| Разработчики: | Zimmer Biomet |
| Дата премьеры системы: | ноябрь 2024 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2024: Анонс продукта
В конце ноября 2024 года компания Zimmer Biomet представила бесцементный частичный эндопротез коленного сустава Oxford, получивший предпродажное одобрение регуляторных органов.
При традиционном частичном эндопротезировании коленного сустава хирурги используют костный цемент для фиксации имплантата на месте. Бесцементный подход позволяет естественно растущей костной ткани закрепить имплантат, что должно обеспечить более долгосрочную фиксацию, заявляет компания. Новый протез Oxford также позволяет повышает долгосрочную выживаемость имплантата и эффективность операции по сравнению с цементными протезами. Бесцементные эндопротезы уже успешно использовались в ходе более чем 300 000 процедур по всему миру, что доказывают результаты оценки безопасности и эффективности из исследования FDA researchal device exception (IDE) и доклинических исследований.
Бесцементный протез Oxford снабжен подвижным подшипником, который позволяет протезу двигаться вместе с бедренным компонентом во всем диапазоне движений. Таким образом протез имитирует естественное движение коленного сустава, обеспечивая более широкий диапазон движений и более естественные ощущения. Это также обеспечивает более стабильную фиксацию имплантата к кости для улучшения долгосрочной выживаемости имплантата. Zimmer Biomet также отмечает, что большеберцовые и бедренные компоненты системы снабжены титановым и гидроксиапатитовым покрытием, которое способствует врастанию кости в имплантат.
По словам разработчиков, новый эндопротез сохраняет более естественные анатомические характеристики сустава при менее инвазивном подходе, что обеспечивает более качественные результаты. Компания планирует выпустить новый имплант в США в первом квартале 2025 года.[1]
Примечания
