2021: Выход на рынок агента ПЭТ-визуализации для диагностики рака простаты
В начале июля 2021 года на рынке появился новый агент ПЭТ-визуализации для обнаружения рака простаты, обеспечивающий более эффективную диагностику для оценки метастазов и распространения раковых клеток. Инъекционный пифлуфоластат F-18 стал первым агентом, содержащим фторированный простатоспецифический мембранный антиген (PSMA), а также первым коммерчески доступным агентом PSMA для ПЭТ-визуализации.
Данное средство было одобрено регуляторными органами для ПЭТ-визуализации PSMA-положительных поражений у мужчин с раком простаты и подозрением на метастазирование рака, которые являются кандидатами на радикальную терапию, или с подозрением на рецидив рака на основании повышенного уровня простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови.
 | Мы считаем, что появление нового агента ПЭТ-визуализации на рынке серьезно поменяет ситуацию для всех пациентов с раком простаты, - сказал главный исполнительный директор группы защиты интересов пациентов ZERO - The End of Prostate Cancer Джейми Берс (Jamie Bearse). - Наличие диагностического инструмента, который позволяет врачам на ранних стадиях выявлять метастатический или рецидивирующий рак простаты с поражениями в любой части тела - это значительный шаг вперед в терапии данного заболевания, способный оказать огромное влияние на жизнь пациентов. |  |
Агент, первоначально называвшийся 18F-DCFPyL, был разработан доктором медицинских наук и директором отдела ядерной медицины и молекулярной визуализации в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса Мартином Помпером (Martin Pomper). Заявка на новый препарат была подана в сентябре 2020 года, и уже в декабре регуляторные органы США рассмотрели ее в приоритетном порядке как прорывной препарат. Данные, подтверждающие эффективность агента, были получены в ходе двух опорных многоцентровых исследований - исследования CONDOR и исследования OSPREY.[1]
Примечания
