Лабораторная Информационная Система (ЛИМС) – это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации управления этой информацией с целью ее использования для принятия корректных своевременных управленческих решений.

Лабораторные информационные системы представляют самостоятельный класс сложных программных систем, предназначенных для здравоохранения. Автоматизация лабораторий – одна из типичных задач, которые приходится решать в крупных диагностических центрах, стационарах или специализированных коммерческих лабораториях. Лабораторная диагностика для лечащего врача – это один из важнейших методов обследования пациента.

Основное назначение ЛИС – это автоматизация труда сотрудников лаборатории, повышение эффективности организации работы лаборатории, сокращение числа ошибок и ручных операций. Подключение автоматических лабораторных анализаторов – это важнейшая черта ЛИС, привлекающая заказчиков. Она позволяет сотрудникам в автоматизированном режиме передавать заказы в анализаторы и получать от них результаты исследований, не прибегая к ручному управлению материалами и сортировке ответов.

Любая испытательная лаборатория является организацией, к которой в полной мере можно относить требования по наличию системы менеджмента качества. Для лаборатории, в соответствии с определением продукции в Руководстве ИСО/МЭК 2, продукцией является информация об объекте, получаемая в ходе реализации определенной процедуры (испытания). Требования к системе менеджмента качества для лаборатории отражены в стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 («Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»). Наличие в лаборатории системы менеджмента качества неотъемлемо связано с процедурой аккредитации лаборатории (пока вкладка будет неактивна), в этом случае использование лабораторных информационных систем значительно упрощает прохождение этой процедуры. Кроме того, в настоящее время лаборатории, готовящиеся к аккредитации, должны удовлетворять требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 5725-2002 («Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»). Для создания механизма удовлетворения требованиям ГОСТ Р ИСО 5725 ФГУП "УНИИМ" ГОССТАНДАРТА России разработал МИ 2335-2003 и МИ 2336-2002.