АстраЗенека Россия
AstraZeneca Russia

«АстраЗенека» - биофармацевтическая компания, входящая в пятерку лидеров международного фармацевтического рынка. Продажи компании осуществляются на территории более 100 стран мира, в том числе и в России. Россия является одним из приоритетных рынков для «АстраЗенека». На территории страны зарегистрированы и разрешены к использованию порядка 50 оригинальных препаратов компании. Кроме того, в 2015 году с целью повышения доступности эффективных и безопасных лекарственных средств для российских пациентов был запущен локальный фармацевтический завод «АстраЗенека». Компания имеет своих представителей в 73 российских городах, а количество сотрудников «АстраЗенека Россия» насчитывает около 1400 человек.

• АстраЗенека Индастриз

Показатели деятельности

2020: Рост продаж на 28% до 314 млн долларов США

11 февраля 2021 года «АстраЗенека» сообщила Zdrav.Expert финансовые результаты за 2020 год. Продажи препаратов в России выросли на 28% и составили 314 млн долларов США.

История

2024: «Аксельфарм» оштрафована за продажи дженерика препарата AstraZeneca в обход патента

Комиссия Федеральной антимонопольной службы России (ФАС), рассмотрев жалобу компании AstraZeneca, вынесла решение о недобросовестной конкуренции со стороны компании «АксельФарм», выпустившей в июле 2024 г. в гражданский оборот препарат «Осимертиниб» (мнн осимертиниб) в обход патента компании AstraZeneca на осимертиниб, действующего до 2032 г. Об этом AstraZeneca сообщила 11 ноября 2024 года. Подробнее здесь.

2023: AstraZeneca остается в России. Компания нашла способ проводить клинические исследования в РФ

12 октября 2023 года стало известно о том, что компания AstraZeneca будет проводить в России испытания нового лекарства для профилактики коронавируса COVID-19. Данная процедура необходима перед регистрацией препарата.

Ранее компания заявляла о приостановке испытаний в России. Причиной для этого выступило начало спецоперации РФ на Украине. «Коммерсант» отмечает, что AstraZeneca – единственная западная фармкомпания, уже дважды получившая в 2023 году разрешения от российских властей на локальные испытания новых препаратов. Кроме испытаний лекарства для профилактики коронавируса, в феврале компания получила разрешение на вторую фазу испытаний препаратов цераласертиб и дурвалумаб на пациентах с немелкоклеточным раком легкого.

AstraZeneca проведет в России испытание препарата для профилактики коронавируса

На этот раз в России пройдет вторая фаза предрегистрационного исследования препарата. Он основан на моноклональных антител и предназначен для профилактики COVID-19. Препарат на данный момент существует под рабочим названием AZD3152, разрешение на его испытание получено компанией в августе 2023 года. В исследовании примут участие 130 подопытных. Завершение исследования планируется летом 2024 года, в данный момент AstraZeneca находится на этапе набора участников.

AstraZeneca – единственная западная фармкомпания, оставшаяся в России после начала военных действий. Ранее о своем уходе из страны объявляли такие компании, как Pfizer, MSD, GSK, Novartis, Roche.

Несмотря на заявление компании о том, что она не планирует проводить в России «глобальные клинические исследования», Россия является одной из стран, учатсвующих в исследовании «эффективности, безопасности и нейтрализующей активности», которое идет с конца 2022 года.

По мнению руководителя научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Ильи Ясного, фокус на локальных исследованиях вместо международных значительно упрощают процедуру для фармкомпании и решает сразу несколько логистических и бюрократических проблем. Так, при международных исследованиях компания обязана вывозить биообразцы пациенты в лаборатории за рубежом. При этом регулятор от ЕС или США обязан иметь доступ в любой центр, принимавший участие в испытаниях.^[1]

2022: Искусственный интеллект поможет эффективней выявлять пациентов с заболеванием почек

«АстраЗенека» и резидент «Сколково» «К-Скай» разработают цифровые алгоритмы для ускорения интерпретации врачами симптомов и результатов исследований пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Подробнее здесь.

2021: Соглашение с GE Healthcare направленное на развитие обучающих программ для специалистов здравоохранения

19 ноября года GE Healthcare и «АстраЗенека» заключили соглашение о сотрудничестве, направленное на развитие обучающих программ для специалистов здравоохранения в целях непрерывного совершенствования их компетенций и расширения доступа к лучшим мировым практикам в области диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Подробнее здесь.

2019

Рост продаж препаратов на 35%

19 февраля 2020 года «АстраЗенека» сообщила, что продажи препаратов компании в России за 2019 год выросли на 35% (40% при постоянных обменных курсах).

Создание регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории РФ

19 декабря 2019 года компания «АстраЗенека» сообщила, что в 2018 году Российское Респираторное Общество при поддержке компании «АстраЗенека» инициировало работу 5-летнего исследования по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории РФ», находящихся на лечении/наблюдении в амбулаторно-поликлинических, лечебно-профилактических учреждениях и диспансерах системы здравоохранения РФ. Подробнее здесь.

Открытие Центра Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении в Сколково

22 октября 2019 года копания «АстраЗенека» сообщила TAdviser об открытии в «Сколково» Центра Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении. Центр станет платформой для объединения опыта и усилий бизнеса, государства, научных институтов и стартапов, учреждений здравоохранения и медицинских ассоциаций. Его работа призвана содействовать трансформации и развитию системы здравоохранения в России.

В церемонии приняли участие министр здравоохранения Вероника Скворцова, председатель Фонда «Сколково» Аркадий Дворкович, первый заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб и руководители компаний-партнёров.

Центр создан Фондом «Сколково» на базе Кластера биологических и медицинских технологий совместно с российскими и международными компаниями при поддержке главных специалистов Минздрава России. Открытие Центра стало важным шагом в истории плодотворного сотрудничества «Сколково» и компании «АстраЗенека», начавшегося в мае 2017 года.

Современные цифровые и биомедицинские технологии дают возможность сделать процесс скрининга, диагностики, лечения и реабилитации пациента максимально эффективным, однако, требует при этом комплексного подхода и максимально тщательного планирования процесса внедрения таких разработок. Именно поэтому Минздрав приветствует инициативу Фонда «Сколково» создать Центр инноваций и интернета вещей в здравоохранении, который призван продемонстрировать модели комплексного применения современных технологических разработок на всем «пути следования» пациента и предоставить медицинским учреждениям удобный инструмент для уверенной навигации в порой непростом мире инновационных разработок, отметила Вероника Игоревна Скворцова, Министр здравоохранения РФ

Открытие Центра – очередной этап в междисциплинарном сотрудничестве российских и международных компаний и научно-исследовательских организаций из разных сфер промышленности и науки. Их объединяют общие задачи по совершенствованию здравоохранения и развитию российской экономики через рост производственных и научных компетенций, сказал Сергей Анатольевич Цыб, первый заместитель Министра промышленности и торговли

О создании Центра было объявлено в июне 2019 года. Меморандум о намерениях подписали Фонд «Сколково», международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека», компании QIAGEN, ООО «Фабрика радиотерапевтической техники» (группа компаний «Р-Фарм»), Почта России, Сбербанк, Стентекс и Nokia. К соглашению также присоединились ПАО «Вымпелком» (Билайн) и GE Healthcare.

Центр Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении – это особая форма внедрения современных технологических решений для медицины путем создания прототипов терапевтических комплексов, их демонстрации и тестирования, последующего масштабирования в учреждения здравоохранения по всей России. Кроме того, предполагается создание образовательного центра и пространства для взаимодействия стартапов, решения многих из которых уже представлены в Центре.

Сфера здравоохранения – высокотехнологичная отрасль, а интернет вещей – одна из инноваций, которая уже активно внедряется в медицинскую практику. Именно с интернетом вещей связывают высокие темпы цифровых преобразований. Потенциал интернета вещей не исчерпывается управлением клинико-диагностическими процессами, но позволяет вывести на иной уровень анализ медицинской информации и планирование в здравоохранении, прокомментировала Наталья Полушкина, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»

Запрос на комплексные решения в таких областях, как профилактика заболеваний и сохранение здоровья пациентов, очевиден. `Р-Фарм` стремится обеспечивать систему здравоохранения необходимыми инструментами, в том числе, за счет конвергенции healthcare-методов и их локализации. Уверен, что наш совместный с партнерами проект сыграет в реализации этого подхода важную роль, считает Алексей Репик, Председатель Совета Директор группы компаний «Р-Фарм», Президент «Деловой России»

Центр – это платформа, объединяющая представителей промышленности, цифровых технологий, науки и медицины в рамках единой цели по выработке эффективных решений для повышения качества жизни и здоровья пациентов, а также лечения заболеваний, вносящих наиболее весомый вклад в структуру заболеваемости населения России, поделилась Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия

Центр Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении создается при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации. Оно согласовывает терапевтические области и будет способствовать доведению информации о представленных в Центре терапевтических решениях до медицинских организаций.

Центр позволит создать и внедрить инновационные разработки в четырех терапевтических областях с наибольшим вкладом в структуру заболеваемости: кардиология - острый коронарный синдром (ОКС), онкология – рак легкого, эндокринология - сахарный диабет 2 типа, пульмонология – бронхиальная астма.

Представители профессионального сообщества смогут ознакомиться с зонами поддержки пациентов в каждой терапевтической области: мобильными приложениями для пациентов по контролю заболеваний, а также современными устройствами мониторинга состояния пациента, которые поддерживают связь с единой информационной системой и врачом.

Кроме того в Центре представлены специальные сервисы для каждой группы заболеваний:

• Современные технологии скрининговых программ с применением низкодозовой КТ и возможностью обработки информации с помощью искусственного интеллекта, что позволит выявлять рак легкого на более ранних стадиях; решения по современным эндоскопическим методикам, цифровым технологиям в морфологической диагностике, современным подходам в области молекулярно-генетического тестирования для повышения качества диагностики в онкологии при сокращении сроков ее выполнения.
• Технологии для скрининга с помощью электронных опросников и системы поддержки врачебных решений. Это поможет провести доврачебную экспресс-диагностику для выявления сахарного диабета и возможных осложнений, а также дать оценку сердечно-сосудистого риска.
• Центральная диспетчерская, которая поможет сократить путь пациента с инфарктом миокарда с момента первичного врачебного контакта до операционной с проведением чрескожного коронарного вмешательства; система локационных меток, позволяющая сократить внутригоспитальные потери времени; решения для сосудистых центров и телемедицинские технологии помощи пациентам на амбулаторном этапе.
• Технологии для улучшения верификации бронхиальной астмы, определения степени контроля и тяжести заболевания, оптимизации маршрута пациента к профильным специалистам.

В дальнейшем планируется расширение представленных в Центре решений по другим терапевтическим направлениям.

Верховный суд поддержал оригинатора в споре с дженериком о защите патента

16 августа 2019 года стало известно о том, что Верховный суд РФ (ВС РФ) разрешил в пользу компании «АстраЗенека» спор с «Джодас Экспоим» о защите исключительных прав на референтный противоопухолевый препарат гефитиниб. Верховный Суд отказал «Джодас Экспоим» в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ, оставив в силе судебные акты, которые обязывают «Джодас Экспоим» отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик, а также запрещают «Джодас Экспоим» подавать документы для повторной регистрации дженерика до истечения срока действия патента на референтный препарат.

Как сообщалось, ранее «АстраЗенека» обратилась с иском к «Джодас Экспоим», производителю воспроизведенного препарата, требуя устранить угрозу нарушения патента «АстраЗенека» и отменить регистрацию дженерика и цены на него. Суды признали требования оригинатора обоснованными, однако «Джодас Экспоим» подал жалобу в Верховный Суд.

ВС РФ поддержал выводы апелляционной инстанции и Суда по интеллектуальным правам, посчитав регистрацию воспроизведённого препарата и цены на него в период до истечения патентной защиты референтного препарата действиями, создающими угрозу нарушения патента, которые требуется пресечь.

Как известно, в 2009 году Президиум Высшего Арбитражного Суда РФ в постановлении №2578/09 посчитал, что действия по регистрации препарата и цены на него не нарушают прав владельца патента. Этот подход был достаточно широко распространён и в судебной практике, и в работе иных государственных органов.

Состоявшийся судебный акт может стать поворотным пунктом в деле надлежащей защиты интеллектуальной собственности фармкомпаний, разрабатывающих лекарственные средства.

Недостаточная защита интеллектуальных прав в фармацевтике – прямо или косвенно – влечёт увеличение смертности, снижение продолжительности жизни населения, рост бюджетных затрат. Бесперецедентое решение Верховного Суда РФ в пользу производителя запатентованного лекарственного препарата подтверждает положительные изменения в решении остро назревших вопросов развития интеллектуальной собственности. Мы надеемся, что оно станет образцом для десятков подобных споров, связанных с нарушение патентов в фармацевтике. рассказала Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия

«Джодас Экспоим» зарегистрировал дженерик (июль 2015 г.) и предельную цену на него (апрель 2018 г.) до истечения срока действия патента на оригинальный препарат «АстраЗенека». В мае 2018 г. «АстраЗенека» подала иск, а в феврале 2019 г. арбитражный суд принял решение о защите патента. При этом впервые в спорах подобного рода суд обязал нарушителя подать заявления об отмене регистрации воспроизведенного препарата и предельной отпускной цены на него, а также запретил повторно регистрировать дженерик до истечения патента «АстраЗенека».

Подписание меморандума о создании в России Центра Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении

6 июня 2019 года состоялось подписание меморандума между международной биофармацевтической компанией «АстраЗенека», Фондом «Сколково», компанией Nokia, ООО «Фабрикой радиотерапевтической техники» (группа компаний «Р-Фарм»), Почтой России, компанией «Стентекс» и Сбербанком о создании на базе Фонда Центра Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении, который планируется к открытию в октябре 2019 года. Партнером центра также выступит компания QIAGEN. Центр станет платформой для объединения опыта и усилий бизнеса, государства, научных институтов и стартапов, учреждений здравоохранения и медицинских ассоциаций, для достижения более комфортного и точного управления процессом лечения заболеваний, содействия трансформации и развитию системы здравоохранения в России и обеспечению достижения национальных целей в области здравоохранения, демографии и цифровизации.

Центр Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении представляет собой форму внедрения современных технологических решений для медицины путем создания прототипов терапевтических комплексов, их демонстрации и тестирования, последующего масштабирования в учреждения здравоохранения по всей России, создания образовательного центра и пространства для взаимодействия стартапов.

На базе центра будут созданы пространства для демонстрации и тестирования инновационных, цифровых терапевтических комплексов, а также решений в области «интернета вещей» для здравоохранения в целях развития и продвижения лучших практик в диагностике, лечения и последующего наблюдения пациентов в различных терапевтических областях. Кроме того, для решения задачи по обеспечению отрасли высококвалифицированными кадрами, будет создан центр образования. В целях развития инновационных проектов в области здравоохранения предусмотрено рабочее пространство для стартапов, где появится платформа для обучения, обмена опытом и презентации идей.

В рамках деятельности Центра предусмотрено взаимодействие с различными партнерами в области диагностики, медицинского оборудования и цифровых технологий для создания альянса в области интернета вещей в здравоохранении и развития инновационной системы здравоохранения.

Центр в Сколково станет российской локализацией проекта «АстраЗенека» в Китае (город Уси, провинция Цзянсу), где в партнерстве с правительством, представителями индустрии, образовательными учреждениями, научно-исследовательскими и медицинскими институтами создан Центр Инноваций и Интернета Вещей в Здравоохранении (Healthcare IoT Innovation Center). Центр в Китае – это открытая стратегическая платформа для продвижения коммерческих решений в области инновационного здравоохранения.

Одним из механизмов национальной цели по достижению в России средней продолжительности жизни свыше 80 лет (80+ к 2030 году) является снижение предотвратимой смертности и сохранение дополнительно почти 230 тыс. жизней в 2024 году. В связи с этим были выбраны первоначальные терапевтические области, характеризующиеся широкой распространенностью и социальной значимостью: кардиология – острый коронарный синдром, онкология – рак легкого, эндокринология – сахарный диабет 2 типа и пульмонология – бронхиальная астма. Центр инноваций в здравоохранении позволит интегрировать данные в единую информационную систему, создать пациентские регистры, оптимизируя путь пациента с использованием инновационных технологий, позволяющих добиваться лучших результатов в диагностике и лечении заболеваний, экономить время врача на приеме, обеспечивать стандартизацию выполнения клинических рекомендаций, снижать показатели смертности и снижать затраты здравоохранения на основную терапию и лечение.

Мы верим, что Центр Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении в России станет площадкой для решения задач российской системы здравоохранения, предоставляя медицинские и цифровые решения, которые призваны усовершенствовать инфраструктуру региональной системы здравоохранения и улучшить результаты терапии. Международный опыт «АстраЗенека» в установлении эффективного государственно-частного взаимодействия в области инновационных решений и разработок в сфере R&D будет способствовать тому, чтобы центр отвечал неудовлетворенным потребностям индустрии, предоставляя комплексные решения пациентам и сообществам, отметил Леон Ванг, исполнительный вице-президент «АстраЗенека» в подразделении «Международные рынки», президент «АстраЗенека», Китай

"Симбикорт Турбухалер" получил показание «легкая бронхиальная астма» к применению в России

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о регистрации 11 апреля 2019 года показания для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер (160/4,5 мкг/доза) — легкая бронхиальная астма (БА). Принимать препарат можно в режиме «по потребности» для купирования приступов и симптомов у взрослых и подростков 12 лет и старше.

Согласно инструкции по применению, Симбикорт Турбухалер подходит для терапии БА любой степени тяжести при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Расширение показаний для применения препарата позволит достигать общего контроля заболевания, включая облегчение симптомов и снижение риска обострений у большего числа российских пациентов с БА легкой, среднетяжелой и тяжелой степени тяжести, считают в компании.

Наличие в составе препарата ингаляционного глюкокортикостероида — будесонида и длительно действующего бета2-агониста с быстрым началом действия — формотерола обеспечивает одновременно патогенетическое и симптоматическое действие препарата, позволяющее снимать воспаление в стенке бронха и купировать приступы и симптомы у пациентов с БА, — пояснили представители «АстраЗенека».

В целом будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер (160/4,5 мкг/доза) можно применять в следующих режимах терапии:

• А. для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в режиме по потребности (у пациентов с БА легкой степени тяжести);
• В. в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью тяжести БА);
• С. в качестве поддерживающей терапии (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью тяжести БА).

Как пояснили в компании, расширение показаний для этого препарата стало возможным благодаря данным, полученным в исследованиях клинической программы SYGMA (SYmbicort Given as needed in Mild Asthma). По результатам этих исследований, эффективность будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер (160/4,5 мкг) в режиме «по потребности» по влиянию на частоту тяжелых обострений у пациентов с БА легкой степени тяжести была значительно выше в сравнении с терапией короткодействующим бета2-агонистом (КДБА) в режиме «по потребности» (частота тяжелых обострений в группе будесонид/формотерол «по потребности» ниже на 64%) и сопоставима с регулярной терапией будесонидом плюс КДБА «по потребности» при гораздо меньшей (на 75%) стероидной нагрузке.

2018

Суд не удовлетворил кассационную жалобу «АстраЗенеки» по делу о «Формисонид-натив»

7 ноября 2018 года Арбитражный суд Москвы отказал ООО «Астразенека Фармасьютикалз» в удовлетворении кассационной жалобы по делу А41-90766/2017. Резолютивная часть постановления опубликована на сайте суда 12 ноября 2018 года. Подробнее здесь.

Проигран суд против "Натива" в деле о «Формисонид-натив»

28 февраля 2018 года Арбитражным судом Московской области было принято решение об отказе ООО «Астразенека Фармасьютикалз» в удовлетворении исковых требований к российской компании «Натива» по делу А41-90766/2017.

В ноябре 2017 года компания «Астразенека Фармасьютикалз» подала исковые требования к ООО «Натива» о признании действий ответчика недобросовестной конкуренцией. Истец заявлял, что ответчик ввел в заблуждение потребителей, пациентов, медицинских специалистов, государственных заказчиков, а также дистрибьюторов в отношении потребительских свойств и качества препарата Формисонид-натив, первого российского воспроизведенного препарата для базисной терапии бронхиальной астмы.

Также судом принято решение об отказе в удовлетворении требований о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на препарат Формисонид-натив. В рамках судебного заседания оглашена резолютивная часть решения суда. Информация о принятом судебном акте опубликована на сайте Арбитражного суда.