| Разработчики: | Owlet |
| Дата премьеры системы: | июнь 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Выход устройства на рынок
В конце июня 2023 года компания Owlet выпустила на рынок устройство умный детский носок BabySat, отслеживающий у ребенка пульс и насыщение крови кислородом.
Устройство BabySat от Owlet, прошедшее сертификацию в июне 2023 года, предназначено для наблюдения под контролем врача за детьми, которым, по мнению медицинских работников, может быть полезен дополнительный контроль в домашних условиях. Как только беспроводной носок надевается на ногу ребенка, BabySat фиксирует частоту пульса и данные о насыщении кислородом и отправляет информацию в мобильное приложение. Устройство посылает предупреждения, если показания выходят за пределы целевого диапазона.
Компания Owlet продавала аналогичное устройство напрямую потребителям, но сняла его с продажи после того, как FDA выпустило письмо с предупреждением, обвинив компанию в продаже медицинского устройства без маркетингового разрешения или одобрения.
Более раннее устройство Owlet с названием Smart Sock, имело аналогичные функции, но BabySat имеет скорректированные уровни считывания, сообщили разработчики из компании Owlet. На июнь 2023 года Smart Sock доступен только за пределами США и Канады, и Owlet не планирует продавать более старое устройство на этих североамериканских рынках.
Получение разрешения 510(k) для BabySat - это шаг в попытке Owlet оправиться от проблем с регулированием, хотя компания продолжает бороться с последствиями. Коллективный иск продвигается по юридической системе США, а финансовое положение Owlet все еще отражает ее недавние трудности.
Поскольку Smart Sock недоступен на ключевых рынках, доходы Owlet упали на 50% до $10,7 млн в первом квартале 2023 года. Компания полагается на устройства, включая Dream Sock, потребительский продукт для отслеживания показателей сна ребенка, для продаж, пока работает над выводом BabySat на рынок. Owlet подала запрос в FDA, чтобы добавить в Dream Sock оппортунистические уведомления о частоте пульса и кислороде.
Owlet предприняла шаги по снижению затрат, сократив свои операционные расходы в первом квартале 2023 года вдвое. Тем не менее, компания Owlet по-прежнему испытывает финансовые трудности. На конец марта 2023 года у компании было $24,8 млн, руководство Owlet предупредило инвесторов о существенных сомнениях в своей способности продолжать непрерывную деятельность.[1]
Примечания
