| Разработчики: | НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основная статья: Вакцины от коронавируса COVID-19 в России
Вакцина «Спутник М» предназначена для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
2021
Регистрация вакцины
24 ноября 2021 года стало известно о регистрации вакцины от коронавируса COVID-19 «Спутник М», которая предназначена для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
 | Сегодня получено разрешение на использование «Спутника» уже в детской популяции, вакцина получила регистрацию, можем поделиться этим радостным фактом, — приводит ТАСС слова заместителя директора Центра им. Гамалеи (разработчик препарата) Дениса Логунова. |  |
Как сообщили в Минздраве РФ, по итогам всех необходимых клинических исследований, в ходе которых «Спутник М», показал высокую безопасность и эффективность, и на основании положительного заключения экспертов ведомство приняло решение о регистрации данной вакцины.
Клиническое исследование вакцины для подростков к концу ноября 2021 года проходит на базе десяти поликлиник и двух детских больниц. Клиническое исследование вакцины для подростков проходит на базе десяти поликлиник и двух детских больниц.
Ожидается, что в гражданский оборот вакцина «Спутник М» поступит в конце декабря 2021 года. Согласно заявлению Минздрава, вакцинация от коронавируса подростков в возрасте от 12 до 15 лет будет проводиться исключительно с согласия родителей или иных законных представителей, а от 15 лет - только при наличии их собственного письменного информированного добровольного согласия.
Вакцинация «Спутником М» проводится в два этапа, как и «Спутником V» для людей старше 18 лет, однако дозировка вакцины для детей в пять раз меньше, чем для взрослых.
Президент РФ Владимир Путин предложил на совещании подумать о создании вакцины от коронавируса для детей от двух лет. В Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи подтвердили, что у них уже есть план по созданию такого препарата. При этом вакцина «Спутник» для детей с двух лет, скорее всего, будет назальной.[1]
Названы побочные эффекты вакцины для подростков
25 октября 2021 года в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, создавшем вакцину от коронавируса COVID-19 «Спутник V», рассказали о побочных эффектах препарата для подростков, которые были выявлены во время клинических испытаний.
| | У вакцины детской очень незначительные побочные эффекты — повышение температуры до 37,2-37,3 градуса, — заявил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. | |
Он также добавил, что вакцина «Спутник V» для взрослых безопасна для репродуктивной функции, при этом коронавирус оказывает на нее негативное влияние. Гинцбург посоветовал россиянам, которые думают о рождении детей, обязательно вакцинироваться.
23 сентября 2021 года Минздрав сообщил, что получил документы от Центра им. Гамалеи на регистрацию вакцины против COVID-19 для подростков. 12 октября министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что экспертная оценка возможности вакцинации от коронавируса несовершеннолетних может быть завершена в течение ближайших двух недель.
Исследование препарата среди подростков началось в начале июля 2021 года. Оно проводится в Москве на базе Морозовской детской больницы и детской больницы им. З.А. Башляевой. Как рассказывала заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова, дети хорошо переносили вакцинацию, серьезных побочных эффектов у них не было.
Предполагается, что препарат получит название «Спутник М», в котором буква «М» будет означать «для маленьких» – по аналогии с противотуберкулезной вакциной БЦЖ-М, которой прививают недоношенных новорожденных.
В середине июня 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла правки в свои рекомендации, в которых советовала не прививать детей от коронавируса. Однако почти сразу мнение поменяли: в ВОЗ сообщили, что детей нужно вакцинировать, но только после пожилых, медиков и людей с хроническими заболеваниями.[2]
