NewStep: Система чрескожного протезирования нижних конечностей

2022: Проектирование и изготовление пилотного образца

Стартап NewStep Северо-Западного наноцентра спроектировал и изготовил пилотный образец системы чрескожного протезирования нижних конечностей. Об этом наноцентр сообщил 7 июня 2022 года. Согласно заявлению NewStep, созданное медицинское изделие является первой подобной разработкой в России. Заявка на получение патента на изобретение уже подана стартапом в Роспатент.

Система чрескожного протезирования стартапа NewStep относится к области устройств, интегрируемых в опорно-двигательный аппарат человека, и предназначена для пациентов с утраченными конечностями. Изделие состоит из двух элементов: имплантата для интеграции в костную ткань и соединительного модуля, к которому может крепиться любой из представленных на рынке протезов нижних конечностей.

В мировой медицине чрескожное (прямое) протезирование утраченных конечностей активно применяется на практике в течение последних 30 лет. В основе метода - прямое костное закрепление протеза к остаточной кости пациента через имплантируемую в костный канал конструкцию. Данная технология является альтернативой традиционному способу крепления протеза с помощью культеприемной гильзы и имеет ряд плюсов:

• протез напрямую не соприкасается с конечностью и не вызывает травмирование кожных покровов в результате чего пациенту значительно реже приходится посещать центры протезирования для обслуживания протеза,
• стоимость остеоинтегрированого протезирования на 14% дешевле протезрования с закреплением при помощи культеприемной гильзы,
• согласно европейскому опыту остеоинтегрированного протезирования, долгосрочный показатель успеха выживаемости имплантантов составляет не менее 80%.

Основными поставщиками серийных систем чрескожного протезирования конечностей являются производители из европейских стран и Австралии. В России подобных решений до этого не было. Разработка NewStep стала первым российским образцом системы прямого костного закрепления имплантата. В марте 2022 года стартап подал две заявки в Роспатент на регистрацию изобретения и полезной модели.

Разработка команды NewStep имеет ряд плюсов перед зарубежными аналогами. Инвазивная часть устройства – имплантат – проектируется с учетом анатомических особенностей пациента на основе КТ-снимков и производится из биосовместимого титанового сплава при помощи аддитивных технологий. Специальная система фиксации имплантируемой части устройства обеспечивает безопасность установки и отсутствие расшатывая изделия. Кроме того, при разработке устройства инженеры стартапа рассчитали оптимальные параметры ячеистых структур конструкции с тем, чтобы обеспечить лучшую приживаемость имплантата и сократить срок послеоперационной реабилитации.

Задача состояла в том, чтобы разработать решение, которое позволит не просто восстановить двигательную функцию пациента, но и сможет улучшить качество его жизни. Наша разработка обеспечивает интеграцию протеза таким образом, что он становится полноценной частью человека, возвращая ему способность жить полной жизнью. Мы надеемся, что появление на рынке нашего изделия придаст импульс к развитию остеоинтегрируемого протезирования в стране, а у пациентов появится альтернатива в выборе способов крепления протеза, - комментирует Андрей Синегуб, руководитель стартапа NewStep.

До конца 2022 года стартап проведет пилотные испытания каждого элемента системы чрескожного протезирования. Следующим шагом станет клиническая апробация изделия, переговоры о проведении тестовых операций уже ведутся с ведущими федеральными центрами травматологии и ортопедии.

Смотрите также

• Нейропротезы
• Эндопротезы
• Бионические протезы