2022/08/02 17:15:17

ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка


Основные статьи:

2022: Утверждение нацстандарта, разработанного московскими рентгенологами

Московские врачи – сотрудники Центра диагностики и телемедицины Депздрава – разработали стандарт, регулирующий проведение клинических испытаний систем искусственного интеллекта. Ранее такого документа для этих систем не существовало. Об этом 2 августа 2022 года Zdrav.Expert сообщили представители Центра диагностики и телемедицины (НПКЦ ДиТ ДЗМ).

Московские рентгенологи разработали ГОСТ по тестированию ИИ в клинической медицине
Иллюстрация: medvestnik.ru

Национальный стандарт (ГОСТ Р) «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» утвержден и вступает в силу 1 сентября 2022 года. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

«
«Мы наработали огромный опыт в сфере применения искусственного интеллекта в здравоохранении. В марте 2022 года разработки наших медиков в этой отрасли легли в основу единых национальных стандартов по использованию передовых технологий в медицине. Мы двигаемся дальше – московские специалисты разработали ГОСТ по тестированию систем искусственного интеллекта. Он уже утвержден и вступит в силу с 1 сентября этого года», – сообщила заммэра.
»

По словам Анастасии Раковой, документ регламентирует требования к клиническим испытаниям нейросетей. По предложенной системе специалисты получат точную оценку, соответствует ли продукт заявленным характеристикам точности, эффективности, а главное – не несет ли он риски для здоровья пациента. Врачи со всей России будут руководствоваться этим стандартом и внедрять в практику только лучшие разработки. Таким образом, теперь практически весь цикл внедрения искусственного интеллекта в медицину будет регламентирован едиными стандартами, разработанными на основе опыта московских медиков.

Принятый ГОСТ определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний систем искусственного интеллекта, содержит термины и определения, включает показатели эффективности таких систем в рамках клинической валидации и рекомендованную форму отчета о клинической составляющей испытаний, описывает контроль качества процедуры проведения клинических испытаний.

Клиническая оценка включает в себя три этапа. Сначала аналитическая валидация подтверждает способность систем искусственного интеллекта точно, воспроизводимо и надежно обрабатывать данные. Затем оценка клинической связи показывает соответствие выходных данных таких систем заявленному функциональному назначению. И, наконец, в рамках клинической валидации подтверждается эффективность системы – способность выдавать клинически значимые результаты. Ранее были приняты и вступили в силу национальные стандарты для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину – они также разработаны московскими радиологами.