2017/06/16 16:47:11

Гадолиний

Гадолиний — химический элемент, который лежит в основе контрастных веществ, используемых для МРТ. Он представляет собой мягкий металл с серебристым оттенком. Гадолиний хорошо растворяется, однако очень токсичен.

Содержание

2017

Жена Чака Норриса едва не умерла из-за гадолиния

Жена известного киноактера и режиссера Чака Норриса (Chuck Norris) Джина заявила, что была на грани смерти после проведения нескольких процедур магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием гадолиния. Об этом женщина призналась в интервью ведущему телевизионного шоу Full Measure 11 июня 2017 года.

По словам Джины Норрис, несколько лет назад у нее диагностировали ревматоидный артрит, который поражает суставы и сопровождается сильными болями. В течение одной недели ей провели сразу три МРТ-сканирования, «вызвавшие каскад загадочных проблем со здоровьем, которые почти убили» ее.

Чак и Джина Норрис

Норрис с ухудшающимся состоянием, включая жжением во всем теле, поместили в реанимационное отделение на пять-шесть дней. Врачи провели массу обследований, однако так и не поняли, что могло вызвать такие серьезные симптомы.

Тогда Джина решила самостоятельно поискать причину в интернете. Сравнив свои симптомы и предшествующие им медицинские процедуры с информацией в Сети, она пришла к выводу, что во всем виноват гадолиний. Позднее врачи в клиниках в Китае и Рино (штат Невада, США) подтвердили предположение жены звезды кино и несколько месяцев лечили ее от «отравления гадолинием». Курсы лечения Норрис оказались эффективными, и она поправилась.

В программе Full Measure отметили, что в 2007 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение об ограничении использования гадолиния пациентами с заболеваниями почек, однако многие люди даже со здоровыми этими органами, включая Джину Норрис, столкнулись с медицинскими проблемами в результате введения контрастного вещества.

О проблемах со здоровьем из-за отложения гадолиния в мозге говорят много. В марте 2017 года европейские власти рекомендовали отозвать с рынка четыре гадолиниевых контрастных агента.[1]

Отложение в мозге детей

В мае 2017 года исследователи из клиники Майо в Рочестере (штат Миннесота, США) опубликовал доклад, подтверждающий отложение гадолиния в тканях мозга детей с нормальной работой почек после проведения контрастных процедур магнитно-резонансной томографии.

В исследовании сходных случаев была проанализирована мозговая ткань детей, умерших в период с 2000 по 2015 годы. При жизни им сделали по меньшей мере четыре МРТ-исследования с гадодиамидом (Omniscan, GE Healthcare). Их образцы сравнивались с образцами контрольной группы из трех пациентов детского возраста, которые никогда не проводили МРТ с использованием гадолиния.

Используемый в МРТ гадолиний откладывается в мозге детей

По результатам исследования его авторы обнаружили гадолиний во всех четырех нейроанатомических областях головного мозга: зубчатом ядре, таламусе, варолиевом мосте и бледном шаре. Наибольшая концентрация вещества выявлена в зубчатом ядре и варолиевом мосте.

Ранее многочисленные исследования доказали, что гадолиний откладывается в мозге взрослых людей даже после введения контрастных агентов на основе гадолиния (GBCA) несколькими годами ранее. Обнаружение аналогичной ситуации у детей вызывает большую озабоченность, поскольку их мозг развивается, и они более восприимчивы к нейротоксическим эффектам воздействия тяжелых металлов. Поэтому нужны новые исследования, а также «более разумное использование гадолиниевых контрастных агентов у пациентов детского возраста», отмечают ученые.

По данным клиники Майо, каждый год в США проводится около 3 млн педиатрических МРТ-сканирований, в 40% процедур применяется гадолиниевые контрастные агенты. Несмотря на такую распространенность вещества, в предыдущих исследованиях, посвященные последствиям однократного или повторного введения GBCA, особое внимание уделялось взрослым.

Портал AuntMinnie.com отмечает, что акцент в подобных исследованиях может измениться. Ранее в 2017 году немецкие ученые выяснили, что использование макроциклического GBCA для сканирования МРТ не увеличивает интенсивность сигнала в зубчатом ядре мозжечка у детей. Результаты также согласуются с предыдущим исследованием взрослых пациентов.[2]

Отделения детской радиологии отказываются от линейных контрастных агентов на гадолинии

В марте 2017 года стало известно о том, что опасения по поводу отложения гадолиния в тканях мозга побудили многие отделения детской радиологии в США отказаться от использования линейных контрастных агентов на основе это химического элемента в пользу макроциклических веществ. Результаты опроса опубликованы в журнале Pediatric Radiology.

Если в 2011 году около 81% педиатрических отделений рентгенологических центров использовали линейные гадолиниевые контрастные вещества, то в 2017 году около 80% учреждений перешли на макроциклический гадолиний.

73% опрошенных отделений детской радиологии в США, отказавшиеся от использования линейных гадолиниевых контрастных агентов, сделали это из опасения по поводу отложения гадолиния в тканях мозга
« Одним из удивительных моментов исследования стало то, как много педиатрических больниц спустя год переключаются на макроциклические агенты или собираются сделать это, — говорит доктор Майкл Розенфельд (Michael Rozenfeld), детский нейрорадиолог в больнице Banner Cardon Children (город Меса, штат Аризона, США). — Моя мысль такова: если можно использовать наиболее стабильный агент, почему бы не делать это? Лучше быть слишком осторожным, и , конечно, вреда от использования более стабильного агента не будет. »

73% опрошенных отделений детской радиологии в США, отказавшиеся от использования линейных гадолиниевых контрастных агентов, сделали это из опасения по поводу отложения гадолиния в тканях мозга. 47% респондентов также связали этот шаг с улучшением профиля безопасности, 33% — с повышением стабильности, 20% — с опасением развития нефрогенного системного фиброза. Лишь 7% опрошенных отказались от линейных контрастов с целью экономии.

Ни одно из опрошенных медицинских учреждений не использует линейные неионные агенты. В четырех рассмотренных центрах по-прежнему применяются контрастные средства на основе гадопентетата димеглюмина, а в пяти центрах — на основе гадобената димеглюмина.[3]

Европа увидела опасность в контрастных веществах на основе гадолиния

В марте 2017 года европейский регулятор предложил убрать с рынка несколько контрастных агентов на основе гадолиния (GBCA) из-за опасений, что это вещество остается в организме человека после магнитно-резонансной томографии (МРТ). Речь идет о наиболее распространенных в медицинской визуализации препаратах.

Рекомендацию выпустил Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), относящийся к Европейскому агентству по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA), которое в ЕС является главным органом, регулирующим рынок фармацевтических препаратов.

Введение контрастного вещества

В марте 2017 года в PRAC прошло собрание, посвященное безопасности гадолиния. Этот вопрос был поднят Европейской комиссией в 2016 году.

« В проведенном PRAC исследовании агентов на основе гадолиния содержатся убедительные доказательства того, что данное вещество накапливается в мозге. Это показали прямые измерения гадолиния в тканях мозга и областях повышенной интенсивности сигнала на МРТ-снимках, сделанных через много месяцев после последнего введения контрастного вещества на основе гадолиния, — говорится в сообщении Комитета. »

В 2016 году в журнале Investigative Radiology были опубликованы результаты исследования французской фармацевтической компанией Guerbet. Ученые провели серию экспериментов на крысах, чтобы лучше понять влияние повторных инъекций GBCA на мозг.

На протяжении 5 недель грызуны получили 20 инъекций препарата гадодиамид (gadodiamide), который относится к линейным GBCA. Другой группе животных вводили второй тип GBCA — макроциклический агент гадотерат меглумина (gadoterate meglumine). Третьей группе вводили неактивный физиологический раствор (плацебо).

Повышение интенсивности сигнала сохранялось даже после того, как ученые прекращали введение контраста грызунам. При последующих обследованиях в головном мозге этих крыс была обнаружена высокая концентрация гадолиния, особенно в области мозжечка. Таким образом, эксперименты на животных выявили серьезные риски, связанные с использованием традиционных контрастных препаратов с гадолинием.

К марту 2017 года во всем мире ежегодно проводится около 30 млн процедур с гадолиниевым контрастом. PRAC предлагает изъять из обращения четыре линейных контрастных агента на основе гадолиния:

  • гадобеновая кислота (выпускается компанией Bracco под маркой MultiHance);
  • гадодиамид (GE Healthcare продает под именем Omniscan);
  • гадопентетическая кислота (Bayer HealthCare Pharmaceuticals выпускает под названием Magnevist);
  • гадоверсетамид (компания — Guerbet, торговая марка — Optimark).

По данным PRAC, линейные контрастные агенты имеют структуру, которая с большей вероятностью высвобождает гадолиний, накапливающийся в тканях организма. Макроциклические агенты являются более стабильными и менее склонными к высвобождению гадолиния.

В докладе регулятора отмечается, что, хотя о клинических заболеваниях и даже симптомах, связанных с отложением гадолиния, не сообщалось, Комитет решил занять «предупредительную позицию» в связи с недостаточностью данных и появлением ранее информации о развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) после контрастного МРТ с использованием гадолиния. Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало внесения дополнительной информации в инструкции к гадолиниевым контрастным веществам для снижения риска развития НСФ.

В PRAC обещают отменить рекомендации о запрете гадолиниевых контрастных агентов, если производители предоставят новые доказательства того, что польза от использования таких веществ перешивает риски, или того, что гадолиний не откладывается в тканях в опасном количестве.[4]

См. также

Примечания

Стань другом
Просмотров за все время: 1253