Натива (Nativa)

Компания

width=200px
ООО «Натива» - российская фармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и выпуске лекарственных средств для применения в пульмонологии, эндокринологии, онкологии, гинекологии и неврологии.
Сотрудников на 2018 год: 500 человек

Персоны (2)

Сотрудники компании, известные TAdviser. Добавить персону можно здесь.

ФИОГородДолжность
Малин Александр АлександровичМоскваГенеральный директор
Хандукян АнжеликаМоскваДиректор по связям с общественностью и рекламе

ИТ-паспорт (1)

Список известных внедрений ит-систем в компании. Добавить проект.

ПроектИнтеграторПродуктТехнологияГод
Описание проектаНоваСтарPowercom ONL-серияИБП - Источники бесперебойного питания2016

ПАРТНЕРЫ (3) СМ. ТАКЖЕ (1)

«Натива» является стратегическим партнером Минпромторга России в рамках ФЦП «Фарма 2020». Компания – исполнитель государственных контрактов в области разработки технологий и организации производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ранее не производимых отечественными производителями на территории Российской Федерации.

Направления деятельности

Основное направлением деятельности - разработка и производство воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе, ориентированных на приоритеты государственной политики в области импортозамещения для использования в областях:

  • Пульмонология
  • Эндокринология
  • Онкология
  • Гинекология
  • Неврология.

Активы

Компания предлагает широкий выбор современных лекарственных средств. На конец 2017 года под брендом «Натива» выпускается более 40 наименований лекарств, большая часть которых входит в перечень ЖНВЛП. Производственные мощности компании расположены в Красногорском районе Московской области. Контрактное производство запущено в Уфе и Курске в рамках альянса с АО «Фармстандарт».

История

2018

«Натива» выиграла в патентном споре с «Бристол-Майерс Сквибб»

Арбитражный суд Московской области принял решение о полном отказе компании «Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Айрлэнд» в удовлетворении исковых требований к ООО «Натива» по делу А41-87845/2017. Об этом 25 июня 2018 года сообщили в компании «Натива».

В октябре 2017 года «Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Айрлэнд» подала иск к российскому производителю о пресечении угрозы нарушения патентного права путем запрета на ввод препарата в гражданский оборот. Речь шла о препарате дазатиниб-натив (МНН дазатиниб), предназначенного для лечения хронического миелолейкоза, уточнили в «Нативе».

Арбитражный суд в действиях ответчика не усмотрел нарушения исключительных прав иностранного концерна, в результате чего было принято решение о полном отказе в удовлетворении исковых требований.

«
Иностранные компании не оставляют попыток препятствовать деятельности отечественных производителей, ориентированных на импортозамещение, и используют все доступные рычаги для давления на принимающие решения ведомства, — прокомментировал ситуацию Александр Малин, генеральный директор компании «Натива». Как известно, компания «Натива» участвует в судебных разбирательствах по ряду патентных споров с крупнейшими транснациональными компаниями. При этом 6 из них уже выиграны.
»

Лицензия на использование зависимого изобретения

1 июня 2018 года Арбитражный суд Москвы удовлетворил требование компании «Натива» о выдаче лицензии на пользование патентом корпорации «Селджен» (Celgene) в связи с наличием зависимого изобретения, которое «Натива» планирует применять при производстве лекарственного средства с МНН «леналидомид». За использование патента «Натива» будет перечислять лицензионные платежи.

«
Это первое судебное решение о выдаче лицензии в связи с наличием зависимого изобретения, несмотря на то что соответствующие нормы о порядке предоставления подобных лицензий давно введены в Гражданский кодекс РФ, — рассказала Юлия Герасимова, замгендиректора компании «Натива». — Его выводы, безусловно, окажут сильное влияние на дальнейшее развитие практики по лицензированию производства лекарственных препаратов в России. Согласно позиции ФАС России, правообладатели нередко злоупотребляют своим положением, и это в огромной степени препятствует развитию производства и поставкам социально значимых лекарств в РФ.
»

«Натива» доказала через суд, что у патентообладателя и исключительного лицензиата зависимого патента есть все основания для получения лицензии: изобретение компании является важным техническим достижением, а также обладает значительными экономическими преимуществами перед разработкой обладателя первого патента, пояснили представители «Нативы».

Леналидомид-натив (МНН «Леналидомид») — это противоопухолевый иммуномодулятор, применяется для лечения проказы, туберкулеза, СПИДа и множественной миеломы. Включен в перечень ЖНВЛП. Зарегистрирован в Госреестре лекарственных средств 17 августа 2016 года. Российский препарат, согласно Госреестру предельных цен, по стоимости доступнее своего американского оригинала.

«Натива» выиграла у «Р-Фарм» три крупных спора

Компания «Натива» начиная с 20 апреля 2018 года последовательно выиграла три крупных спора о взыскании задолженностей с компании «Р-Фарм», общая сумма которых превысила 400 млн рублей. Решение по последнему спору было вынесено 24 мая 2018 года.

Первой из череды выигранных споров стала тяжба по иску о взыскании с ответчика более 230 млн рублей, невыплаченных по договору поставки лекарственных средств от 2017 года. 20 апреля арбитраж полностью удовлетворил требования истца. Также через суд 27 апреля «Натива» взыскала с «Р-Фарм» более 63 млн рублей, не выплаченных по договору поставки. Последнее решение было принято 24 мая о взыскании задолженности на сумму более 105 млн рублей. Дело зарегистрировано в картотеке арбитражных дел под номером А40-45108/18.

Помимо выигранных трех исков «Натива» ожидает рассмотрения еще двух дел по взысканию задолженностей на 35 млн и 190,2 млн рублей соответственно. Первый иск будет рассмотрен в порядке упрощенного производства, решение суда юристы компании ожидают не ранее 28 июня. Заседание суда по второму иску назначено на 9 июля текущего года.

«Натива» выиграла в судебном споре с Bayer

Арбитражный суд Московской области принял решение полностью отказать концерну Bayer («Байер ХелсКер эЛэЛСи», США) в удовлетворении иска к российской компании «Натива» о признании и пресечении действий нарушающих исключительные права истца. Об этом в «Нативе» заявили 25 мая 2018 года.

Немецкий концерн, производитель оригинального препарата «Нексавар» (МНН «Сорафениб»), пытался через суд запретить фармацевтической компании «Натива» изготовление, применение, предложение к продаже, продажу и хранение препарата «Сорафениб-натив», а также утверждал, что компания нарушает эксклюзивные права на препарат «Нексавар», находящийся под патентной защитой.

В качестве третьего лица со стороны ответчика к рассмотрению дела был привлечен Минздрав России.

Поводом для иска против российской компании стал факт регистрации и последующего вывода на рынок «Нативой» препарата-аналога. Как указывалось в иске оригинальное лекарство находится под патентной защитой.

Арбитражный суд, рассмотрев все доводы сторон, не усмотрел в действиях ответчика нарушения исключительных прав иностранного концерна и полностью отказал в удовлетворении исковых требований.

План выхода на вьетнамский фармрынок

В апреле 2018 года о планах выхода на вьетнамский рынок объявила российская компания "Натива".

"Мы можем предложить вьетнамскому рынку высоковостребованные препараты для лечения онкологических заболеваний и бронхо-легочных патологий, - говорил Александр Малин, генеральный директор ООО «Натива».

Поставки российской фармацевтической продукции во Вьетнам не превышает $3 млн., хотя товарооборот между странами быстро растет. Подробнее здесь.

Победа в суде с "АстраЗенека Россия" в деле о «Формисонид-натив»

28 февраля 2018 года Арбитражным судом Московской области было принято решение об отказе ООО «Астразенека Фармасьютикалз» в удовлетворении исковых требований к компании «Натива» по делу А41-90766/2017.

В ноябре 2017 года компания «Астразенека Фармасьютикалз» подала исковые требования к ООО «Натива» о признании действий ответчика недобросовестной конкуренцией. Истец заявлял, что ответчик ввел в заблуждение потребителей, пациентов, медицинских специалистов, государственных заказчиков, а также дистрибьюторов в отношении потребительских свойств и качества препарата Формисонид-натив, первого российского воспроизведенного препарата для базисной терапии бронхиальной астмы.

Также судом принято решение об отказе в удовлетворении требований о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на препарат Формисонид-натив. В рамках судебного заседания оглашена резолютивная часть решения суда. Информация о принятом судебном акте опубликована на сайте Арбитражного суда.

«Формисонид-натив» является комбинированным препаратом для базисной терапии бронхиальной астмы. Действующие вещества будесонид и формотерол благодаря разным механизмам действия проявляют аддитивный эффект в отношении выраженных симптомов бронхиальной астмы, улучшая функции легких и снижая частоту обострений заболеваний. Препарат используется как в качестве поддерживающей терапии, так и для купирования приступов, что позволяет контролировать заболевание, сокращает расходы на лечение, улучшает качество жизни пациентов.

Соглашения о поставках продукции в страны Ближнего Востока и Азии

Фармацевтическая компания «Натива» в феврале 2018 года сообщила о подписании на выставке Arab Health ряда соглашений с зарубежными дистрибьюторами о поставках российской продукции в страны Ближнего Востока и Восточной Азии. Общая сумма контрактов превысила $1,5 млн.

Соглашения были подписаны с такими зарубежными игроками, как монгольский дистрибьютор Monos Pharma Trade LLC и сирийская компания H Plus Pharma. Кроме того, достигнуты договенности о поставках лекарственных препаратов с ливанской компанией Integrated Pharma Solutions (IPS). Первые поставки планируется реализовать уже в конце 2018 года.

«Натива» договорилась о поставке российской продукции в страны Ближнего Востока и Восточной Азии
«
Уже накоплен положительный опыт взаимовыгодного сотрудничества России и Монголии в области лекарственного обеспечения. Интерес к российской фармацевтической продукции растет, и есть все предпосылки к увеличению совместной работы. Поставки препаратов «Нативы» удовлетворят потребности нашего рынка в противоопухолевых препаратах. Мы планируем развивать наше взаимодействие и расширять присутствие «Нативы» на фармацевтическом рынке Монголии, — прокомментировали событие в Monos Pharma Trade.
»

С сирийским дистрибьютором H Plus Pharma подписан контракт на поставку всей линейки онкологических препаратов «Нативы». Речь идет более чем о 20 наименованиях лекарственных препаратов.

«
Сирия открыта для сотрудничества с Россией в отношении поставок фармпродукции. Такое сотрудничество поможет нам обеспечить доступность жизненно важных препаратов широкому кругу пациентов в стране. У российской фарминдустрии, безусловно, большой потенциал на сирийском рынке, — считают в H Plus Pharma.
»

В целом «Натива» заключила договоры на поставки своих препаратов в Сирию и Монголию, помимо того, достигнуты предварительные договоренности о поставках в Ливан, Йемен и Иорданию.

«
Для наших восточных партнеров интерес представляют преимущественно высокотехнологичные препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний, а также противоопухолевые лекарственные средства. «Натива» обладает сильными позициями в данных нозологических нишах, — заявил генеральный директор «Натива» Александр Малин.
»

2017: План запуска производства ингаляторов в 2018 году

В ноябре 2017 года "Натива" сообщила, что является первым в России производителем мультидозовых порошковых ингаляционных средств для лечения бронхолегочных заболеваний – хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы, и что компания претендует на половину отечественного рынка препаратов данной группы. Производство начнется в 2018 году. Об этом сообщил Александр Малин, генеральный директор "Натива".

"Производство ингаляторов мы планируем запустить в сентябре 2018 года. В планах компании – в 2019 году выйти на объем 1,2-1,3 млн упаковок, что позволит нам к 2020 году занять не менее половины рынка, на котором в настоящее время представлена продукция только импортного производства», - сказал он, уточнив, что отечественные ингаляторы будут стоить «минимум на 20% дешевле своих импортных аналогов".

Объем рынка мультидозовых порошковых ингаляторов в 2016, по расчетам аналитиков компании, составил 4,2 млрд рублей.

«Речь идет о производстве полного цикла – от субстанции до упаковки готовой лекарственной формы», - рассказали Zdrav.Expert в компании, уточнив, что главная особенность данного типа ингаляторов в блистерной ленте, в которой размещены 60 доз препарата. Это обеспечивает точность дозировки и отсутствие соприкосновения лекарства с окружающей средой до момента применения.

По данным отчета Global Respiratory Inhalers Market, на который ориентируется компания-производитель, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) становится причиной смерти около 3 млн человек в год, от бронхиальной астмы ежегодно умирает до 250 тыс. человек. В России от ХОБЛ умирает 31,2 тыс. человек, от астмы — еще около 1,5 тыс. человек в год.

2010: Основание компании

Компания "Натива" основана в 2010 году.