Производство медицинского оборудования в России

• Медицинское оборудование (рынок России)

Производство МРТ в России

Основная статья: Производство МРТ в России

Хроника

2025

В Подмосковье запустили производство портативных УЗИ-сканеров «ЕЛС-Wisonic»

Компания «ЕЛС-МЕД» запустила производство универсальных систем ультразвуковой визуализации серии «ЕЛС-Wisonic» в особой экономической зоне «Дубна» в Подмосковье. Два новых аппарата УЗИ последнего поколения собственной разработки прошли экспертную оценку и внесены Минпромторгом в Реестр российской промышленной продукции и Единый реестр российской радиоэлектронной продукции. Об этом сообщили представители министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области 27 ноября 2025 года. Подробнее здесь.

В Краснодарском крае за 1 млрд рублей запустили производство стерильных катетеров

25 ноября 2025 года губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев посетил завод компании «Апрель», расположенный в Северском районе Краснодарского края. Здесь запустили высокотехнологичное производство медицинских изделий, на что было выделено через льготные займы Фонда развития промышленности и краевые субсидии более 1 млрд рублей. Подробнее здесь.

В Подмосковье построили завод по производству оборудования для экстренной медицины

В конце октября 2025 года стало известно о том, что в Подмосковье в особой экономической зоне «Дубна» завершается строительство производственного комплекса компании «ВестМедГрупп». На заводе будет выпускаться различное медицинское оборудование, включая изделия для экстренной медицины. Подробнее здесь.

Российский Solopharm за ₽400 млн запустил производство шприцев с помощью роботов

Фармацевтическая компания Solopharm запустила высокотехнологичный участок по производству преднаполненных шприцев и флаконов с гиалуроновой кислотой. Об этом компания сообщила в конце октября 2025 года. Подробнее здесь

«МедТехПлюс» за ₽300 млн построит в Подмосковье завод по производству медизделий для ИВЛ

Компания «МедТехПлюс» построит в особой экономической зоне «Дубна» новое производство медицинского оборудования и сопутствующих товаров. Объем инвестиций в проект составят ₽300 млн. Предприятие площадью 3 тысячи квадратных метров будет специализироваться на выпуске расходных материалов для медицинских изделий и оборудования для респираторной медицины и искусственной вентиляции легких. Запуск производства запланирован на 2027 год с созданием 35 новых рабочих мест. Соглашение о реализации проекта подписано между управляющей компанией ОЭЗ «Дубна» и инвестором 25 сентября 2025 года. Подробнее здесь.

В Сеченовском университете запускают производство полимерных изделий для хирургии, гинекологии и протезирования

Сеченовский университет завершает создание опытно-промышленной площадки Центра инжиниринговых разработок для мелкосерийного производства медицинских изделий из полимерных материалов. Продукция предназначена для применения в хирургии, протезировании, акушерстве, гинекологии, оториноларингологии и других медицинских областях. Научно-технологический парк биомедицины университета объявил о запуске проекта 25 августа 2025 года. Подробнее здесь

«Росатом» запускает полный цикл производства титановых имплантатов и хирургических инструментов

Госкорпорация «Росатом» создает полную технологическую цепочку производства имплантатов и хирургических инструментов из титана для медицинского применения. Проект включает все этапы — от добычи титановой губки до изготовления готовых медицинских изделий. Генеральный директор компании «Росатом МеталлТех» Андрей Андрианов сообщил об этом 21 августа 2025 года. Подробнее здесь

Представлен первый российский наркозно-дыхательный аппарат

7 июля 2025 года концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ), входящий в государственную корпорацию Ростех, представил первый российский наркозно-дыхательный аппарат нового поколения. Устройство под названием «Анестек» предназначено для проведения ингаляционной анестезии и управляемой или вспомогательной искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов и детей. Подробнее здесь.

Минпромторг отменил баллы локализации для 18 видов медоборудования

В конце июня 2025 года стало известно о решении Минпромторга РФ отменить обязательное указание баллов локализации для 18 категорий медицинского оборудования при участии в государственных закупках. Нововведение позволит временно использовать реестровые записи без балльной оценки до конца 2026 года

Как пишет «Медвестник», ведомство разработало поправки в постановление правительства России № 1875 от 23 декабря 2024 года «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

𝓲

Фото: Freepik

Балльная система для оценки степени локализации медицинского оборудования была установлена правительством постановлением № 1293 от 8 августа 2023 года. Нововведение затронуло 18 категорий медицинской техники, включая высокотехнологичные устройства для диагностики и лечения пациентов.

Перечень оборудования, подпадающего под новые правила, включает компьютерные томографы, маммографы, аппаратно-программные комплексы для регистрации и обработки рентгеновских изображений, а также ультразвуковые диагностические аппараты.

Причиной подготовки поправок стала проблемная ситуация с действующими реестровыми записями. Для отдельных видов медицинской техники продолжают действовать реестровые записи, созданные до введения балльной системы оценки локализации. Эти записи были сформированы на основании сертификатов о происхождении товара формы СТ-1 и актов экспертизы Торгово-промышленной палаты России.

Сроки действия существующих реестровых записей истекают до конца 2026 года. В соответствии с постановлением № 1875, информацией для подтверждения страны происхождения товаров служит номер реестровой записи. Однако возникла коллизия в применении нормативных требований.

Авторы документа указывают на сложившуюся ситуацию, при которой номера действующих реестровых записей не принимаются заказчиками в рамках реализации национального режима закупок. Отказы происходят в случаях, когда в выписках из реестровых записей продукции не указана сумма баллов, хотя сами записи являются актуальными.^[1]

В Перми запущен завод по производству промышленных холодильников для медицины

В июня 2025 года компания «Кайрос Интеграция» запустила в Пермском крае завод по производству промышленного холодильного оборудования для нужд медицинских и других учреждений. Выпускаемое на площаде оборудование предназначено для хранения биологических материалов, медикаментов и других чувствительных к температуре препаратов. Подробнее здесь.

2024

Рост производства вакуумных пробирок для медицины на 32,3% до 614,1 млн штук

Производство вакуумных пробирок в России в 2024 году выросло на 32,3% и достигло 614,1 млн штук. За период с 2022 по 2024 год объем выпуска увеличился на 81,8% — с 337,7 млн штук в 2022 году до 614,1 млн штук в 2024 году. Об этом свидетельствуют данные компании «Гидмаркет», опубликованные 26 ноября 2025 года.

В 2023 году производство вакуумных пробирок составило 464,3 млн штук, что на 37,5% больше по сравнению с 2022 годом. Рост производства в 2024 году на 32,3% объясняется расширением производственных мощностей и запуском новых технологических линий отечественными производителями.

Существенный вклад в развитие отрасли внесли меры государственной поддержки, направленные на стимулирование импортозамещения. Это позволило предприятиям внедрять дополнительные производственные мощности и открывать новые производства. Динамика показывает системное наращивание объемов выпуска и формирование внутреннего предложения, способного удовлетворять значительную часть спроса.

Вакуумные одноразовые пробирки предназначены для получения, хранения и транспортирования различных биологических жидкостей. Их применение обеспечивает соблюдение стандартизированных условий преаналитического этапа, что критически важно для точности лабораторных исследований. Современные пробирки представляют собой технологичные изделия, часто оснащенные реагентами, контролируемым вакуумом, навинчивающимися крышками и дополнительными элементами.

Рынок вакуумных пробирок представлен крупными российскими и зарубежными производителями, различающимися по масштабу производства, специализации и ассортименту. Отечественные компании играют ведущую роль в обеспечении рынка. Ряд компаний осуществляет полный технологический цикл производства, включая использование отечественного сырья.^[2]

Производство шприцев и медицинских инструментов в России за год взлетело на 123,8% и достигло 1,7 млрд штук

Производство шприцев, игл, катетеров, канюлей и аналогичных медицинских инструментов в России достигло 1,7 млрд штук в 2024 году. Показатель вырос на 123,8% по сравнению с предыдущим годом. Рывок демонстрирует значительный прогресс отечественной медико-технической отрасли и подчеркивает её растущую значимость для внутреннего рынка. Об этом свидетельствуют данные исследования Alto Consulting Group, опубликованные в сентябре 2025 года.

Как следует из отчёта, главным регионом-производителем остаётся Центральный федеральный округ. На него приходится 90,2% всех объёмов выпуска медицинских инструментов в стране. Концентрация производства в этом макрорегионе связана с высоким количеством предприятий медицинского машиностроения. Современные производственные комплексы способны обеспечивать массовый выпуск качественной продукции.

𝓲

Фото: Freepik

Стремительное увеличение объёмов выпуска медицинских изделий в 2024 году объясняется несколькими ключевыми факторами. Усилился внутренний спрос на фоне модернизации системы здравоохранения и расширения объёмов медицинской помощи населению. Рынок получил поддержку со стороны программ импортозамещения. Меры позволили локальным компаниям укрепить свои позиции и нарастить производственные мощности.

Средние цены производителей на шприцы и аналогичные инструменты выросли на 58,1% в период с 2022 по 2024 годы. Стоимость увеличилась с ₽4 443,2 за тысячу штук до ₽7 026,3 за тысячу штук. Рост связан с удорожанием сырья и комплектующих. Внедрение новых технологий, повышающих качество и стерильность изделий, также повлияло на ценообразование.

В июле 2025 года средняя цена производителей достигла ₽8 247,0 за тысячу штук. Показатель вырос на 5,1% к уровню июня 2025 года. Данные предоставлены аналитиками Alto Consulting Group. Тенденция к росту цен сохраняется на фоне увеличения производственных издержек и инвестиций в модернизацию предприятий.^[3]

Производство лабораторных анализаторов в России за год выросло на 10% и достигло 3600 штук

4 сентября 2025 года стало известно, что выпуск лабораторных анализаторов в России в 2024 году увеличился на 10% и составил 3,64 тыс. единиц. В 2023 году объем производства находился на уровне 3,30 тыс. штук, и рост за год обеспечил достижение рекордного значения.

Как сообщают аналитики BusinesStat, в 2020–2024 годах выпуск лабораторных анализаторов в стране вырос на 52%: с 2,39 тыс. штук в 2020 году до 3,64 тыс. единиц в 2024 году. В 2021 году производство составило 2,54 тыс. анализаторов, что означало рост на 6% к уровню 2020 года. В 2022 году показатель увеличился до 2,92 тыс. единиц (плюс 15%), в 2023 году достиг 3,30 тыс. штук (плюс 13%). Наибольшая прибавка в последние годы была зафиксирована в 2024 году, когда рост составил 10% и выпуск впервые превысил 3,6 тыс. изделий.

Среди факторов, стимулировавших рост производства, аналитики называют последствия пандемии коронавируса и ужесточение западных санкций, что привело к уходу ряда зарубежных производителей медицинского оборудования с российского рынка. Эти обстоятельства создали условия для ускоренного развития отечественного производства лабораторных анализаторов.

Важную роль сыграла и государственная политика. По данным BusinesStat, отрасль получила широкий спектр мер поддержки — от налоговых льгот и субсидий до упрощения процедур регистрации медицинской техники. Благодаря этим шагам российские предприятия смогли не только компенсировать сокращение импорта, но и выйти на новый уровень технологического развития.

К числу ведущих производителей лабораторных анализаторов в России относятся:

• ООО «ДНК-Технология»;
• ООО «Фактор-Мед Продакшн»;
• ООО «Алкор Био»;
• ООО «Диксион»;
• АО «Диакон-ДС».

Эти компании обеспечивают значительную часть внутреннего производства, запускают новые линии и постепенно расширяют ассортимент медицинской техники. Их продукция ориентирована на лаборатории различного профиля и соответствует требованиям здравоохранения.^[4]

Производство медицинского оборудования в России за год сократилось на 1,1% до 49,4 млрд рублей

Производство медицинского оборудования (приборы для облучения, реабилитации, а также электрическое диагностическое и терапевтическое оборудование, применяемое в медицинских целях) в России по итогам 2024 года достигла объема в 49,4 млрд рублей, что на 1,1% меньше, чем годом ранее. Об этом свидетельствуют данные Росстата, опубликованные в феврале 2025 года.

Согласно материалам ведомства, объем выпуска медоборудования в России за весь 2024 года сократился, однако в декабре производство, напротив, ощутимо выросло - на 37,3% и 87,7% (до 9,1 млрд рублей) относительно показателей годичной и месячной давности соответственно.

𝓲

Фото: Freepik

По данным Росстата, к концу 2024 года в России работают 2986 производителей медицинского оборудования. В ноябре 2024-го в Минпромторге подчеркивали, что процесс локализации производства и создания новых образцов высокотехнологичного оборудования продолжается, включая разработку мобильного комплекса лучевой терапии на основе отечественной технологии, аппарата для гемодиализа, магнитно-резонансного томографа и оптического когерентного томографа для офтальмологии. К концу 2024 года в России велась активная работа по локализации производства и созданию предсерийных образцов различного высокотехнологичного оборудования, сообщили в Минпромторге.

Большая часть этого оборудования — это, скорее всего, крупноузловая сборка с использованием импортных частей, — предположил председатель Комиссии по Обращению медицинских изделий «Опоры России» Станислав Гольдберг, комментируя показатели производства медоборудования в России. — По большому счету, наиболее продвинутая история в России сейчас, это действительно рентгеновские аппараты, и она уже давно была подготовлена, но основные лампы в них всё равно импортные.

В Москве запустили производство электроники для реанимационного медоборудования

Компания «Медплант», резидент особой экономической зоны «Технополис Москва», открыла модернизированный цех по производству электронных модулей для медицинских изделий. Об этом стало известно в начале января 2025 года. Мощность нового производства составит 20 тыс. модулей ежегодно. Подробнее здесь.

Почему российские производителям УЗИ-оборудования не могут попасть в реестр отечественной радиоэлектроники

Российские производители УЗИ-оборудования сталкиваются с трудностями при попытке попасть в реестр отечественной радиоэлектронной продукции, что существенно ограничивает их возможности участия в госзакупках и тендерах. Об этом стало известно в июле 2024 года.

Несмотря на растущее доверие к отечественным медицинским аппаратам и благоприятные рыночные условия, производители не могут в полной мере воспользоваться текущей конъюнктурой.Как сообщает «Медвестник», для участия в государственных закупках и тендерах требуется наличие в едином реестре российской радиоэлектронной продукции, созданном Минпромторгом по Постановлению Правительства РФ № 878 от 10 июля 2019 года. Этот реестр предоставляет значительные преимущества, однако для включения в него необходимо выполнить ряд требований и набрать определенное количество баллов.

𝓲

Фото: Unsplash

Система оценки, основанная на баллах, применяется к 20 видам радиоэлектронной продукции, включая УЗИ-оборудование. Для каждой категории продукции установлено минимальное количество баллов, которое планируется постепенно увеличивать. В 2023 году минимальный порог для производителей ультразвуковых аппаратов составлял 65 баллов, в 2024 году — 75 баллов, а в 2025 году этот показатель вырастет до 80 баллов.

Требования к начислению баллов включают наличие в России юридического лица, неподконтрольного иностранцам, наличие собственных патентов и прав на технологию, конструкторскую и техническую документацию для проектирования и производства, а также степень локализации технологических процессов. Чем больше требований выполняет компания, тем больше баллов она может набрать.

Основная проблема заключается в том, что российские производители УЗИ-оборудования часто не используют отечественные комплектующие, так как они не производятся в стране. Это делает невозможным предоставление необходимых документов и затрудняет набор достаточного количества баллов для включения в реестр. Несмотря на изменения в правилах Минпромторга, позволяющие включать в реестр компании без документального подтверждения закупок российских комплектующих, балльная система осталась прежней.^[5]

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин выделил 1 млрд рублей на разработку комплектующих для медоборудования

Председатель Правительства России Михаил Мишустин подписал распоряжение о выделении 1 миллиарда рублей на разработку комплектующих для различных отраслей промышленности, преимущественно для медицинского оборудования. Документ был опубликован на официальном сайте Правительства РФ 11 июля 2024 года.

По данным распоряжения, средства будут направлены Министерству промышленности и торговли России из резервного фонда Правительства. Финансирование предназначено для предоставления субсидии автономной некоммерческой организации «Агентство по технологическому развитию» на поддержку проектов по разработке конструкторской документации на комплектующие изделия.

𝓲

Фото: Duma.gov.ru

Значительная часть выделенных средств будет направлена на разработку комплектующих для медицинского оборудования. Кроме того, поддержку получат проекты в области нефтегазовой и энергетической промышленности, автомобильного, строительно-дорожного и сельскохозяйственного машиностроения.

Рассчитываем, что принятое решение укрепит технологическую базу отечественной промышленности, будет способствовать устойчивым поставкам сырья и комплектующих, включая те, что необходимы для обеспечения безопасности жизни и здоровья наших граждан, — подчеркнул Михаил Мишустин на заседании Правительства 11 июля.

Согласно документу, ожидается, что в течение четырех лет после завершения работ по проектам, российские организации, осуществляющие выпуск комплектующих по разработанной документации, получат выручку в размере не менее 2 миллиардов рублей.

Программа поддержки проектов обратного инжиниринга, в рамках которой выделяются эти средства, была запущена в 2022 году. Она предусматривает предоставление грантов на разработку конструкторской документации с компенсацией до 80% затрат. Максимальный размер гранта на один проект составляет 100 миллионов рублей, а срок разработки не должен превышать 24 месяца.

Министерству промышленности и торговли России поручено осуществлять контроль за целевым и эффективным использованием выделенных средств. Доклад о результатах должен быть представлен в Правительство Российской Федерации до 1 февраля 2025 года.^[6]

2023

Россия и Индия заключили соглашение о совместной разработке медоборудования

В октябре 2023 года Россия и Индия заключили соглашение о совместной разработке медицинского оборудования. Соответствующий меморандум о взаимопонимании (MoU) подписан Ассоциацией индийских предприятий медицинского оборудования (AiMeD) и Центром развития стратегического партнерства России и Индии (DRISP). Подробнее здесь.

Мишустин освободил производителей медоборудования от лицензионных требований при техобслуживании техники

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым освободил производителей медоборудования от лицензионных требований при техобслуживании техники. Соответствующий документ был опубликован на официальном портале правовых актов 15 августа 2023 года. Подробнее здесь.

2022: В России запускают производство комплексов лучевой терапии «Оникс»

29 сентября 2022 года стало известно о запуске производства российских комплексов лучевой терапии «Оникс».

Производственные мощности, их научно-конструкторское обеспечение, а также лицензионное и маркетинговое сопровождение со стороны «Русатом Хэлскеа», согласно заявлению представителей компании, способны восполнить дефицит линейных ускорителей на территории России и сделать более доступной для населения высокотехнологичную онкологическую помощь. Подробнее здесь.

2020

Росздравнадзор разработал порядок контроля работы по производству и техобслуживанию медтехники

В октябре 2020 года Росздравнадзор разработал и представил порядок контроля работы по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования. Документ получил название «Административный регламент по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Этим регламентом устанавливаются сроки и последовательность административных процедур и порядок взаимодействия между структурными подразделениями Росздравнадзора, а также информация, необходимая для проведения госконтроля.

Росздравнадзор представил порядок контроля работы по производству и техобслуживанию медтехники

Срок проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

Срок проведения каждой из проверок в отношении лицензиата, который осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению лицензиата, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней. О проведении внеплановой проверки лицензиат уведомляется не менее чем за 24 часа до начала проведения проверки любым доступным способом.

Лицензии по-прежнему выдает Росздравнадзор. Уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам. Исключены устаревшие нормы. Ранее выданные лицензии должны быть переоформлены до 31 декабря 2023 года.

Постановление вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027-го.^[7]

Российские предприятия обязали увеличить выпуск медоборудования в 25 раз

10 апреля 2020 года стало известно о том, что российских предприятий обязали увеличить выпуск медоборудования в 25 раз. Об этом сообщает ТАСС Информационное агентство России со ссылкой на заместителя министра промышленности и торговли РФ Олега Бочарова.

Предприятия наращивают свои объемы выпуска медицинской техники, как в Великую Отечественную войну, в восемь раз за апрель стоит план, в 25 раз повысить производство за май, и в 30 раз — за июнь, — заявил он во вступительном слове на научно-техническом совете на Уральском оптико-механическом заводе.

Стало известно о том, что российских предприятий обязали увеличить выпуск медоборудования в 25 раз

Олег Бочаров добавил, что по итогам совета состоится подписание соглашения о создании консорциума разработчиков и производителей медицинской техники. Задача консорциума — создание линейки отечественного оборудования по всем критическим направлениям на основе единой цифровой платформы.

Производство аппаратов ИВЛ в России должно увеличиться не менее чем в 8 раз до конца апреля. Глава Минпромторга Денис Мантуров призвал российских производителей медоборудования «выйти на совершенно новый уровень» и увеличить экспортные поставки высокотехнологичного оборудования.

Россия – уже сейчас считается страной одной из самых обеспеченных в мире по количеству аппаратов ИВЛ на душу населения, отметил Мантуров. Но российские производители продолжают увеличивать производство – ранее в стране выпускалось по 100 аппаратов ИВЛ в месяц, а в апреле производство аппаратов вырастет в 8 раз, в мае – до 2500 штук, в июне – 3000 аппаратов.

Замглавы Минпромторга Олег Бочаров уверен, что ситуация с коронавирусом COVID-19 может позволить России выйти на международные рынки.

У нас есть все для того, чтобы сконцентрировать наши мощности, потенциал — не только в области аппаратов ИВЛ, но и других сложных медицинских приборов, — подчеркнул Бочаров.[8]

2019: "Росатом" и Elekta договорились о локализациии в России производства линейных ускорителей

8 ноября 2019 года Росатом сообщил, что АО «Русатом Хэлскеа» договорилось об укреплении сотрудничества с одним из лидеров в производстве медицинской ускорительной техники – компанией Elekta Ltd. Сотрудничество предполагает локализацию производства высокоэнергетических линейных ускорителей Elekta на производственной площадке одного из предприятий в контуре Госкорпорации «Росатом». Подробнее здесь.

2018: «СмитХелскеа» построит завод медоборудования в Санкт-Петербурге

Компания «СмитХелскеа» 3 апреля 2018 года объявила о старте проектирования предприятия по разработке и производству медицинских изделий и медицинского оборудования на площадке Особой экономической зоны «Новоорловская» (Санкт-Петербург). Непосредственно к строительству завода медицинских изделий и оборудования под собственным брендом компания планирует приступить уже в начале 2019 года. В проект предполагается инвестировать 915,4 млн рублей. Подробнее здесь.

Примечания