Миробивир (препарат от коронавируса COVID-19)

История

2022: Старт производства

6 мая 2022 года «Фармсинтез» сообщил о запуске производства препарата от коронавируса COVID-19 «Миробивир». Он показал к применению при лечении инфекции легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения, которое не требует дополнительной оксигенотерапии (кислородной поддержки).

Как сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу «Фармсинтеза», начало производства лекарства на заводе в Иркутске намечено на первую половину мая 2022 года, а в гражданский оборот оно поступит в середине июня 2022 года. Экспортировать препарат не планируется.

Начинается производство российского препарата от коронавируса для больных с риском тяжелого заболевания

Лекарство будут выпускать в форме таблеток по 150 мг нирматрелвира и 100 мг ритонавира. Их нужно будет принимать раз в 12 часов, говорится в инструкции. «Миробивир» создан на основе комбинации нирматрелвира и ритонавира. Нирматрелвир с ритонавиром – оригинальная разработка Pfizer, вышедшая на американский рынок в конце 2021 года и одобренная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как средство для лечения COVID-19 в легкой и средней форме у пациентов с высоким риском госпитализации. Сочетание этих активных веществ входит во Временные рекомендации Минздрава по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции среди средств этиотропного лечения.

«Миробивир» был зарегистрирован Минздравом РФ в государственном реестре лекарственных средств в мае 2022 года. В феврале 2022 года «Фармасинтез» запустил клинические исследования I-II фаз для оценки безопасности и переносимости нирматрелвира в комбинации с ритонавиром в амбулаторном лечении COVID-19 в сравнении со стандартной терапией. В исследовании должны войти 250 человек, будут задействованы 10 медорганизаций. Разрешение на клиническое исследование действует до конца 2023 года.^[1]

Примечания