ChAdOx1 nCoV-19 Вакцина против COVID-19

Продукт
Разработчики: Оксфордский университет (Oxford University), AstraZeneca
Дата премьеры системы: 2020/05/06
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

Содержание

2020

Передача в «Р-Фарм» производства антигена и выпуска готовой лекарственной формы

Компании «АстраЗенека» и «Р-Фарм» 17 июля 2020 года объявили о сотрудничестве в области производства рекомбинантной аденовирусной вакцины для предотвращения инфекции COVID-19, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в России.

В рамках сотрудничества предполагается организация производства вакцины AZD1222 от COVID-19 в случае, если клинические исследования окажутся успешными.

В соответствии с соглашением «Р-Фарм» задействует технологические возможности для реализации проекта. В Россию осуществлена передача клеточной линии и аденовирусного вектора, здесь планируется производить антиген и выпускать готовую лекарственную форму.

При этом Россия будет одним из хабов для производства и поставок вакцины на международные рынки. Предполагается организация экспорта более чем в 30 стран мира, включая Ближний Восток, Балканский регион и стран СНГ.

«АстраЗенека» уверена, что вместе с «Р-Фарм» сможет наиболее эффективным способом обеспечить вакциной миллионы людей.

На июль 2020 года по всему миру проводятся исследования поздней стадии фазы II/III, которые призваны определить, насколько хорошо вакцина будет защищать людей от COVID-19, и оценить безопасность и иммунные реакции у людей в разных возрастных диапазонах и при различных дозах. Компания «АстраЗенека» осознает, что вакцина может не сработать, но настроена на ускоренное развитие клинической программы и увеличение объемов производства в условиях риска.

AZD1222 разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин. Вакцина использует дефектный по репликации вектор на основе ослабленного аденовируса, вызывающего инфекцию у шимпанзе, который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении эти вирусом.

Соглашение «АстраЗенека» и Оксфордского университета на разработку, производство и распространение вакцины

6 мая 2020 года компания «АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили о заключении соглашения о глобальной разработке и распространении потенциальной рекомбинантной аденовирусной вакцины, созданной университетом и предназначенной для предотвращения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2.

«АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили о соглашении по разработке вакцины от COVID-19. Фото: news.sky.com

Сотрудничество направлено на разработку потенциально эффективной вакцины ChAdOx1 nCoV-19, над которой работают Институт Дженнер (Jenner Institute) и Оксфордская вакцинная группа (Oxford Vaccine Group) при Оксфордском университете. В соответствии с соглашением «АстраЗенека» будет отвечать за разработку, производство, а также распространение вакцины по всему миру.

«
«Поскольку COVID-19 продолжает поражать население по всему миру, потребность в вакцине для борьбы с вирусом стоит очень остро. Это сотрудничество объединит передовой опыт Оксфордского университета в вакцинологии и глобальные возможности «АстраЗенека» в области разработки, производства и распространения лекарственных препаратов. Мы надеемся, что общими усилиями сможем ускорить глобальную разработку вакцины для борьбы с вирусом и защиты людей от самой смертоносной пандемии нашего времени»,

отметил Паскаль Сорио (Pascal Soriot), главный исполнительный директор «АстраЗенека»
»

«
«Оксфордский университет и «АстраЗенека» имеют многолетние отношения, способствующие наращиванию фундаментальных исследований, и мы рады этому сотрудничеству в продвижении вакцины для предотвращения COVID-19 во всем мире. Мы с нетерпением ждем начала работы с Оксфордским университетом и такими инновационными компаниями, как «Вакситек» (Vaccitech), в рамках нашего партнерства»,

отметила Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биофармацевтических препаратов «АстраЗенека»
»

«
«Это сотрудничество между Оксфордским университетом и компанией «АстраЗенека» — жизненно важный шаг, который может помочь ускорить производство вакцины против коронавирусной инфекции. В случае разработки вакцины Институтом Дженнера в Оксфордском университете, соглашение также обеспечит ее доступность в максимально короткие сроки, помогая защитить тысячи людей от этой болезни»,

отметил Алок Шарма (Alok Sharma), министр бизнеса, энергетики и промышленной стратегии Великобритании
»

«
«Наше партнерство с «АстраЗенека» станет главной силой в борьбе с пандемией на многие-многие годы. Как только мы получим эффективную одобренную вакцину, совместными силами начнем иммунизацию против коронавируса. К сожалению, риск новых пандемий будет существовать всегда. Исследовательский центр повысит готовность мира к этому, а также нашу скорость реакции в следующий раз, когда мы столкнемся с похожей проблемой»,

отметил Сэр Джон Белл (John Bell), профессор кафедры медицины Оксфордского университета
»

В пяти испытательных центрах на юге Великобритании была начата фаза I клинических исследований потенциальной вакцины среди здоровых волонтеров в возрасте от 18 до 55 лет для изучения ее безопасности и эффективности. Результаты первой фазы испытаний могут быть получены в мае 2020 года. Переход к последующим фазам испытаний планируется к середине этого года.

ChAdOx1 nCoV-19, разработанная Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин, использует вирусный вектор на основе ослабленной версии обычной простуды (аденовирус), который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении эти вирусом.

Рекомбинантный аденовирусный вектор (ChAdOx1) был выбран по причине сильного иммунного ответа при введении однократной дозы. Кроме того, он не реплицируется, поэтому не может привести к персистентной инфекции после вакцинации. По данным на май 2020 года вакцины на основе вируса ChAdOx1 были опробованы на большой группе людей, превышающей 320 человек и показали, что они безопасны и хорошо переносятся, хотя могут вызывать временные побочные эффекты, такие как повышение температуры, гриппоподобные симптомы, головная боль или боли в руках.



ПРОЕКТЫ (1) ИНТЕГРАТОРЫ (1) СМ. ТАКЖЕ (3)

ЗаказчикИнтеграторГодПроект
- AstraZeneca
Р-Фарм---Описание проекта