промышленности. За первый квартал 2020 года наши предприятия отгрузили товаров на 31,3 млрд рублей, что почти на 30 процентов больше, чем за аналогичный период 2019 года. С 1 июля 2020 года маркировка лекарственных препаратов станет обязательной по всей стране. Она позволит обеспечить надежность и безопасность лекарственных средств, попадающих в руки конечному потребителю. рассказал Александр Прохоров, глава Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы

Совместно с компанией «Сервье» мы развивали данный проект на протяжении почти полутора лет. На июнь 2020 года степень его готовности максимальная, мы не ожидаем сбоев с началом масштабных операций с сериализованной продукцией. сообщил Андрей Осипов, генеральный директор ГК «Сантэнс»

В рамках проекта для компании «Сервье» мы решили комплекс поставленных задач, внедрив продукт Check, Track & Trace (СТТ). пояснил Дмитрий Баглей, директор по продукту ООО «Фарма Трейс»

2019: Запуск системы маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов

26 декабря 2019 года компания «СЕРВЬЕ РУС» сообщила, что запустила систему маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов. Запуск состоялся ранее установленного законодательством срока – первые партии промаркированных лекарственных препаратов будут произведены уже в декабре 2019 года.

По информации компании, в 2017 году в России стартовал государственный пилотный проект по маркировке и контролю движения лекарственных препаратов, цель которого — противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. Уникальный цифровой код на каждой упаковке лекарственного препарата позволяет отследить его путь от производителя до аптеки или медицинского учреждения, а конечному потребителю – получить данные о производителе, дате и времени выпуска, и таким образом подтвердить аутентичность приобретаемого лекарства.

В 2016 году решением Правительства Москвы заводу был присвоен статус промышленного комплекса, который позволяет получать налоговые льготы в размере до 25%. В том числе благодаря такой поддержке в течение нескольких лет компания модернизировала свое производство: только за 2018 год предприятие инвестировало в реконструкцию и приобретение оборудования более 231 млн рублей. А для реализации проекта по маркировке на заводе была произведена техническая модернизация упаковочных линий и установлено специализированное оборудование для нанесения и верификации криптозащищённого кода. рассказал Александр Прохоров, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики г. Москвы

Помимо приобретения, установки и настройки оборудования на всех производственных линиях, специально для проекта была развёрнута комплексная IT-архитектура, внедрён ряд информационных систем, выполнены предусмотренные внутренними регламентами и правилами GxP работы по тестированию и валидации, подготовлена документация, описывающая бизнес-процессы, проведено обучение сотрудников.

Компания в значительной степени использовала технические и информационные решения, которые были применены в рамках внедрения аналогичных проектов на заводах Сервье в других странах. При этом российское подразделение произвело существенную доработку систем и внедрило локальные решения для соответствия требованиям Российского законодательства. На декабрь 2019 года проект по маркировке занимает стратегически важное место в приоритетах компании, создавая обновленные экосистемы производства, информационных решений и дистрибьюции.

Значимость внедрения системы маркировки сложно переоценить — это серьезный вклад в повышение прозрачности всей товаропроводящей цепи от производителя до конечного потребителя, а также развитие справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке. На декабрь 2019 года 96% портфеля оригинальных лекарственных препаратов Сервье в России производятся на мощностях завода «Сервье РУС» по полному циклу. рассказал Жером Гаве, управляющий директор компании «Сервье» в России и странах ЕАЭС