2015/10/20 15:43:22

Трансляционная медицина

Трансляционная медицина – это активно развивающаяся междисциплинарная область знаний. Ее задача – интегрировать элементы клинической медицины и биотехнологические подходы в разработки новых терапевтических и диагностических средств. В число ее наиболее приоритетных целей входит разработка инновационных методов диагностики, создание новых медицинских устройств, искусственных органов, тканевая инженерия, а также генная и клеточная терапии. Во многом от того, насколько быстро в клиническую практику будут внедряться последние разработки по данным направлениям науки, зависит конкурентоспособность отечественной медицины и фармацевтики.

Одним из ключевых направлений трансляционной медицины является работа с клиническими исследованиями лекарственных средств на людях и доклиническими испытаниями на животных. Это важное звено, через которое проходят созданные лекарственные средства и медицинские технологии, чтобы из «прототипа» превратиться в широко применяемый способ лечения на практике. И чем быстрее и эффективнее будут проводиться клинические и доклинические исследования, тем быстрее пациенты смогут получить доступ к новым технологиям лечения. Поэтому значительная часть докладов пленарного заседания посвящена именно этому направлению.

По словам Ольги Логиновской, директора по качеству и корпоративному развитию компании Flex Databases и участника научной сессии, одной из ключевых проблем организации клинических исследований является существенное отклонение от плана проведения испытаний. «Недавно компания Cutting Edge Information опубликовала данные, – объясняет свою точку зрения Ольга Логиновская, – согласно которым современные клинические испытания редко завершаются точно в срок. На I-й фазе среднее отклонение от плана составляет порядка 42%, на II-й – 31%, на III-й – 30%. 60–70% всего времени приходится на клинические исследования, на них же приходится и более 90% бюджета. Сократить время на вывод нового лекарственного средства на рынок можно за счет модернизации управления клиническими исследованиями и современных систем электронного сбора и обработки данных».