Амедарт (Amedart)

Компания

Фармацевтика, медицина, здравоохранение
С 2009 года
Россия
Центральный ФО РФ
Москва

Содержание

Активы
История
Примечания

Предприятие «Амедарт» (ООО) разрабатывает и производит препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС).

Активы

По данным на апрель 2022 года компания обладает собственным R&D-центром, оснащенным полным спектром технологического и аналитического оборудования. Фармацевтический завод по производству твердых и жидких лекарственных форм расположен в ОЭЗ «Технополис «Москва».

История

2023: Третье место по числу клинических исследований лекарств

По итогам 2023 года в России одобрено 761 клиническое исследование лекарственных препаратов. Отечественные фармацевтические компании вытесняют иностранные по числу проведенных исследований лекарств, а на смену европейским и американским организациям приходят производители из стран ШОС и ЕАЭС. Об этом говорится в исследовании аналитической фирмы Sciencefiles, результаты которого опубликованы в начале февраля 2024 года.

В отчете сказано, что в 2023-м среди отечественных компаний, получивших больше всего одобрений в рамках клинических исследований лекарств, сменился лидер. Если в 2022 году первую позицию занимал «Промомед» с 51 проектом, то в 2023 году на вершину рейтинга вырвалась компания «Обновление» с 45 исследованиями. На втором месте, как и в 2022 году, оказался «Фармсинтез» — 39 проектов, на третьем — «Амедарт» с 34 исследованиями. Подробнее здесь.

2022

Запуск производства лекарственных препаратов для лечения ВИЧ и рака

Компания «Амедарт» в особой экономической зоне «Технополис Москва» запустила импортозамещающее производство лекарственных препаратов, в том числе для лечения ВИЧ-инфекции и онкологических заболеваний. На создание данного производства Фонд развития промышленности предоставил предприятию льготный заем по программе «Проекты развития» в размере 100 млн рублей, о чем и сообщил 19 апреля 2022 года.

Актуальное оборудование позволит компании выпускать препараты для лечения ВИЧ с объемом производства до 10 млн упаковок в год и противоопухолевые средства объемом до 1 млн упаковок в год.

Также на заводе начали выпускать иммунодепрессанты и препараты для лечения почечной недостаточности, планируется запуск производства инсулинов. Всего в портфеле компании на апрель 2022 года более 60 продуктов, все входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Мощности производства позволят выпускать до 15 млн упаковок в год всей номенклатуры лекарственных препаратов компании.

Препараты против ВИЧ поставляются во все регионы России в рамках государственных закупок Министерства здравоохранения Российской Федерации и бесплатно выдаются на основании федеральной программы нуждающимся в терапии пациентам.

Реализация проекта нацелена на импортозамещение и увеличение доли отечественных препаратов. Одним из основных плюсов продуктов «Амедарт» является более низкая цена при сопоставимом качестве с иностранными аналогами.

За последние 5 лет нам удалось собрать команду из первоклассных специалистов, создать площадку с высокотехнологичным оборудованием, разработать и начать производить препараты для сохранения жизни людям, которые столкнулись с серьезными заболеваниями. В создание данного производства инвестировано более 1,5 млрд рублей, – рассказал гендиректор ООО «Амедарт» Андрей Колокольцов.

Сотрудничество с «Ташир Медика» для разработки и производства препаратов для госпитального сектора

Меморандум о стратегическом сотрудничестве в сфере фармацевтики и биотехнологий заключили резидент ОЭЗ «Технополис Москва» компания «АМЕДАРТ» и ГК «Ташир МЕДИКА». Компании планируют производить антиретровирусные, противоопухолевые, противодиабетические, рецептурные и безрецептурные препараты для госпитального сектора. Об этом «Технополис Москва» сообщил 17 марта 2022 года.

В течение предстоящих десяти лет компании намерены развивать стратегическое сотрудничество в сфере разработки, производства и коммерциализации лекарств с международным экспортным потенциалом, как на территории РФ, ЕАЭС, так и на других мировых рынках. Это позволит обеспечить россиян качественными препаратами, а также усилить позиции страны на рынке фармацевтики, - рассказал директор особой экономической зоны Геннадий Дегтев по итогам церемонии подписания.

Подписи под документом поставили генеральный директор ООО «АМЕДАРТ» Андрей Колокольцов и управляющий партнер ГК «Ташир МЕДИКА» Арсен Галстян.

Партнерство между компаниями подразумевает разработку общей стратегии создания инноваций на рынке фармацевтики и биотехнологий и проведение совместных научных исследований. Кроме того, компании намерены тесно сотрудничать по ряду направлений в сфере цифровизации здравоохранения, например, создать новую цифровую экосистему, способствующую ускорению научно-технологического и социально-ориентированного развития фармацевтической промышленности.

«АМЕДАРТ» нацелен на то, чтобы обеспечить систему здравоохранения российскими лекарствами, которые относятся к жизненно важным, а также открыть доступ пациентам к современной терапии по приемлемым ценам, рассказал генеральный директор компании Андрей Колокольцов.

Уже в 2022 году начнется производство 20 препаратов, в том числе инсулинов, антикоагулянтов, противоопухолевых средств. Сотрудничество с «Ташир МЕДИКА» позволит расширить наши существующие возможности, усилить научное и производственное направление, - отметил глава «АМЕДАРТ».

По словам управляющего партнера ГК «Ташир МЕДИКА» Арсена Галстяна, реалии столкнули с новыми вызовами и привели к необходимости организации автономных внутристрановых циклов по многим направлениям, в первую очередь – по стратегически важным и обеспечивающим национальную безопасность, жизнь и здоровье граждан.

С партнерами из «АМЕДАРТ» мы будем развивать инновационные продукты, подходы и стандарты в фарминдустрии, основанные на последних достижениях науки и технологий, а также цифровых решениях. Мы также планируем интегрировать данное направление в экосистему медицинских услуг на принципах «beyond the pill», предоставляя максимально полный, интегративный и персонифицированный подход к пациенту, - подчеркнул Арсен Галстян.

Сертификат ЕАЭС о соблюдении стандартов надлежащей производственной практики

В январе 2022 года «Амедарт» получил сертификат Евразийского экономического союза (ЕАЭС) о соблюдении стандартов надлежащей производственной практики (GMP), что подтверждает высокие стандарты качества выпускаемой продукции.

2020: Строительство завода по выпуску препаратов от рака и ВИЧ в Москве

21 августа 2020 года Фонд развития промышленности (ФРП) объявил о том, что его экспертный совет одобрил 6 займов для реализации проектов в Москве, Свердловской и Владимирской областях, а также в Хабаровском крае. Сумма займов от ФРП превысит 353,3 млн рублей, а общий бюджет реализации проектов – 1,1 млрд рублей.

Московскому предприятию «Амедарт» одобрен заем на 100 млн рублей по флагманской программе ФРП «Проекты развития». Компания организует импортозамещающее производство противоопухолевых препаратов и средств для лечения ВИЧ-инфекции. Продукция компании, как ожидается, заместит порядка 5% импорта аналогичных препаратов.

В Москве появится завод по выпуску препаратов от рака и ВИЧ

В общей сложности в рамках проекта «Амедарт» на территории ОЭЗ «Технополис Москва» создаст высокотехнологичное фармацевтическое производство 48 лекарственных средств, включая препараты для терапии ретровирусной инфекции, антикоагулянты, инсулины, средства для лечения почечной недостаточности и противоопухолевые препараты. Все они к 21 августа 2020 года входят в список жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и имеют импортные аналоги.

В компании отмечают, что основным преимуществом её продуктов станет более низкая цена при аналогичном качестве. Разработанные препараты будут производиться без использования запатентованных ранее полезных изобретений, что позволит «Амедарту» продавать лекарственные средства сразу после получения регистрационных удостоверений и внесения лекарственных средства в государственный реестр предельных отпускных цен. Компания зарегистрировала препарат «Гефитиниб», применяемый при немелкоклеточном раке легкого.

В 2019 году Министерство здравоохранение России потратило на закупку препаратов от ВИЧ около 23,6 млрд рублей, на 2020 год проектом бюджета запланировано 29,3 млрд рублей.^[1]