BabySat (умные носки для детей)

Продукт
Разработчики: Owlet
Дата премьеры системы: июнь 2023 г.
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2023: Выход устройства на рынок

В конце июня 2023 года компания Owlet выпустила на рынок устройство умный детский носок BabySat, отслеживающий у ребенка пульс и насыщение крови кислородом.

Устройство BabySat от Owlet, прошедшее сертификацию в июне 2023 года, предназначено для наблюдения под контролем врача за детьми, которым, по мнению медицинских работников, может быть полезен дополнительный контроль в домашних условиях. Как только беспроводной носок надевается на ногу ребенка, BabySat фиксирует частоту пульса и данные о насыщении кислородом и отправляет информацию в мобильное приложение. Устройство посылает предупреждения, если показания выходят за пределы целевого диапазона.

Owlet выпустила на рынок устройство умный детский носок BabySat

Компания Owlet продавала аналогичное устройство напрямую потребителям, но сняла его с продажи после того, как FDA выпустило письмо с предупреждением, обвинив компанию в продаже медицинского устройства без маркетингового разрешения или одобрения.

Более раннее устройство Owlet с названием Smart Sock, имело аналогичные функции, но BabySat имеет скорректированные уровни считывания, сообщили разработчики из компании Owlet. На июнь 2023 года Smart Sock доступен только за пределами США и Канады, и Owlet не планирует продавать более старое устройство на этих североамериканских рынках.

Получение разрешения 510(k) для BabySat - это шаг в попытке Owlet оправиться от проблем с регулированием, хотя компания продолжает бороться с последствиями. Коллективный иск продвигается по юридической системе США, а финансовое положение Owlet все еще отражает ее недавние трудности.

Поскольку Smart Sock недоступен на ключевых рынках, доходы Owlet упали на 50% до $10,7 млн в первом квартале 2023 года. Компания полагается на устройства, включая Dream Sock, потребительский продукт для отслеживания показателей сна ребенка, для продаж, пока работает над выводом BabySat на рынок. Owlet подала запрос в FDA, чтобы добавить в Dream Sock оппортунистические уведомления о частоте пульса и кислороде.

Owlet предприняла шаги по снижению затрат, сократив свои операционные расходы в первом квартале 2023 года вдвое. Тем не менее, компания Owlet по-прежнему испытывает финансовые трудности. На конец марта 2023 года у компании было $24,8 млн, руководство Owlet предупредило инвесторов о существенных сомнениях в своей способности продолжать непрерывную деятельность.[1]

Примечания