Galenos.Диагностика

Основная статья: Лабораторные информационные системы (ЛИС, LIS)

«Galenos.Диагностика» — модуль, разработанный петербургской ИТ-компанией «ТехЛАБ» на базе комплексной платформы Galenos, предназначен для автоматизации процессов направления на исследования, маршрутизации исследуемых материалов, сбора данных, контроля качества и оптимизации проводимых лабораторных исследований.

Информационная система также позволяет проводить мониторинг выполнения тестирований, анализировать их количество и качество, выявлять ошибки в полученных материалах. В результате процесс тестирования становится полностью прозрачным. Система доступна для одновременного использования большим количеством врачей и медучреждений: в этом случае просто разграничиваются права доступа к данным о пациентах.

2020: Повышение возможности проведения исследований для пациентов с раком молочной железы

30 ноября 2020 года ИТ-компания «ТехЛАБ» сообщила, что завершила участие в программе поддержки диагностики HER2-статуса у больных раком молочной железы.

«Galenos. Диагностика» повысила возможность проведения исследований для пациентов с раком молочной железы. Фото: remedium.ru.

По данным Минздрава, рак молочной железы занимает второе место среди онкологических заболеваний: в России каждый год выявляют 60-70 тысяч случаев. Увеличение выживаемости и снижение смертности населения от рака молочной железы связывается не только с широкомасштабным внедрением маммографического скрининга, но и адекватным использованием системных видов терапии. Доказанное с помощью молекулярно-генетического анализа и иммуногистохимического исследования патогенетическое разнообразие РМЖ позволяет индивидуализировать назначение наиболее эффективных видов лечения. В этой связи крайне важны доступность и повышение качества диагностических исследований. Как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты диагностики приводят к неоптимальному выбору терапии, снижению показателей выживаемости пациентов и нерациональному расходованию бюджетных средств.

В конце 2016 года биотехнологическая компания BIOCAD запустила программу поддержки диагностики HER2-статуса у больных раком молочной железы HELIOS, в рамках которой пациенты в лечебных учреждениях – участниках программы имели возможность получения дополнительного цитогенетического исследования методом FISH. В соответствии с существующими международными и отечественными клиническими рекомендациями по лечению рака молочной железы, данные исследования показаны пациентам, получившим сомнительный результат анализа HER2+ статуса при проведении иммуногистохимического исследования. Всего в программе приняли участие 67 онкологических учреждений из 45 регионов России.

Для контроля, оптимизации и сбора данных по качеству проводимых лабораторных исследований в рамках программы в учреждениях использовалась система учета и обработки результатов диагностических услуг, оказываемых пациентам – модуль «Galenos.Диагностика», разработанный компанией «ТехЛАБ» на базе программного обеспечения Galenos.

Модуль «Galenos.Диагностика» автоматизировал весь процесс организации программы. Сотрудники учреждений-участников формировали в системе направления на исследования, вносили результат, могли направить материал пациента на дополнительные исследования и выбрать учреждение для их проведения. Решение полностью автоматизировало вызов курьерской службы в случае необходимости, позволяло контролировать доставку и получение материала. С помощью системы «ТехЛАБ» собирались все получаемые результаты проведенных исследований HER2-статуса пациентов с РМЖ, что имеет важное значение для определения тактики лечения и назначения дорогостоящих таргетных препаратов.

Модуль «Galenos.Диагностика» дополнительно использовался для финансового управления, включая контроль выполнения условий договоров с участниками и поставку необходимых расходных материалов. Внедрение модуля «Galenos.Диагностика» помогло администрации учреждений-участников контролировать процесс предоставления диагностических услуг и способствовало оптимизации качества проводимых исследований.

За 3,5 года реализации программы HELIOS в модуле «Galenos.Диагностика» были зарегистрированы результаты HER2-статуса для более 120 тысяч пациентов.

Более 8,5 тысячам пациентов в соответствии с современными стандартами в рамках программы были проведены цитогенетические исследования на бесплатной основе в ведущих лабораториях страны.

Специалисты учреждений приняли участие в более чем 20 национальных и региональных образовательных мероприятиях с целью оптимизации качества проводимых диагностических исследований.

Также в 2018-2019 годах в рамках HELIOS была реализована «Программа контроля качества лабораторной диагностики» на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАПО). Одной из ее задач является внешняя оценка качества лабораторных исследований. Использование ресурса модуля «Galenos.Диагностика» позволило автоматизировать процесс и провести три раунда Программы, в которых приняли участие 45 лабораторий РФ.

Согласно анализу полученных результатов исследований, за годы реализации проекта доля пациентов с раком молочной железы, имеющих положительный статус HER2, составила 17%, что соответствует общемировым данным. С 2016 по 2020 обеспеченность таргетными препаратами в России выросла более чем в 2,5 раза. Использование таргетных препаратов в лекарственной терапии пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы оптимизирует результаты лечения.

Мы рады, что приняли участие в таком важном проекте. Это был наш первый опыт создания учетно-логистической платформы для проекта по диагностике, спонсируемого крупной фармацевтической компанией. Даже если в региональной лаборатории нет технических возможностей для выполнения исследования, с помощью нашей системы материал можно отправить в другую лабораторию или вообще в другой регион, в том числе в крупнейшие центры страны, и получить результаты сразу же по факту готовности в электронном виде. рассказал Александр Шаповалов, директор ИТ-компании «ТехЛАБ»

2017: Помощь в диагностике рака в 42 регионах России

Согласно данным компании «ТехЛАБ», в 2017 году система «Galenos.Диагностика» помогала диагностировать рак молочной железы в 42 регионах России. Так, за весь 2017 год в решении «Galenos.Диагностика» было зафиксировано 32 651 исследование, среди которых в 4 767 случаях был подтвержден «HER2-положительный» молекулярно-биологический подтип, определяющий высокую эффективность применения таргетной терапии. Еще 11 232 случая были определены как «люминальные А и В», при которых высокоэффективным является применение гормональной лекарственной терапии. Таким образом, с применением ИТ-решения увеличивается результативность лечения и шансы пациенток на длительную ремиссию, сообщили TAdviser 30 августа 2018 года в «ТехЛАБ».

В России ежегодно фиксируют около 60 тыс. новых случаев заболевших раком молочной железы, рассказали в компании. Согласно официальным данным, это основная причина онкологической смертности среди женщин — более 23 тыс. человек каждый год умирают от болезни. Появление новых методов лечения, в частности биологических веществ, влияет на снижение смертности от этой разновидности рака. Однако врачи и эксперты признают: для того, чтобы повысить выживаемость пациентов с раком молочной железы, необходимо серьезно улучшить скрининг и раннее выявление опухолей.

Как подчеркнули в «ТехЛАБ», определение HER2-статуса — одна из важных диагностических процедур для получения информации об опухоли, наравне с определением границ опухоли и рецепторных статусов эстрогена и прогестерона. Положительный HER2-статус, то есть наличие этого рецептора, или фактора роста, на поверхности раковой опухоли, заставляет пораженные болезнью клетки стремительно размножаться.

Пациентки с HER2-положительным статусом рака молочной железы должны получать дополнительную терапию, замедляющую рост опухоли, начиная с ранних стадий заболевания. Другими словами, от точности диагностики HER2-статуса зависит выбор схемы лечения пациента. Поэтому для больных раком молочной железы, получивших сомнительный результат анализа при проведении иммуногистохимического исследования, в 42 регионах России реализована программа поддержки молекулярной диагностики HER2-статуса, — пояснили в компании. — В рамках этой программы для повышения точности, качества лабораторных исследований, определяющих HER2-статус, и объемов обрабатываемых данных о пациентах используется модуль «Galenos.Диагностика».

По словам представителей «ТехЛАБ», ИТ-решение для диагностики HER2-статуса помогает собирать статистическую информацию о результатах проводимых исследований в медучреждениях. При этом пользоваться системой «Galenos.Диагностика» может одновременно большое количество врачей и медучреждений — в этом случае просто разграничиваются права доступа к данным о пациентах.

Во-первых, это помогает поддерживать качество и сравнивать результаты исследований между учреждениями. В итоге проведение точной и своевременной диагностики HER2-статуса в соответствии с современными стандартами становится доступным всем больным раком молочной железы. Во-вторых, система помогает выявлять женщин, нуждающихся в жизненно необходимой анти-HER2-терапии, и распределять их по медицинским учреждениям в зависимости от наличия в клиниках соответствующих препаратов. И, кроме того, обработка обезличенной статистической информации о пациентах дает возможность собирать актуальные данные о распространённости HER2-положительного рака молочной железы в России и определять, какие лекарственные препараты и в каких количествах необходимы в медучреждениях, — заключили в «ТехЛАБ».