Содержание |
СПИД и ВИЧ
Основная статья:ВИЧ и СПИД
2023
Единственная разрабатываемая в мире вакцина от ВИЧ признана бесполезной. Ее развитие прекращено
В начале декабря 2023 года стало известно о том, что испытания экспериментальной вакцины против ВИЧ в Уганде, Танзании и Южной Африке досрочно остановлены. Предварительные данные показали, что препарат неэффективен, а поэтому его дальнейшая разработка нецелесообразна.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ВИЧ остается одной из основных проблем глобального общественного здравоохранения. По состоянию на 2023 год этот вирус унес приблизительно 40 млн человеческих жизней по всему миру. К концу 2022-го в глобальном масштабе насчитывалось примерно 39 млн пациентов с ВИЧ-инфекцией, две трети из которых (25,6 млн) проживают в Африканском регионе. Предполагалось, что новая вакцина поможет улучшить статистику, но на деле она фактически оказалась бесполезной.
Испытания препарата начались в декабре 2020 года с участием 1512 здоровых взрослых человек в возрасте от 18 до 40 лет, подверженных высокому риску заражения ВИЧ: это, в частности, работники секс-индустрии, люди с нетрадиционной сексуальной ориентацией и пр. Тестировались две схемы вакцинации: DNA-HIV-PT123 вместе с AIDSVAX B/E и DNA-HIV-PT123 в комплексе с CN54gp140. Контрольная группа испытуемых получала плацебо.
Предполагалось, что испытания вакцины завершатся в 2024 году, но исследователи остановили проект досрочно. Как сообщает Reuters, независимый комитет по мониторингу данных и безопасности программы пришел к выводу, что даже в случае продолжения тестирования доказать эффективность лекарственного препарата не удастся. В рамках проекта также испытывалось новое пероральное профилактическое средство, предназначенное для снижения риска возможного заражения ВИЧ здоровых людей: эта работа по состоянию на конец 2023 года продолжается.[1]
Создана вакцина от ВИЧ, которая в организме уничтожает вирус на начальном этапе заражения
В середине февраля 2023 года ученые из Техасского биомедицинского исследовательского института рассказали о своей вакцине против ВИЧ, которая, по их словам, останавливает вирус при проникновении в организм, прежде чем он начнет быстро распространяться там.
Вакцина от ВИЧ направлена на внутреннюю поверхность влагалища и прямой кишки, называемую слизистым эпителием, именно там вирус с наибольшей вероятностью попадает в организм. Вакцина стимулирует выработку антител именно в этих местах. Подобно вышибале, проверяющему поддельные удостоверения личности прямо у входа, или дозорным вдоль крепостной стены, антитела имеют все шансы быстро среагировать и блокировать дальнейшее продвижение вируса.
Вакцина направлена не на любую клетку эпителия, а на базальные клетки, составляющие основной слой эпителия. Эти базальные клетки являются материнскими клетками, производящими запасные клетки по мере необходимости во влагалище и прямой кишке. У женщин эпителиальная выстилка формируется и отторгается во время каждого цикла менструации, в то время как выстилка прямой кишки остается более постоянной, и новые клетки образуются по мере отмирания старых.
Вакцина от Техасского биомедицинского исследовательского института, которая была запатентована в 2023 году, является живой аттенуированной вакциной. Это означает, что в основе вакцины лежит полный генетический код ВИЧ, но некоторые части вырезаны или удалены, чтобы не причинить вреда. Живые аттенуированные вакцины используются для лечения ряда заболеваний, таких как оспа и желтая лихорадка, но до 2023 года они не срабатывали в отношении ВИЧ.
По словам профессора Мари-Клер Годуин, вакцина сокращает генетический код в ключевых местах, связанных с функционированием вируса. В частности, она удаляет способность вакцинного вируса к репликации и распространению. Так называемый «одноцикличный» вакцинный вирус может проникать в клетки, но затем оказывается в ловушке, не имея возможности выйти. Годуин добавила, что клетки сигнализируют о наличии в них вакцинного вируса иммунной системе, которая вырабатывает антитела. Антитела не атакуют клетки с вакциной, вероятно, потому, что иммунная система распознает, что эти клетки являются родными.
Техасскому биомедицинскому исследовательскому институту на дальнейшую разработку перспективной вакцины от ВИЧ выделили $3,8 млн в начале 2023 года. В следующем раунде исследований будет участвовать более многочисленная группа животных, что необходимо для подтверждения безопасности и эффективности вакцины, прежде чем она сможет перейти к клиническим испытаниям на людях. Доктор Годуин соберет больше данных о том, куда попадает вакцина в организме и как она контролирует инфекцию. На февраль 2023 года вакцина доставляется непосредственно на слизистую оболочку в виде жидких капель. Доктор Мари-Клер Годуин изучит другие методы доставки, которые могут оказаться более эффективными, что будет иметь решающее значение для практического применения вакцины для массовой иммунизации в развивающихся странах.[2]
2022: «Амедарт» запустил производство лекарств против рака и ВИЧ
Компания «Амедарт» в особой экономической зоне «Технополис Москва» запустила импортозамещающее производство лекарственных препаратов, в том числе для лечения ВИЧ-инфекции и онкологических заболеваний. На создание данного производства Фонд развития промышленности предоставил предприятию льготный заем по программе «Проекты развития» в размере 100 млн рублей, о чем и сообщил 19 апреля 2022 года. Подробнее здесь.
2021
Выпуск первого инъекционного препарата для профилактики ВИЧ
В середине декабря 2021 года фармацевтическая компания ViiV Healthcare представила первый инъекционный препарат Apretudе для профилактики ВИЧ-инфекции. Препарат Apretude предназначен для применения шесть раз в год, в отличие от нынешнего режима доконтактной профилактики (PREP), который требует соблюдения ежедневного приема таблеток. Подробнее здесь.
Johnson & Johnson провалила испытания своей вакцины против ВИЧ в Африке
В августе 2021 г компания Johnson & Johnson остановила испытания своей вакцины против ВИЧ в южной части Африки после того, как вакцина показала недостаточную способность защитить людей от заражения.
Испытание под названием Imbokodo показало, что вакцина оказалась эффективна только на 25% для предотвращения заболевания.
Испытания аналогичной вакцины в Европе и Америке будут продолжены.
Остановка исследования - это еще одна неудача в усилиях по борьбе с ВИЧ, поддающимся лечению, но потенциально смертельным заболеванием, от которого страдают почти 38 миллионов человек во всем мире.
2020: В «Векторе» заявили о 100-процентной эффективности вакцины от ВИЧ
В декабре 2020 года подведомственный Роспотребнадзору государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» сообщил о результатах первой фазы клинических испытаний своей вакцины от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Утверждается, что препарат, получивший название «КомбиВИЧвак», смог выработать антитела к вирусу у всех участников исследования. Подробнее здесь.
Примечания
