Основные статьи:
- Рынок медицинских изделий в России
- Медицинское оборудование (мировой рынок)
- Аппараты искусственной вентиляции легких (рынок России)
- Оборудование для реабилитации
- Производство медицинского оборудования в России
2023
Назван топ-20 производителей медицинского оборудования в России
В 2023 году в России было произведено медицинского оборудования на 50,3 млрд рублей. Для сравнения, в 2018-м этот показатель составлял 18,5 млрд рублей. Таким образом, за пять лет объем рассматриваемого рынка увеличился в 2,7 раза. Соответствующие данные отражены в обзоре аудиторско-консалтинговой группы «Деловой Профиль», обнародованном 27 мая 2024 года.
По данным Минпромторга, доля медицинской техники отечественного производства в 2023 году достигла в России 29%. Годом ранее значение равнялось 25%, а в 2021 году — 20%. Вместе с тем аналитики РБК подсчитали, что в физическом выражении внутреннее производство значительно меньше объема импорта медицинского оборудования.
В связи со сложившейся геополитической обстановкой с 2022 года осложнился импорт иностранной медицинской техники в Россию. Речь идет прежде всего о продукции из государств Евросоюза. Как такового прямого запрета на ввоз медицинских товаров из западных стран нет, однако есть причины, которые осложняют этот процесс. Среди них названы попадание деталей для медицинского оборудования в категорию товаров двойного назначения (их ввоз в Россию ограничен из-за санкций); трудность осуществления банковских переводов; нарушение логистических маршрутов. Вместе с тем процесс наращивания отечественного производства медицинской техники и других изделий требует времени, поэтому Россия увеличивает объемы поставок из альтернативных стран-импортеров, в первую очередь из Китая. Наиболее популярными китайскими брендами медицинского оборудования, представленными на российском рынке, являются Mindray (анестезиологические и хирургические консоли), SonoScape (УЗИ-аппараты), Zoncare Bio-medical Electronics (электрокардиографы, а также системы ультразвуковой визуализации) и пр.
Что касается отечественного производства, то оно сосредоточено преимущественно в нескольких регионах. По состоянию на 2023–2024 годы это Москва и Санкт-Петербург, Тюменская и Нижегородская области и Республика Башкортостан. Например, в Москве выпуском медицинских товаров занимаются свыше 200 предприятий. Они специализируются, в частности, на производстве аппаратов ИВЛ, оборудования для сердечно-легочной реанимации, пульсоксиметров, наборов для оказания первой помощи и др.
Рейтинг 20 крупнейших российских компаний по производству медицинского оборудования и инструментов в 2023 году возглавляет «Московское протезно-ортопедическое предприятие» с выручкой около 17,78 млрд рублей. Эта организация изготавливает протезы верхних и нижних конечностей, ортезы, корсеты, бандажи, реклинаторы, ортопедические обувь и стельки. На втором месте располагается «Айкрафт» с оборотом 4,72 млрд рублей: специализация предприятия — офтальмологические очки, оптические стекла, линзы. Замыкает тройку компания «ДНК-Технология» с выручкой примерно 3,32 млрд рублей: она поставляет оборудование и реагенты для молекулярно-генетических исследований методом ПЦР. Все три названные организации базируются в Москве. В топ-20 производителей медицинского оборудования в России также входят:
4. ООО «Оптик-Вижн» — 3 млрд рублей;
5. АО «ЦИТО» — 2,89 млрд рублей;
6. ООО «Медстальконструкция» — 2,03 млрд рублей;
7. ООО «Экотен» — 1,84 млрд рублей;
8. АО «Рентгенпром» — 1,754 млрд рублей;
9. ООО «Медплант» — 1,75 млрд рублей;
10. ООО «Орторент» — 1,58 млрд рублей;
11. АО «Первый Московский приборостроительный завод им.В.А.Казакова» — 1,46 млрд рублей;
12. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» — 1,43 млрд рублей;
13. ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники» — 1,41 млрд рублей;
14. ООО «Медико-производственная компания Елец» — 1,405 млрд рублей;
15. ООО «Лабромед» — 1,265 млрд рублей;
16. ООО «Сурдэкс» — 1,21 млрд рублей;
17. ООО «Диксион» — 0,999 млрд рублей;
18. ООО «Бебиг» — 0,96 млрд рублей;
19. АО «Р-Васкуляр» — 0,93 млрд рублей;
20. ООО «Ортос» — 0,92 млрд рублей.[1]
Объемы госзакупок медоборудования снизились на 9,6% до 129,4 млрд рублей
По данным компании Headway, которая занимается исследованиями рынка госзакупок лекарств, медоборудования и изделий медназначения, объемы закупок терапевтического и диагностического оборудования и ренген-техники снизились со 143,2 млрд рублей в 2022 году до 129,4 млрд рублей в 2023 году (или на 9,6%). Специалисты объясняют это циклами госзакупок, которые зависят от сроков гарантийной работы медоборудования, после чего происходит массовая замена устаревшего оборудования, а затем наступает пауза. Гарантийные сроки работы крупного медоборудования составляют 8-10 лет, среднего — 5 лет. Таким образом, из-за цикличности закупок переход на отечественную медтехнику при ее наличии не будет одномоментным.
Из общей суммы госзакупок медоборудования за 2020-2023 годы большая часть пришлась на диагностическую аппаратуру — 48% и аппараты с рентгеновским или альфа-, бета-, гамма-излученим — 41%, сообщило 6 мая 2024 года сетевое издание «Фарммедпром» со ссылкой на «Медицинский вестник».[2]
Благодаря правилам «второй лишний» (Постановление Правительства РФ № 102 от 05.02.2015) и «третий лишний» (Постановление Правительства РФ № 878 от 10.07.2019) доля импортных маммографических аппаратов в общей сумме закупок этого типа, например, снизилась с 42% в 2020 году до 14% в 2021 и до 12,8% в 2022 году.[3] Аналогичная ситуация — с долей в натуральном выражении.
Крупнейшим иностранным поставщиком маммографов в 2020-2023 годах была южнокорейская Genoray. Среди российских компаний лидировала АО «Медицинские технологии Лтд» (МТЛ), которая сотрудничает с GE Healthcare, в том числе в области локализации производства в России.[4]
Для наглядности демонстрации изменений эксперты Headway проанализировали несколько сегментов закупок в Ульяновской области. В остальных регионах, по их мнению, ситуация подобная.[5]
В 2023 году в Ульяновской области объем закупок не снизился за счет приобретения аппаратуры для онкоцентра Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА. В целом на медоборудование регион потратил 1,3 млрд рублей, в том числе на:
- Маммографы: За период 2020-го — начала 2024 года в Ульяновской области приобретено 18 маммографических аппаратов, из них один передвижной комплекс. Общая сумма закупок составила 319,7 млн руб. Всего в регионе используют 28 маммографов, 14 из которых производства МТЛ.
- Инфузионные насосы: Основные закупки инфузионных насосов в области проведены в 2020 году, в 2022 году была одна крупная закупка для оснащения ЦГКБ Ульяновска на 100 шприцевых помп со снижением начальной цены аукциона более чем на 50%. По контракту поставлен бренд VivaVesta китайского производителя Kelly Med. С учетом этого аукциона средняя закупочная цена в 2022 году снизилась до 54,7 тыс. руб. Почти половина закупаемых инфузионных насосов приходится на продукцию под брендами немецкой компании B.Braun, вторая половина техники произведена различными китайскими компаниями.
- Трансфузиологию: В Ульяновской области есть девять аппаратов аутотрансфузии (реинфузии) крови, все они иностранного производства. Среди них бренды Electa (Sorin Group), C.A.T.S. (Fresenius), Cell Saver Elite (Haemonetics) и XTRA (Sorin Group). На расходные материалы для трансфузиологии Ульяновская область потратила в 2023 году 28,8 млн руб. Основной поставщик расходных материалов — Maco Pharma (Франция). Среди других крупных производителей — американские, китайская, польская компании. Есть и компания из России — ООО «Гемодженикс».
- Эндоскопическое оборудование: В 2020—2023 годах 15 медучреждений Ульяновской области закупили систем эндоскопической визуализации и отдельных эндоскопов на 315 млн руб. На закупки хирургических эндоскопических аппаратов было выделено 179 млн руб.; на 146 млн руб. были приобретены эндоскопические диагностические комплексы, в составе которых 17 гастроскопов, 14 колоноскопов, девять бронхоскопов. Примерно половину приобретенного эндоскопического оборудования занимает техника китайского производителя SonoScape. В денежном выражении доля этой компании составляет больше 30%. Оборудование компании относится к недорогому сегменту.
Продажи приборов для измерения артериального давления в России за год выросли на 30%
По итогам 2023 года в России было продано приблизительно 6,1 млн тонометров. Это на 30% больше по сравнению с результатом за предыдущий год, когда объем рынка оценивался примерно в 4,4 млн единиц. Такие данные в конце февраля 2024 года приводятся в исследовании компании RNC Pharma. Подробнее здесь.
В России снизились продажи медицинских градусников
В 2023 году на розничном рынке России (включая онлайн-каналы) было реализовано около 9,9 млн медицинских термометров, что на 12% меньше по сравнению с предыдущим годом. В денежном выражении продажи сократились в годовом исчислении на 15,7% — до 3,3 млрд рублей, о чем говорится в отчете аналитической компании RNC Pharma от 13 февраля 2024 года. Подробнее здесь.
Рост производства медицинского оборудования на 14,6% до 50,3 млрд рублей
Производство медицинского оборудования в России по итогам 2023 года достигло 50,3 млрд рублей, что на 14,6% больше, чем годом ранее. Такие данные Росстат обнародовал в феврале 2024 года.
Из материалов ведомства также следует, что оборудования и приборов, применяемых в медицинских целях для диагностики, облучения, реабилитации и терапии в декабре 2023 года выпущено на 7,1 млрд рублей, что на 1,5% больше, чем в декабре 2022-го, и на 17,2% превосходит результат ноября 2023 года.
На фоне западных санкций в отношении РФ, после которых часть иностранных производителей сократили свой бизнес на российском рынке, процессы импортозамещения в сфере здравоохранения усилились. Загрузка всех предприятий, которые производят медицинское оборудование на территории России, резко увеличилась. Дополнительным катализатором роста стало расширение Правительством РФ программы программу госгарантий бесплатной медпомощи - на 14% увеличены объемы финансирования первичной медико-санитарной помощи, а также на 35% - программы реабилитации в стационарных условиях, поликлиниках и дневных стационарах.
Мэр Москвы Сергей Собянин также неоднократно упоминал, что столичное производство медицинских изделий набирает обороты. Среди медицинской продукции, которую выпускает Москва, упоминаются: наборы первой помощи, пульсоксиметры, аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), кровоостанавливающие изделия, оборудование сердечно-легочной реанимации, специализированная медицинская мебель. Все в 2023 году производили более 100 московских предприятий.
По планам Минпромторга, к концу 2023 года доля отечественной медицинской техники должна была составить 29%. В ведомстве считают, что для более активного развития отечественного производства необходимой медицинской техники нужно разработать стратегический документ, в котором определить, с учетом потребностей медицины, направления развития отрасли, предусмотрев дефектуру, технологические сложности и разложить все по времени.[6]
Рост продаж тонометров на 29% до 6 млн штук
По итогам 2023 года продажи тонометров в России выросли на 29% в сравнении с 2022-м и превысили 6 млн штук. Такие данные представила компания RNC Pharma в своем исследовании в конце января 2024 года.
За 2023 год на розничном рынке в России было продано 6,03 млн тонометров на общую сумму в 11,87 млрд рублей. Если рост продаж в штуках составил 29%, то в рублевом эквиваленте показатели выросли на 10%. RNC Pharma объяснила такую разницу стремительным сокращением цен на приборы. В среднем цена тонометра уменьшилась на 15%.
Как отмечают аналитики, падение средней цены связано с увеличением доли на рынке небрэндированной продукции – в 2023 году 56% товаров на рынке тонометров были небрэндированными (в 2022 году этот показатель составлял 31%). Кроме этого, многие производители также пользуются стратегией демпинга.
Объем продаж тонометров в секторе интернет-торговли вырос в 2,4 раза, в то время как продажи продукции офлайн выросли на 2,1%. Как отмечают аналитики, сектор онлайн-торговли не отбирает клиентов у традиционного способа покупки, а развивает собственный рынок, привлекая новых потребителей. При этом, как отмечают аналитики RNC Pharma, данный процесс неизбежен, тем более, что в других секторах рынка медицинской техники клиенты регулярно пользуются онлайн-способом покупки и приобретают брендированную продукцию.
Лидером рынка тонометров в России является японская компания A&D – ее продажи составили 25,1% от всего рынка и 29,2% в денежном эквиваленте. Второй с точки зрения выручки является корпорация Omron. Максимальный рост по сравнению с 2022 годом показала китайская компания Jamr Technology – ее продажи выросли в 14,1 раза. Производитель поставляет свою продукцию на российский рынок под брендом «СберЗдоровье».[7]
Санкции и повышение цен не могут оправдать непоставку медоборудования в клиники
В августе 2023 года Девятый Арбитражный апелляционный суд поддержал решение первой истанции, согласно которому санкции и повышение цен не могут оправдать непоставку медоборудования в клиники. Речь идет о разбирательстве между НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского и компанией-поставщиком «А-Компр.Ру». Подробнее здесь.
Росздравнадзор разрешил использование неоригинальных запчастей к сервису медтехники
В начале июня 2023 года стало известно о том, что Росздравнадзор утвердил требования к процедуре подачи документов и признания неоригинальных запчастей совместимыми с медицинским оборудованием для ремонта или сервисного обслуживания. Регламент будет действовать с 1 сентября 2023 года.
Процесс будет состоять из двух этапов. На первом заявитель должен подать в Росздравнадзор специальный пакет документов. На втором этапе Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медтехники (ВНИИИМТ) будет проводить собственное исследование комплектующих на совместимость.
Как заявили в Росздравнадзоре, возможность ремонта медицинских изделий с использованием неоригинальных комплектующих не повлияет на их безопасность и качество, «поскольку безопасность совместного использования альтернативных комплектующих или принадлежностей медицинского изделия будет подтверждаться испытаниями на базе ФГБУ „Всероссийский научно-исследовательский институт медицинской техники` Росздравнадзора».
В Росздравнадзор отмечают, что документ направлен на упрощение обращения на территории РФ комплектующих или принадлежностей к медицинским изделиям зарубежного производства, что позволит избежать рисков дефицита и будет способствовать развитию производства комплектующих и принадлежностей для медицинского оборудования на территории нашей страны.
Президент Российской ассоциации предприятий по продаже и ремонту медицинской техники Сергей Проскуряков также сообщил, что ассоциация поддерживает инициативу Росздравнадзора, которая станет своего рода подушкой безопасности" как для пациентов, так и для российских производителей, изготавливающих комплектующие к медицинским изделиям. Российские производители готовы производить необходимые комплектующие, добавил он.[8]
США ограничили экспорт медоборудования в Россию и Белоруссию
США ограничили экспорт американского медицинского оборудования в Россию и Белоруссию. Об этом стало известно 19 мая 2023 года.
Как сообщает ТАСС со ссылкой на заявление Министерства торговли США, санкции среди прочего касаются ортопедической, офтальмологической и стоматологической техники. В частности, о некоторых стоматологических бормашинах и их частях, офтальмологическом оборудовании, ортопедических приспособлениях, их частях и комплектующих.
В черном списке также фигурируют аппараты компьютерной томографии и рентгеновские генераторы. В перечне есть и общехирургические расходные материалы, включая шприцы, канюли, катетеры, а также комплектующие к медтехнике, в том числе рентгеновские трубки и генераторы рентгеновского излучения.
Поставки этих товаров не попали под прямой запрет, однако теперь поставка или реэкспорт медтехники потребуют получения лицензии от американского регулятора. В регламенте сохраняется возможность поставки медтехники и медизделий после получения разрешения в случае ее предназначения для оказания медпомощи.
В список промышленных товаров, которые потребуют лицензии для экспорта, реэкспорта и трансфера через Россию и Белоруссию, в мае 2023 года добавлено в общей сложности 1224 наименования.
При этом ранее Минфин США снял санкции с транзакций на производство, изготовление, продажу или транспортировку лекарств, медизделий, запасных частей и комплектующих для них, а также обновления программного обеспечения для медицинских устройств. Кроме того, в список исключений были добавлены мероприятия, связанные с профилактикой, диагностикой или лечением COVID-19, включая проведение клинических исследований препаратов от этого заболевания.[9]
Как медучреждению правильно выбрать сервисного подрядчика
Этот вопрос стоит перед каждым медицинским учреждением, ведь заключение договора на обслуживание медоборудования — одно из обязательных условий для получения лицензии на медицинскую деятельность. Кроме того, введенные в 2022 году в отношении России санкции, разрыв логистических цепочек и проблемы с международными валютными операциями вызвали перебои с поставками импортных медизделий и комплектующих к ним. В связи с этим проблема сервисного обслуживания становится особенно актуальной. Подробнее здесь.
В России начинают готовить медицинских инженеров
Выступая на одном из форумов в Петербурге в марте 2023 года, проректор вуза по клинической работе и дополнительному профессиональному образованию Сеченовского Университета Минздрава России Виктор Фомин рассказал о том, что Первый МГМУ начинает подготовку медицинских инженеров. Программа направлена на формирование у выпускников не просто инженерного мышления, но и умение работать в команде с клиницистами, а также знания основ персонализированной медицины, заявил он.
Программа подготовки мединженеров в ПМГМУ будет направлена на то, чтобы у выпускника формировалось не просто инженерное мышление, но и умение работать в команде с клиницистами, реальное понимание потребности отрасли и конкретного пациента, а также знание основ персонализированной медицины, подчеркнул Фомин. Планируется, что уже в первые годы обучения будущим мединженерам будет обеспечен доступ в клиники и возможность участвовать в процессах, связанных с эксплуатацией медоборудования. Виктор Фомин сказал, что к марту 2023 года в России наблюдается нехватка медицинских инженеров.
Были прогнозы, что с уходом с нашего рынка иностранных компаний, занимающихся производством и поставками медицинского оборудования, высвободятся кадры, и нам удастся привлечь в штат квалифицированных медицинских инженеров, которые ранее в этих компаниях работали. Мы эту работу попытались начать в нашем.. клиническом центре, и эти прогнозы не оправдались. Большинство сотрудников этих компаний - это высококвалифицированные "считыватели" стандартных ошибок в работе медоборудования. И второе, что они умеют, - в кратчайшие сроки по каталогу выбрать деталь, требующую замены. Компетенции самостоятельно проводить ремонт, а тем более - разрабатывать медоборудование, у них нет, - пояснил Фомин. |
Как отметил «Парламентской газете» депутат Госдумы Леонид Огуль, сегодня нашей стране необходимы специалисты, которые смогут и создавать конкурентоспособную медицинскую технику, и поддерживать ее работу на должном уровне. В письме на имя заместителя председателя Правительства Татьяны Голиковой депутат подчеркнул, что вопрос «подготовки специалистов, готовых к разработке и внедрению инженерных решений в медицине для диагностики, предупреждения и лечения заболеваний» очень актуален. В документе отмечено, что для этого надо ввести новую специальность «медицинский инженер».[10]
2022
За 3 года госклиники в России потратили 3,3 млрд рублей на лизинг медоборудования
В период с 2020-го по 2022 год государственные медицинские организации в России потратили приблизительно 3,3 млрд рублей на лизинг медоборудования. Такие данные приводятся в опубликованном 3 июля 2023 года заключении Счетной палаты РФ на отчёт об исполнении бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ОМС) за 2022 год. Подробнее здесь.
Минпромторг смягчил условия предоставления грантов на комплектующие для медоборудования
В начале декабря 2022 года стало известно о разработанных Минпромторгом новых правилах предоставления грантов на разработку конструкторской документации для отечественных комплектующих, в том числе для нужд фармацевтической и медицинской промышленности.
Прежде до 70% размера гранта было разрешено направить на оплату труда сотрудников, до половины гранта – потратить на материальные расходы на саму разработку конструкторской документации, треть – на оплату услуг компаний, привлекаемых для выполнения отдельных работ, аренду или приобретение изделий сравнения, пятую часть – на содержание научно-исследовательского оборудования. Кроме того, 10% гранта разрешено направить на расходы для регистрации патента по итогам разработки комплектующих. Минпромторг решил отменить эти ограничнпия.
Вместо количества разработанных в ходе проектов комплектов конструкторской документации в качестве показателя будет засчитываться количество документации, принятой оператором гранта, – АНО «Агентство по технологическому развитию».
Кроме того, в новой редакции постановления будет предусмотрена возможность потратить грант на компенсацию расходов, понесенных до даты получения финансирования. Эту меру Минпромторг обосновывает тем, что сроки поставки сырья, материалов, оборудования «в условиях внешних санкционных ограничений» могут занимать продолжительное время, а срок реализации грантового проекта ограничен.
Всего к декабрю 2022-го правительство в ближайшие три года планирует направить на гранты не менее 3,6 млрд рублей. Объем грантов по каждому направлению будет определен АНО «Агентство по технологическому развитию» (институт развития группы «ВЭБ.РФ»). Предельный размер финансовой поддержки составляет 100 млн рублей, грант предоставляется не более чем на два года. [11]
Больницы и поликлиники Москвы получат более трех тысяч единиц медоборудования для диагностики заболеваний сердца
Больницы и поликлиники получат более трех тысяч единиц медоборудования для диагностики заболеваний сердца. Об этом стало известно 18 ноября 2022 года.
Часть из них уже поставлена, а часть поступит в ближайшие месяцы.
Для кардиологических служб московских поликлиник и больниц в 2022 году закупили более трех тысяч электрокардиографов и аппаратов суточного мониторирования артериального давления.
Мы планомерно обновляем медицинскую технику в наших больницах и поликлиниках — меняем устаревшее медоборудование на новое, в том числе цифровое. Так, в 2022 году для городских медучреждений закупили более трех тысяч электрокардиографов и аппаратов суточного мониторирования артериального давления, часть которых уже поставлена, а часть поступит в ближайшие месяцы.Техническое оснащение позволяет повысить качество диагностики и лечения, в том числе заболеваний сердца и сосудов, — рассказала Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития. |
Всего медицинские организации городской системы здравоохранения получат свыше 1,5 тысячи модульных систем для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ и более 1,5 тысячи систем суточного мониторирования артериального давления.
Город продолжает обновлять парк медицинской техники больниц и поликлиник. Туда поставляют аппараты КТ, МРТ, рентген-аппараты, ангиографы, маммографы, а также аппараты для функциональной диагностики, слежения за состоянием пациентов и реабилитации. Оборудование соответствует последним стандартам оснащения медицинских учреждений.
Эту технику получают также поликлиники, которые вошли в программу капремонта по новому московскому стандарту. Оборудование закупается с заранее фиксированными сроками поставки, чтобы оно поступило непосредственно к открытию обновленных зданий. Все головные отделения оснащают аппаратами МРТ, КТ, денситометрами, аппаратами УЗИ экспертного класса, оборудованием для контроля состояния больных с ишемической болезнью сердца, пациентов после инфаркта или операции на сосудах сердца. В филиалах установлены маммографы, рентген-аппараты, аппараты УЗИ, ЭКГ и многое другое.
В работу медучреждений активно внедряют цифровые технологии. Оборудование интегрируют с единой цифровой платформой здравоохранения. Благодаря этому медицинские работники могут быстро получать результаты исследований в электронном виде. Искусственный интеллект помогает им расшифровывать лучевые снимки.
Цифровизацией системы здравоохранения Москва занимается уже более 10 лет. Основа этого процесса — единая цифровая платформа здравоохранения, которую развивают комплекс социального развития Москвы и столичный Департамент информационных технологий. Она обеспечивает персонифицированное ведение каждого пациента на всех этапах — от постановки диагноза и лечения до последующего наблюдения. Благодаря платформе все данные о состоянии здоровья горожан доступны онлайн как врачам, так и самим пациентам[12].
Поликлиники и больницы Москвы получат около 12 тысяч единиц оборудования до конца года
С января 2022 года в поликлиники и больницы Москвы поставили более 10 тысяч единиц медицинского оборудования. В соответствии с планом до конца года столичные медицинские организации получат еще более 11,7 тысячи единиц техники. Об этом 18 августа 2022 года сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.
Городские медицинские организации не испытывают какого-либо дефицита оборудования. Только с начала года столичные стационары и поликлиники получили свыше 10 тысяч единиц техники. Из них 176 единиц — тяжелое диагностическое оборудование для проведения высокоточных исследований: КТ, МРТ, маммографы, рентген-аппараты типов «C-дуга» и «U-дуга» и многое другое. Технику в столичных медорганизациях обновляем в плановом порядке. Кроме того, последним оборудованием оснащаем городские поликлиники и корпуса стационаров после проведения в них капитального ремонта, а также все построенные медицинские объекты, — отметила она. |
Все виды техники закупаются с заранее фиксированными сроками поставки, чтобы оборудование поступило к открытию новых или обновленных объектов.
В соответствии с обновленным московским стандартом поликлиник вся аналоговая медицинская техника постепенно заменяется на цифровую, что позволяет интегрировать ее в единую медицинскую платформу и повысить качество диагностики. Все головные здания поликлиник оснащаются аппаратами МРТ, КТ, денситометрами, аппаратами УЗИ экспертного класса, оборудованием для контроля состояния больных с ишемической болезнью сердца, пациентов после инфаркта или операции на сосудах сердца.
В эндоскопических центрах и многопрофильных стационарах используются гастроскопы, колоноскопы, бронхоскопы, эндоскопические стойки для хирургии и другие виды техники.
Оборудование также используется при проведении диагностических исследований и операций в крупных онкологических центрах, помогая врачам выявлять опухоли на ранних стадиях.
В 2019-2022 годах в рамках контрактов жизненного цикла (КЖЦ) было закуплено более 5,5 тысячи единиц медицинской техники — УЗИ, эндоскопическое оборудование, рентгенографические аппараты типа С-дуга и U-дуга, компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы, ангиографы, маммографы, рентгеновские денситометры, инкубаторы для новорожденных и другое.
Такая технология закупок впервые стала применяться для городского здравоохранения в конце 2019 года. В рамках КЖЦ поставщик гарантирует работоспособность техники в течение всего жизненного цикла, осуществляет его обслуживание на протяжении всего срока эксплуатации. Благодаря этому использовать оборудование можно без перерывов на ремонт или техническое обслуживание, что повышает доступность и качество медицинской помощи для пациентов. Долгосрочный характер контрактов обязывает поставщика ещё более ответственно подходить к качеству поставляемого оборудования и практически полностью устраняет простои оборудования.
США отменили запрет на поставки в Россию медоборудования
Управление по контролю за иностранными активами (OFAC) Минфина США разрешило проводить с Россией транзакции, связанные с поставками медицинского оборудования и ряда других изделий.
С тем, чтобы обеспечить, что эти санкции и запреты имеют воздействие на планируемые цели и минимизировать непреднамеренные последствия на третьи стороны, OFAC публикует ряд исключений, - сообщил минфин США (цитата по «РИА Новости»). |
Как следует из документа, сельскохозяйственная и медицинская торговля – не объект санкций, введенных США в отношении России. Таким образом, финансовые учреждения страны могут обрабатывать транзакции, связанные с поставками лекарств или медизделий в РФ или из нее. Также разрешаются определенные операции, связанные с обработкой медицинских товаров в порту Новороссийска.
Полный список выведенных из-под санкций товаров и услуг включает лекарства, медицинские приборы, запасные части, компоненты и обновления программного обеспечения для медицинских устройств.
Кроме того, ограничения ослаблены по операциям в отношении профилактики, диагностики или лечения коронавируса COVID-19. Это касается исследований, в том числе клинических, текущих клинических испытаний и других медицинских исследований.
С марта 2022 года иностранные государства начали вводить в отношении России «ограничительные меры экономического характера». Параллельно за этот период к середине июля 2022 года уже более 15 крупных зарубежных фармкомпаний ограничили свою деятельность в РФ. Некоторые из них, например, американские Eli Lilly, AbbVie и британская GSK, частично отказались от поставок в страну своей продукции. Эти же компании наряду со швейцарской Novartis, японской Takeda и американской Pfizer отказались от инициации новых КИ в России и прекратили набор участников в текущие исследования.[13]
55% представителей российского рынка сервисного обслуживания медтехники верят в его рост в условиях санкций
Компания Okdesk 19 мая 2022 года поделилась итогами всероссийского исследования «Сервисное обслуживание и ремонт медтехники в условиях санкций». Исследование было проведено при поддержке отраслевого сообщества: сервисных компаний, вендоров и дистрибьюторов медтехники самых разных масштабов со всей территории РФ, у которых есть лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий. 78% респондентов - руководители или собственники компаний.
70% респондентов ощутили дефицит запасных запчастей для медтехники из-за сбоев и перестройки логистических цепочек их поставок.
Несмотря на возможные сложности с поставками запчастей, 85% респондентов считают, что договоры сервисного обслуживания, заключенные до 22 февраля 2022 года, будут выполнены в полном объеме.
47% респондентов считают, что удержание текущих клиентов - наиболее важная составляющая для сохранения финансовой стабильности. На втором месте (27%) — сокращение издержек.
74% респондентов предполагают, что стоимость услуг по ремонту и техобслуживанию медтехники вырастет не более чем на 60%. Из них 27% респондентов считают, что рост будет не более 20%. 22% респондентов считают, что рост составит 20-40%. 25% полагают, что рост будет 40-60%.
Большинство респондентов с оптимизмом смотрят на перспективы развития рынка сервисного обслуживания медтехники. Так, 55% респондентов считают, что рынок будет расти, потому что дешевле отремонтировать и продлить срок службы старой медтехники, чем купить новую.
Цель нашего исследования - дать объективную картину происходящего и спрогнозировать будущие изменения в отрасли благодаря мнению тех, кто каждый день занимается обслуживанием медтехники, - отметил заместитель руководителя отраслевого развития Okdesk Дмитрий Николаев. - Уверен, полученные результаты помогут сервисным компаниям сориентироваться и увеличить горизонт планирования и открыть новые возможности в условиях санкционных ограничений. |
Выпуск рекомендации по эксплуатации подключаемых к интернету медицинских изделий
В апреле 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выпустила рекомендации по эксплуатации подключаемых к интернету медицинских изделий. Основные положения этого документа следующие:
- при необходимости двустороннего обмена информацией медизделия должны быть сопряжены с внешними сетями c использованием межсетевого экрана, настроенного в соответствии с правилами, определяющими сетевое взаимодействие исключительно по 1Р-адресам, портам источников, приемников, протоколам и другим параметрам, необходимым для корректного функционирования медицинских изделий, а также с использованием защищенного канала связи;
- при необходимости одностороннего обмена информацией из медизделий во внешние сети должно использоваться техническое средство однонаправленной передачи данных, исключающее передачу управляющих команд;
- в случае отсутствия технологической необходимости взаимодействия с внешними сетями медизделия должны функционировать в составе технологической сети;
- в случае если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий (например, между рабочей станцией оператора и рабочей станцией врача) должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации (например, CD- и DVD-диски, флэш-карты, внешние жесткие диски и проч.);
- перед обновлением программного обеспечения медицинского оборудования необходимо обеспечивать создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии.[14]
Лимит на покупку медоборудования за счет средств ОМС увеличен в 10 раз
В марте 2022 года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которым расширил возможности медицинских организаций по закупке медицинского оборудования для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований за счёт средств Фонда обязательного медицинского страхования.
Как сообщает пресс-служба кабмина, больницы и поликлиники, работающие по системе обязательного медицинского страхования, смогут приобретать медицинские изделия стоимостью до 1 млн рублей (за единицу), а не до 100 тыс. рублей, как это было раньше.
В десять раз увеличен лимит средств ОМС Campus Management. А это значит, что независимо от санкций врачи будут иметь все необходимое для помощи пациента», — пояснила первый заместитель руководителя ФМБА Татьяна Яковлева. |
Новая схема, как сообщили в правительстве, «позволит обеспечить финансовую устойчивость медицинских организаций в условиях введенных в отношении России западных санкций», а «больницы и поликлиники смогут своевременно обновлять оборудование, повышая качество помощи гражданам».[15]
Структура тарифа (то, на что медорганизации могут потратить вырученные от ОМС средства) в прежнем виде, принятом еще в 2012 году, была зафиксирована в двух других документах – 326-ФЗ «Об ОМС» и правилах ОМС. Она предполагает, что стоимость единицы любых основных средств (медоборудования и медизделий) ограничивается 100 000 рублей. Также тариф включает зарплату, приобретение лекарств, расходных материалов, инструментов, реактивов, питание, транспортные и коммунальные услуги, содержание имущества и другое.
Татьяна Яковлева напомнила, что ранее в марте 2022 года России был введён запрет на вывоз за границу медицинских изделий, доставленных из стран, которые присоединились к антироссийским санкциям. В список вошла тяжелая медтехника, включая аппараты для лучевой терапии, медоборудование для искусственной вентиляции легких, а также средства индивидуальной защиты и расходные материалы (бинты, вата, марля, перчатки, бахилы, халаты).
2021
Счетная палата: Поставщики оборудования для борьбы с COVID-19 продавали его по заниженной стоимости
Поставщики медицинского оборудования, используемого для борьбы с коронавирусом COVID-19, не получают дополнительной прибыли, а продажи устройств осуществляются по заниженной стоимости относительно цен на рынке в 2020 году. Об этом 21 декабря 2021 года заявил аудитор Счетной палаты (СП) РФ Андрей Перчян во время правительственного часа в Госдуме.
По его словам, СП проверила поставки теплотелевизионных регистраторов, бесконтактных термометров, установок обеззараживания воздуха, аппаратов искусственной вентиляции лёгких и экстракорпоральной мембранной оксигенации. Перчян отметил, что почти все это оборудование, кроме термометров, произведено российскими компаниями.
При этом никаких сверхприбылей поставщики не получили. Поставки аппаратов ИВЛ осуществлялись по цене в два раза ниже той, которая была зафиксирована в 2020 году, — сказал он. |
Аудитор Счетной палаты отметил, что закупка медицинских изделий и оборудования для борьбы с инфекцией осуществлялась Минпромторгом у единственных поставщиков. Это позволило оперативно решить вопросы, связанные с обеспечением потребителей жизненно необходимой аппаратурой и оборудованием, одновременно поддержать российских производителей, указал он и добавил, что поставленное оборудование востребовано и используется по назначению.
22 декабря 2021 года в России продлили упрощенный порядок для ввоза в страну медицинских изделий, предназначенных для борьбы с коронавирусом COVID-19. Этот порядок будет действовать до 1 января 2025 года. Кроме того, до этого срока будут действовать уже выданные временные регистрационные удостоверения и разрешения на использование указанных медизделий.
В январе-сентябре 2021 года госзаказчики приобрели медоборудование и медизделия на 347,5 млрд рублей (закупки по 44-ФЗ/94-ФЗ). По сравнению с аналогичным периодом 2020-м объем закупок снизился на 14%.[16]
В Иркутской области купили 15 томографов и 20 маммографов
В Иркутской области в 2021 году было приобретено 12 аппаратов для магнитно-резонансной томографии (МРТ), три компьютерных томографа (МСКТ) и 20 цифровых маммографов. Помимо этого, 129 млн рублей направлено на ремонт высокотехнологичного диагностического оборудования. Об этом 20 октября 2021 года рассказал министр здравоохранения Иркутской области Яков Сандаков.
По мнению депутата ЗС Ирины Синцовой, особое внимание надо уделить отдаленным северным территориям, где в существующих больничных зданиях зачастую нет условий для установки аппаратуры, но люди нуждаются в диагностике. Яков Сандаков пояснил, что вопросом оснащения северных территорий оборудованием для компьютерной диагностики региональный минздрав занимается. Предусмотрены средства на реконструкцию медучреждения в Железногорске-Илимском. В Жигалово планируется строительство инфекционного госпиталя, в котором также можно разместить аппараты. Для учреждений, где пока провести реконструкцию невозможно, приобретаются цифровые рентген-установки.
Депутат ЗС Артем Лобков рассказал, что в Усть-Илимске два года назад был открыт центр амбулаторной онкологической помощи, однако из-за отсутствия оборудования люди до сих пор не могут пройти исследования. В планах минздрава рассмотреть этот вопрос в 2022 году. Однако Артем Лобков считает, что проблема требует безотлагательного решения.
Кроме того, парламентарии продолжат отслеживать реализацию проекта по строительству радиологического корпуса Восточно-Сибирского онкологического центра в Иркутске. На октябрь 2021 года ведется строительство нулевого цикла. Все работы должны быть завершены в 2024 году. Они выполняются по концессионному соглашению, которое было подписано в 2018 году между Иркутской областью и АО «Русатом Хэлскеа».
Депутат Александр Гаськов подчеркнул, что в некоторых регионах, к примеру, в Красноярском крае и в республике Бурятия, строительство аналогичных учреждений здравоохранения подкрепляется финансированием из федерального бюджета. Иркутская область такую помощь в данном случае не получила. Александр Гаськов сказал, что опыт других регионов может оказаться полезным в дальнейшем, поэтому его необходимо внимательно изучить[17].
Старт поставок дефибрилляторов в российские стоматологии
26 февраля 2021 года холдинг «Швабе» сообщил о поставках более 240 дефибрилляторов «АНД А15» в стоматологии Свердловской, Кемеровской и Новосибирской областей. До конца года клиники получат еще 1200 единиц такого медоборудования. Поставки осуществляются на конкурсной основе. Подробнее здесь.
2020
Правительство РФ ввело минимальные доли закупки отечественного медоборудования
В начале декабря 2020 года Правительство РФ установило минимальную долю закупок товаров отечественного происхождения, в том числе медицинского оборудования. Доля определена в процентном отношении к объему товаров, работ, услуг соответствующего вида, осуществляемых заказчиком в отчетном году (с 2021 по 2023 годы). Подробнее здесь.
К 2023 году всю устаревшую медтехнику в поликлиниках заменят на цифровую
К 2023 году всю устаревшую медтехнику в поликлиниках заменят на цифровую. Об этом стало известно 25 ноября 2020 года.
За три года столичные власти на 100% обновят медицинское оборудование в больницах и поликлиниках. На ноябрь 2020 года больше 80% всего диагностического оборудования в столице — цифровое. Это позволяет включать его в единое цифровое медицинское пространство столицы и повышать качество диагностики.
В общей базе собрано уже более шести миллионов цифровых снимков, их число постоянно растет.
Многие города и страны мира создают электронные архивы рентгеновских и томографических снимков. Это облегчает жизнь пациентам, так как не надо носить с собой по врачам множество разных документов и проходить дублирующие исследования[18].
Минздрав РФ обязал поставщиков предоставлять медучреждениям ключи доступа к медоборудованию
В середине октября 2020 года Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава «О внесении изменений в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий».
В соответствии с приказом, производитель должен предоставлять заказчику (получателю) сведения, необходимые для работы с медицинским изделием, включая ключи, пароли доступа, программы и иные сведения, необходимые для монтажа, наладки, применения, эксплуатации. Также производитель медизделий обязан обучить лиц, занимающихся их техническим обслуживанием.
Поставщик обязан предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем оборудования.
С инициативой обязать поставщиков передавать ключи и пароли доступа для обслуживания медтехники ранее выступила Федеральная антимонопольная служба (ФАС). По словам заместителя главы ведомства Андрея Цыганова, из-за отсутствия доступа к сервису получатели оборудования попадают в зависимость от поставщиков, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию.
Регулятор предлагал нормативно закрепить обязанность производителя (поставщика) медицинского изделия передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли и т.п., тем самым обеспечивая право собственника – медицинской организации – полноценно владеть, пользоваться и распоряжаться своим имуществом – медицинским изделием, а также выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования.[19]
За год объем контрактов жизненного цикла превысил 31 млрд рублей
За год объем контрактов жизненного цикла в здравоохранении превысил 31 млрд рублей. Об этом 7 октября 2020 года сообщил Департамент инвестиционной и промышленной политики города Москвы (ДИиПП).
В конце 2019 года город начали заключать контракты жизненного цикла в сфере здравоохранения. За год контракты на поставку и обслуживание медицинского оборудования для городских учреждений заключены с известными мировыми производителями техники Philips, Siemens, GE, Canon на общую сумму более чем 31 млрд рублей, рассказал заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
Контракты жизненного цикла предусматривают приобретение товара с дальнейшим обслуживанием и ремонтом со стороны поставщика в течение всего срока службы указанного товара.
Контракты жизненного цикла позволяют получить наилучшее соотношение цены и качества оборудования, и включают в себя его сервисное обслуживание производителем. В рамках таких контрактов город не просто приобретает высокотехнологичный товар, но и его работоспособность на весь период эксплуатации. КЖЦ уже доказали свою эффективность в транспортной сфере и ЖКХ, и с 2019 года мы начали заключать такие контракты в здравоохранении. Совокупный объем КЖЦ Москвы сегодня составляет порядка 515 млрд рублей, из них в медицине более 31 млрд рублей, - рассказал вице-мэр Владимир Ефимов. |
Использование контрактов жизненного цикла также позволяет значительно снизить первоначальную цену оборудования.
Москва продолжает реализацию масштабной программы закупки медицинского оборудования по контрактам жизненного цикла. На октябрь 2020 года мы начали второй этап программы – уже объявлены или состоялись закупки по заключению контрактов на маммографы и цифровые рентген-аппараты. По уже завершившимся конкурсным процедурам среднее снижение первоначальной цены составило порядка 47%. Благодаря КЖЦ в здравоохранении столица получит оборудование с 10-летним сервисом от производителей, которые имеют не только производственные мощности, но и релевантный опыт по сервису. Как показали итоги конкурсов, на каждый лот было подано от 2 до 7 предложений от разных производителей медоборудования. Конкуренция позволила значительно снизить цену договора. Максимальное снижение на торгах доходило до 70%, - рассказала Анастасия Ракова. |
Конкурсной документацией были установлены технические требования, которым отвечает медицинское оборудование на 2020 год. В результате заключения контрактов в медучреждения Москвы будут поставлены последние модели оборудования, зарегистрированные производителем-победителем конкурса.
Кроме того, Москва проводит торги на закупку медицинского оборудования совместно с другими регионами. Такая кооперация заказчиков на межрегиональном уровне позволяет не только приобретать оборудование на 50% дешевле по сравнению с начальной ценой, но и получать возможность подписывать договоры непосредственно с производителями медоборудования, которые несут ответственность не только за его поставку, но и за работоспособность, - уточнил руководитель департамента инвестиционной и промышленной политики Александр Прохоров. |
Саратовское УФАС усмотрело картель на торгах по поставке рентгенооборудования для ЛПУ
24 января 2020 года TAdviser стало известно, что саратовское УФАС усмотрело признаки картельного сговора между компаниями ООО «СМС Технологии» и ЗАО «НИПК «Электрон» на торгах 2018 года по поставке рентгенооборудования для ЛПУ Саратовской области. Подробнее здесь.
2019
Россия отстает в доле медицинской техники на рынке здравоохранения
В России, в отличие от некоторых других стран, основная доля медико-фармацевтического производства приходится на лекарственные препараты, а не на медицинскую технику.
Правительство Москвы сэкономило на закупке медицинского оборудования до 50%
20 января 2020 года в Департаменте инвестиционной и промышленной политики города Москвы сообщили, что по итогам 2019 года в рамках заключения контрактов жизненного цикла (КЖЦ) Москва закупила 42 ангиографа общей стоимостью 2,9 млрд рублей, 101 аппарат МРТ общей стоимостью 11 млрд рублей, 116 аппаратов КТ стоимостью 5,5 млрд рублей. Об этом сообщил заместитель мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов.
«Контракты жизненного цикла – это новый формат закупки оборудования. Мы покупаем не просто оборудование, а вступаем в долгосрочное партнерство. Это позволяет нам сократить расходы, минимизировать риски и достичь максимально результата. Так, на прошедших торгах городу удалось сэкономить 11,6 млрд руб. Поставщик при этом гарантирует работоспособность техники в течение всего жизненного цикла. Уже после одного дня простоя при отсутствии оперативной починки ежемесячный платёж по контракту не оплачивается, а с поставщика взимается штраф», |
«Ведущие медицинские учреждения по всему миру переходят от механизма заключения отдельных краткосрочных контрактов на поставку и сервис оборудования к заключению контрактов жизненного цикла. КЖЦ включает поставку и сервис оборудования в течение жизненного цикла оборудования. Что касается опыта Москвы, то впервые КЖЦ начали внедрять при поставке вагонов метрополитена. На январь 2020 года этот механизм используется для закупки и обслуживания автобусов, электробусов, трамваев. Общий объем заключенных Москвой контрактов жизненного цикла составляет 486,1 млрд рублей», отметил Владимир Ефимов, заместитель мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельных отношений |
По итогам 2019 года среднее снижение цены при проведении торгов составило 42%. В частности, при проведении конкурсных процедур по 4 лотам на поставку ангиографов снижение цены составило 46%, что позволило сэкономить 2,6 млрд рублей. В рамках закупочных процедур по МРТ экономия составила 41% (экономия 7,5 млрд рублей), КТ - также 41% (экономия 3,9 млрд рублей).
По словам Владимира Ефимова, финансовая модель КЖЦ составлена таким образом, что закупка оборудования осуществляется в рассрочку за 3 года, что позволяет направить сэкономленные средства бюджета на иные цели.
Комментируя порядок выбора потенциальных исполнителей по КЖЦ, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Александр Прохоров отметил, что при определении победителей учитываются стоимостные и нестоимостные критерии. В числе нестоимостных - наличие производства оборудования, наличие опыта выполнения КЖЦ, а также понижающие коэффициенты к индексации стоимости сервиса и ставке за рассрочку.
«Контракт жизненного цикла, который мы разыгрываем по 223 федеральному закону, позволяет практически вдвое снизить стоимость закупок оборудования. Срок реализации контракта по КЖЦ составляет 10-13 лет в зависимости от срока поставки оборудования. В течение 3 лет заказчик платит за оборудование в рассрочку, ставка за рассрочку равна ключевой ставке ЦБ РФ с учетом понижающего коэффициента, который является критерием конкурса. В течение срока КЖЦ исполнитель обязан обеспечить работоспособность оборудования с минимальным сроком простоя. Как показал опыт проведения конкурсов, исполнители готовы снижать срок простоя до минимальных значений (1-3 дня в квартал). Помимо поставки оборудования и обеспечения его работоспособности, исполнитель также несет ответственность за обучение врачей и специалистов-инженеров заказчика, за обновление программного обеспечения оборудования», отметил Александр Прохоров, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы |
Разработанные критерии позволяют выбрать исполнителя, предложившего наилучшие финансовые условия исполнения контракта и обладающего необходимой компетенцией, что подтвердил опыт проведения конкурсов в 2019 году. По каждому лоту победили ведущие мировые производители: Siemens, Philips, GE, Canon.
Субъекты РФ также могут заключать КЖЦ на медицинское оборудование, в том числе путем проведения совместных торгов с Москвой. Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики привел пример Пермского края. «В ходе торгов снижение составило 50% от начальной стоимости. По сути, Пермский край закупил оборудование в два раза дешевле», - сказал Александр Прохоров.
Агрегация потребностей нескольких заказчиков применяется при закупке медоборудования через контракт жизненного цикла. Консолидация потребностей заказчиков на межрегиональном уровне может выступать дополнительным драйвером эффективности расходов, считает руководитель Департамента города Москвы по конкурентной политике Геннадий Дёгтев.
«В 2019 году проведен межрегиональный совместный открытый конкурс в электронной форме на право заключения договора на поставку, установку медицинского оборудования для проведения ангиографии. Средний процент снижения на торгах за единицу товара составил более 40 процентов от начальной цены. Установить обратную связь о готовности регионов присоединиться к совместным торгам можно через сайт проекта mos-tender.com/lcc», отметил Геннадий Дёгтев, руководитель Департамента города Москвы по конкурентной политике |
По словам заммэра Владимира Ефимова, экономическая привлекательность КЖЦ для производителей – долгосрочная загрузка производственной базы и гарантированный денежный поток при достижении показателей качества.
«Мы рассчитываем, что регионы присоединятся к Москве в 2020 году для проведения совместных торгов на право заключения КЖЦ в отношении медицинского оборудования», отметил Владимир Ефимов, заместитель мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельных отношений |
В России создали список медоборудования, которое можно ввозить без регистрации для научных целей
В конце октября 2019 года стало известно о создании в России списка медицинского оборудования, которое можно ввозить без регистрации для научных целей. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова рассказала на встрече президента Владимира Путина с представителями общественности в Калининградской области.
На мероприятии присутствовал управляющий партнер 3D Bioprinting Solutions Юсеф Хесуани, который, обращаясь к президенту, сообщил, что при закупке зарубежной научной техники используется федеральный закон под номером 127 («О науке и государственной научно-технической политике»).
Но если нужна медицинская аппаратура — [мы попадаем] под 323-ФЗ, и мы должны уже такую аппаратуру регистрировать, хотя используем ее для научных целей, а не для медицинских. У многих научных организаций такая проблема. Недавно обсуждали с коллегами из Сколково. Предлагаем для медицинской аппаратуры, которая будет использоваться в научных целях, вводить специальную маркировку, и это позволит нам использовать аппаратуру в рамках 127-ФЗ, — сообщи Хесуани (цитата по Vademecum). |
По словам Вероники Скворцовой, в рамках Евразийского совета был внесен акт о том, что для научных целей медицинское оборудование не подлежит регистрации и «может ввозиться так, как вы говорите».
И сейчас мы для того, чтобы гармонизировать наше законодательство к евразийскому, подготовили законопроект и внесли его в правительство… Будет перечень того оборудования, которое используется для научных целей, и его без регистрации можно будет завозить, — заявила она. |
Согласно информации с сайта Росздравнадзора, в соответствии с ФЗ-127 государственной регистрации не подлежат те медицинские изделия, которые изначально предназначены для научных исследований производителем при выпуске, а обращение остальных продуктов осуществляется на общих основаниях.[20]
В Самаре осуждены все фигуранты дела о сговоре при закупках медоборудования на 4 млрд руб.
31 июля 2019 года стало известно, что Самарский районный суд назначил наказание всем семи фигурантам дела о сговоре на торгах по обслуживанию и ремонту оборудования в медучреждениях Самарской области с контрактом стоимостью 4 млрд 253,8 млн рублей.
Так, бывший заместитель министра здравоохранения Самарской области Альберт Навасардян приговорен к 3 годам лишения свободы в колонии общего режима. Руководитель управления организации обеспечения медицинской техникой областного Минздрава Максим Колобов приговорен к 2 годам лишения свободы условно. Директор победившего на торгах ООО "Современные медицинские технологии" (СМТ, Самара) Сергей Шатило получил 3,5 года лишения свободы в колонии общего режима. Его заместитель Алексей Санкеев — 2,5 года лишения свободы условно. Подробнее здесь.
2018
Поставщиков медоборудования в России могут обязать передавать клиентам ключи для ремонта устройств
В конце ноября 2018 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ предложила обязать производителей и поставщиков медицинского оборудования передавать клиентам пароли и ключи доступа для технического обслуживания и ремонта техники. Такую инициативу озвучил заместитель руководителя антимонопольной службы Андрей Цыганов.
Рынок технического обслуживания и ремонта медицинских изделий остается относительно закрытым <…>, так как поставщики медицинских изделий не предоставляют в полном объеме необходимую информацию, программное обеспечение, ключи и пароли не только сторонним подрядным организациям для совершения необходимых технических регламентных работ и ремонта, но и самим покупателям – медицинским организациям, являющимся собственниками соответствующих медицинских изделий, - сообщил Цыганов на заседании Комитета по конкуренции Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). |
По его словам, больницы оказываются зависимыми от дистрибуторов, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию. Такую ситуацию замруководителя ФАС назвал "искусственной монополизацией рынка", из-за которой может снизиться качество услуг, так как наделение какой-либо сервисной организации исключительными правами далеко не всегда означает, что эта организация лучшая.
Для решения этой проблемы, по мнению антимонопольного регулятора, нужно нормативно закрепить обязанность производителя или поставщика передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли. Кроме того, ФАС предлагает зафиксировать право медучреждений самостоятельно выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования.[21]
ФАС раскрыла картель поставщиков медоборудования
В ноябре 2018 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о раскрытии картеля поставщиков медицинской продукции. Участники сговора поддерживали цены на высоком уровне на торгах, сообщает агентство «Прайм» со ссылкой на заявление антимонопольного регулятора.
В заключении и реализации антиконкурентного соглашения подозреваются компании «Аксонмед», «Дивайс», «Интермед», «Лотос» и «Сатори». Их ценовой сговор действовал в рамках электронных аукционов на поставку инструментов, аппаратуры, расходных материалов и прочих медицинских изделий для нужд государственных и муниципальных учреждений здравоохранения.
Торги, датируемые 2015-2016 годами, проходили в восьми российских регионах и завершались с минимальным снижением начальной цены контрактов, отмечают в ФАС.[22]
Сумма ущерба, нанесенного картелем, не называется, однако подозреваемые в сговоре компании, по данным портала госзакупок, в 2015-2016 году получили контракты на поставки стоимостью от 0,5 млн до 16 млн рублей каждая. По предварительным данным, речь идет о 19 аукционах.
Подобные преступления в России совершаются достаточно часто. В 2017 году количество картельных сговоров, выявленных ФАС на госзакупках лекарств и медизделий, достигло 19% от всех дел о картелях. Больше нарушений оказалось только на строительном рынке.
В августе 2018 года антимонопольная служба сообщала, что выявила картельный сговор при торгах на поставку медицинских изделий и лекарств для Хакасии. Тогда в сговоре подозревались 13 компаний, которые, по данным ведомства, заключили устное соглашение для поддержания цен на торгах, в результате чего аукционы завершались с минимальным снижением цены контракта.
В 2018 году ФАС разработала и внесла в Правительство РФ законопроект об ужесточении ответственности за участие в картельном сговоре.
Медоборудование в России дорожает из-за НДС
6 августа 2018 года стало известно о том, что производители и дистрибуторы медицинского оборудования попросили российское правительство пересмотреть для них условия НДС. Соответствующее письмо было отправлено первому зампреду правительства и министру финансов Антону Силуанову, министру здравоохранения Веронике Скворцовой и министру экономического развития Максиму Орешкину, пишут «Ведомости».
Из документа следует, что с переходом на новый классификатор медицинских изделий ОКПД-2 в январе 2017 года оборудование, которое облагалось НДС по льготной ставке 0 или 10%, стали облагаться стандартной ставкой в размере 18%. В частности, речь идет о томографах, электрокардиографах, аппаратах ультразвуковой диагностики, кардиостимуляторах, лазерах. Это связано с тем, что изделиям, которые появились на рынке после 2017 года, присваиваются новые коды, из-за этого компании вынуждены платить НДС полностью.
Это мешает поставщикам выводить на рынок новую продукцию, которая технологически лучше, но с точки зрения цены становится менее конкурентоспособной, и медицинские учреждения ее не закупают, — пояснил изданию генеральный директор ООО «Медрелис» Юрий Матвиенко. |
Производители не мотивированы регистрировать новую технику, говорит генеральный директор ЗАО «Кардиоэлектроника» Андрей Старостин. Иначе выходит, что практически одинаковые модели будут отличаться в цене на 20%, а зарубежным товарам зачастую просто не находится категории, из-за чего их приходится распределять в категории, облагаемые НДС без льготы, указывает он.
Представитель Минфина в разговоре с «Ведомостями» обещал, что письмо от производителей и поставщиков медтехники будет рассмотрено, а Минэкономразвития – что оно рассматривается к началу августа 2018 года.[23]
2017: Сговор поставщиков медтехники на 2,5 млрд рублей
5 декабря 2017 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России сообщила о выявлении одного из крупнейших сговоров на российском рынке медицинского оборудования для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Как говорится в сообщении антимонопольного регулятора, виновными в нарушении закона о защите конкуренции признаны ООО «Инвамед», ООО «Микромед», ООО «Медпролайф», ООО «Проммедзакупка» и ООО «Медторг». Эти компании, по данным ФАС, заключили антиконкурентное соглашение с целью поддержать цены на торгах на поставку медицинских инструментов, оборудования, расходных медицинских материалов и кардиостимуляторов для нужд российских учреждений здравоохранения в 2015–2017 гг.
Сообщается, что участники картеля, распределявшие между собой победителей торгов, в общей сложности охватили 360 сделок, а общая сумма заключенных госконтрактов превысила 2,5 млрд рублей.
Компании, которые заключают государственные контракты на поставку продукции для оказания медицинской помощи с нарушением норм антимонопольного законодательства, преследуя лишь собственную выгоду, должны осознавать свою ответственность за ущерб, наносимый ими жизни и здоровью населения, — заявил статс-секретарь – заместитель руководителя ФАС России Андрей Цариковский. |
Все ответчики по делу признались в нарушении антимонопольного законодательства и отказались от дальнейшего участия в картельном сговоре, говорится в сообщении ФАС.[24]
По словам начальника управления по борьбе с картелями ФАС Андрея Тенишева, с 2015 по 2017 годы в сфере поставок фармацевтических препаратов и медицинского оборудования служба раскрыла картели при проведении 6 тыс. торгов, общая сумма начальных максимальных цен контрактов по которым превысила 23 млрд рублей.
2016
У четверти медицинского оборудования истекает срок эксплуатации
На июль 2016 года, примерно у четверти медицинского оборудования, работающего в государственных больницах и клиниках и в основном обновленного с 2006 года в рамках нацпроекта, в ближайшее время истекает срок эксплуатации, подсчитали в издании "КоммерсантЪ"[25]. Средств на масштабное обновление парка медтехники, как в 2006-2010 и 2011-2012 годах, в это время нет ни у федерального бюджета, ни у ФФОМС.
В 2016 году система ОМС может отмечать юбилей — десять лет назад правительство начало обновлять парк медтехники в государственных больницах и клиниках. Сначала в 2006-2010 годах в рамках национального проекта "Здоровье" стоимостью более 400 млрд руб., а затем — в ходе программы перехода к страховым принципам в ОМС (2010-2013 годы). Тогда на закупки томографов, рентгеновских кабинетов и дооборудование хирургических центров было потрачено не менее 15% от 460 млрд руб. ее бюджета, то есть около 70 млрд руб. Официальные данные, которые Минздрав предоставил по запросу "Ъ", охватывают только 2007-2012 годы. За этот период, как сообщило ведомство, региональные и федеральные учреждения закупили и установили более 389 тыс. единиц оборудования, в том числе более 700 магнитно-резонансных и компьютерных томографов, более 6,5 тыс. единиц рентгеновской техники и ангиографов.
Срок службы такой медтехники, по оценке Сергея Чирьева, руководителя направления "Кардиология" компании Philips, в среднем не превышает семи-восьми лет.
"Поскольку массовые закупки медицинского оборудования начались десять лет назад, оно частично уже начинает выходить из строя",— говорит он.
По словам Андрея Виленского, главы маркетинговой компании "Медитэкс", доля медтехники, срок эксплуатации которой выйдет до конца 2016 года, составляет около 20%. По оценке Давида Мелик-Гусейнова, главы ГБУ НИИ организации здравоохранения, объем такой техники еще больше — до 40%.
Схожую информацию "Ъ" предоставили и региональные минздравы. По словам министра здравоохранения Ульяновской области Павла Дегтяря, "часть техники, закупленной в тот период, уже выводится из эксплуатации",— но речь идет не только о медицинской аппаратуре. В первую очередь это автомобили скорой помощи, "срок эксплуатации которых уже закончился". На чрезмерно долгие сроки эксплуатации медтехники указывала и глава Минздрава Вероника Скворцова — приведя в пример томографы, она заявила, что "если один должен работать пять-семь лет, то у нас реально десять лет работает". Впрочем, официально Минздрав оценивает средний возраст медтехники в системе ОМС в 4,6 года. При этом на запрос о характеристиках отдельных видов оборудования ведомство сообщило "Ъ", что средний возраст аппаратов для томографии составляет 6,5 года, а доля оборудования для лучевой диагностики, которое эксплуатируется более десяти лет, достигает практически четверти от его общего числа. "6,5 года — средний возраст не только томографов, но и всей техники, закупки которой стартовали десять лет назад",— говорит господин Мелик-Гусейнов. Эту же цифру "как более реалистичную" "Ъ" назвал, попросив не называть его должности, собеседник в Минздраве.
По словам господина Чирьева, современная медтехника существенно повлияла на снижение смертности в стране за последние несколько лет.
"Например, сокращение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний — это результат строительства по всей стране специализированных сосудистых центров с новым оборудованием. Но как только медтехника начнет выходить из строя, смертность начнет расти",— говорит он.
Однако если исходить из параметров госпрограммы "Развитие здравоохранения 2013-2020", в ближайшие четыре года планируется обновление только отдельных видов оборудования — для родовспоможения, развития службы крови и тестирования на гепатит. Отметим, впрочем, что особенности процесса работы правительства над бюджетом 2017-2019 годов предполагают массовый пересмотр госпрограмм. В представленных Минфином правительству бюджетных проектировках предельные расходы федерального бюджета на госпрограмму "Развитие здравоохранения" на 15-35% ниже указанных в ее паспорте; в этих условиях предполагать, что в ней найдутся средства на ранее не запланированные закупки подорожавшей в результате девальвации рубля медтехники, не приходится.
Какую-то долю расходов на ремонт и закупку новой техники берут на себя региональные бюджеты. С 2017 года строка расходов на оборудование появится и в бюджете ФФОМС — за счет сокращения выплат медицинским страховым компаниям за проведение экспертиз. Сами страховые организации оценили свои будущие потери в 2 млрд руб.— однако из этих средств, которые сами по себе не сопоставимы с расходами десятилетней давности, территориальные фонды ОМС будут также оплачивать и образовательные сертификаты врачей.
В такой ситуации другая проблема — недостаточно высокий уровень загрузки оборудования, который фиксирует Росздравнадзор,— начинает выглядеть иначе. Низкая эффективность использования дорогой медтехники может стать тем фактором, который продлит ей срок эксплуатации. Но относительно низким останется уровень исследований заболеваний населения, расширение которого называлось одной из главных целей модернизации оборудования.
В большинстве опрошенных `Ъ` регионов медицинские власти признают, что медтехника из первой волны обновления — ее субъекты РФ получили в рамках нацпроекта «Здоровье» — подходит к концу сроков эксплуатации и или выводится из оборота, или продолжает работать после ремонтов за счет территориальных отделений ФОМС.
Санкт-Петербург
Как сообщила `Ъ` специалист пресс-службы петербургского комитета по здравоохранению Мария Хитаришвили, основная масса диагностического оборудования в рамках реализации нацпроекта «Здоровье» была закуплена в 2006–2007 году. На оснащение амбулаторно-поликлинических учреждений диагностическим оборудованием за счет средств федерального бюджета в 2006 году выделено 193,5 млн руб., поставлено 242 единиц оборудования, в 2007 году выделено 236 млн руб., поставлено 278 единиц диагностического оборудования. На закупку санитарного автотранспорта в 2006 году выделено 50 млн руб. средств из федерального бюджета, куплено 87 машин, в 2007 году на 61,7 млн руб. куплено 88 машин. Закупки были сформированы на основе заявок районов, так как основная цель была оснастить именно учреждения амбулаторного звена. В конце 2013 года районные прокуратуры Санкт-Петербурга провели восемь проверок эффективности использования дорогостоящего оборудования, простоя и неэффективного использования выявлено не было.
Пресс-секретарь комитета Евгения Семенова добавила, что рентгендиагностическое оборудование, техника для проведения УЗИ, ЭКГ, лабораторные комплексы были направлено в городские поликлиники и женские консультации:
«Это было новое хорошее оборудование. На тот момент это было хорошим переоснащением для поликлиник. Конечно, городу такие миллионные суммы тогда было не потянуть. Кроме того, в рамках нацпроекта выделялись деньги не только на техническое переоснащение поликлиник, но и на подготовку специалистов для работы с новым оборудованием, а также на повышение зарплат врачам и медсестрам».
По ее словам, срок службы закупленного лет десять назад оборудования мог достигать и 20 лет. В то же время начальник отдела здравоохранения администрации Центрального района Сергей Беженар сообщил, что некоторое оборудование уже выработало свой срок. К примеру, подходит к концу срок эксплуатации рентгенов. В одной из районных поликлиник один аппарат уже заменили.
Ставропольский край
Как сообщили в министерстве здравоохранения Ставропольского края, в рамках нацпроекта «Здоровье» край в 2006– 2007 году получал медицинское оборудование из Москвы, где проводились аукционы. На сегодняшний момент, поскольку прошло уже десять лет, большая часть оборудования, полученного по этой программе, уже работает «на пределе возможностей». Однако, по данным краевого минздрава, в 2011–2013 годах в крае прошла модернизация оборудования. Краевым правительством была принята программа «модернизации здравоохранения Ставропольского края», на нее было потрачено около 2,2 млрд руб. из фонда ОМС и краевого бюджета.
«Процесс модернизации оборудования, которое может естественно стареть и ломаться, идет у нас постоянно. Источники финансирования разные, в том числе фонд территориального медстрахования, бюджет, родильные сертификаты, платные услуги и даже пожертвования»,— говорят в министерстве.
Однако в связи с утверждением федеральным Минздравом стандартов медпомощи, согласно табелю оснащенности медицинских учреждений необходимым оборудованием, краю дополнительно необходимо потратить более 4,5 млрд руб., чтобы этим стандартам соответствовать.
Нижегородская обл.
В правительстве Нижегородской области в ответ на запрос `Ъ` сообщили, что компьютерные и магнитно-резонансные томографы, а также стационарные аппараты для ангиографии активно закупались с 2009 года. Всего для травмпунктов, сосудистых центров, первичных сосудистых отделений, а также для областных кардиохирургической больницы и онкоцентра было куплено 30 компьютерных, шесть магниторезонансных томографов и четыре ангиографа. В региональном минздраве отметили, что «срок эксплуатации медицинского оборудования определен в технической документации и зависит как от условий эксплуатации, регулярности технического ремонта, так и от эксплуатационного ресурса, заложенного производителем. Ремонт медицинского оборудования осуществляется за счет средств областного бюджета, а также нормированного страхового запаса ТФОМС в соответствии с постановлением федерального правительства».
Ростовская обл.
В министерстве здравоохранения Ростовской области `Ъ-Юг` сообщили, что основная часть сложной медтехники (томографы, рентгеновские аппараты и др.) была закуплена крупными медицинскими организациями города с 2011 по 2014 год. Гарантийное обслуживание всех аппаратов составляет от трех до пяти лет.
Ульяновская обл.
В рамках приоритетного нацпроекта «Здоровье» в 2007 году в Ульяновскую область поступило около 300 единиц диагностического оборудования на 245 млн руб. (аппараты УЗИ, эндоскопические стойки, лаборатория неонатального скрининга и т. д.), также в рамках нацпроекта служба скорой медицинской помощи региона получила дополнительно 56 специализированных машин. По словам регионального министра здравоохранения Павла Дегтяря, «часть техники, закупленной в тот период, уже выводится из эксплуатации» — это в первую очередь автомобили скорой помощи, «срок эксплуатации которых уже закончился». Тяжелое диагностическое оборудование «в основном работает», небольшое — морально устаревает и по мере возможности заменяется. «В рамках региональной программы развития здравоохранения мы проводим необходимый ремонт оборудования, приобретаем новое»,— говорит господин Дегтярь. Он также пояснил, что в рамках новой федеральной программы модернизации здравоохранения будут в 2016 году получены и новые автомобили скорой помощи.
По словам министра, пока, несмотря на дефицит регионального бюджета, удается сохранять работоспособность оборудования и обеспечивать его своевременную замену.
«Тем более что все единицы оборудования, поставленные в рамках нацпроекта, находятся на контроле надзорных органов — прокуратуры и Росздравнадзора, и мы в ежемесячном формате отчитываемся перед ними»,— пояснил господин Дегтярь.
Министр также отметил, что за счет средств регионального бюджета будет и расширяться спектр диагностического оборудования, и средства на это будут изыскиваться, поскольку «губернатор объявил приоритеты, 2016 год объявлен годом здравоохранения». «Но если будет поддержка федерального бюджета, то это будет для нас здорово»,— добавил он.
Кемеровская обл.
По данным пресс-службы администрации Кемеровской области, в 2015 году в медучреждения региона было закуплено 408 единиц современной медицинской техники, с 2011 по 2013 год — 5,5 тыс. единиц в рамках областной программы модернизации регионального здравоохранения. Как пояснили в пресс-службе областного департамента охраны здоровья, именно на этот период и программу приходится основная часть закупленной в последнее десятилетие современной дорогостоящей техники. Предыдущий пик пришелся на 2006–2007 годы. По поводу износа техники в пресс-службе уточнили, что средний срок службы дорогих медаппаратов — 8–10 лет, после чего требуется замена или капитальный ремонт с длительной остановкой, поскольку необходимых деталей можно дожидаться несколько месяцев.
Башкирия
Как сообщили в минздраве Башкирии, основную часть сложного технического медицинского оборудования — около 5 тыс. единиц — также закупали в 2011–2013 годах в рамках федеральной программы модернизации. Сроки его эксплуатации назвать затруднились.
Пермский край
Как пояснили `Ъ` в краевом министерстве, за 2006–2012 годы в рамках нацпроекта «Здоровье» в медицинские организации Пермского края поступило различное медицинское оборудование (рентгеновское оборудование, флюорографы, маммографы, оцифровщики, аппараты УЗИ и ИВЛ, оборудование для неонатального и аудиологического скрининга, оборудование для службы крови, оборудование центров здоровья и др.). В 2006 году было закуплено 104 автомобиля. Сколько из них эксплуатируются до сих пор, в минздраве не уточнили. Но собеседник `Ъ`, знакомый с ситуацией, полагает, что в настоящее время вряд ли из них на ходу более трети.
«В среднем пробег автомобиля `скорой` — 150 км в день, это 50–60 тыс. км в год. За десять лет — 500–600 тыс. км. Наши двигатели на это неспособны»,— отметил он.
Всего на оснащение медицинских организаций Пермского края оборудованием и санитарным автотранспортом привлечено федеральных финансовых средств на общую сумму 1,4 млрд руб. Большая часть медицинского оборудования, поступившего в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», в рабочем состоянии и эксплуатируется, сообщили в минздраве. Часть оборудования из поставок 2006–2007 годов в связи с истечением сроков эксплуатации уже списана.
Забайкальский край
Забайкальский край в рамках нацпроекта «Здоровье» в 2006–2007 годах закупил 520 единиц техники и санитарного автотранспорта на 400 млн руб.— среди них электрокардиографы, рентгеновские аппараты, комплексы УЗИ и эндоскопы.
Закупленные тогда же 149 санитарных автомобилей полностью обновили автопарк — и именно они первыми вышли из строя. «За десять лет сроки амортизации автотранспорта вышли, а учитывая состояние дорог в Забайкальском крае, даже раньше»,— сообщила `Ъ` пресс-секретарь краевого минздрава Елена Овчаренко. Иная ситуация с медицинским оборудованием.
«В районах нагрузка на них невысокая, износ техники небольшой, может еще лет двадцать работать»,— заявила госпожа Овчаренко.
Она добавила, что после нацпроекта «Здоровье» стартовала федеральная программа модернизации, в ее рамках также существенно обновлен автопарк и закуплено большое количество медоборудования.
Правительство РФ направило 15 млрд рублей на импортозамещение в медицине
В июле 2016 года стало известно о том, что российское правительство выделило 15 млрд рублей на развитие импортозамещения в медицине. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на премьера РФ Дмитрий Медведев.
В рамках плана мероприятий по импортозамещению в медицинской промышленности сейчас реализуются 208 проектов, больше половины из них уже завершены. В соответствии с госпрограммой мы на эти цели из бюджета направили 15 млрд рублей, — сообщил Медведев в ходе состоявшегося 8 июля 2016 года заседания правительственной комиссии по импортозамещению. |
Премьер также отметил, что поддержка медицинской промышленности не должна ограничиваться только выделением денежных средств. По его мнению, лекарства, выпускающиеся на территории стран-членов ЕЭС, а также медицинские изделия должны иметь приоритет при госзакупках.
В том числе нужно стремиться к тому, чтобы это было и на территории всего Евразийского экономического союза, потому что у нас теперь общий рынок, — отметил Дмитрий Медведев[26]. |
В 2015 году внутреннее производство медицинских изделий в России выросло примерно на 10%, а объем фармпромышленности увеличился на 24%. В перечне жизненно важных препаратов в России производится порядка 70%, к концу 2016 года Минпромторг обещает довести этот уровень до 76%, а к 2018 году — до 90%.
В мае 2016 года продажи показали, что 56% препаратов являются отечественными. Однако вследствие дешевизны в общей стоимости их доля составила лишь 26%.
Медведев подчеркнул, что в России нужно «развивать собственное производство, поддерживать локализацию выпуска иностранных лекарств в нашей стране». Он обратил внимание, что в секторах производства лекарственных препаратов и медицинской техники действуют планы мероприятий по импортозамещению, дополняющие существовавшие ранее ФЦП в этих сферах. Всего, по словам премьера, в прошлом и текущем году по линии Фонда развития промышленности российские фармпроизводители получили кредиты на сумму около 3 млрд рублей, производители медицинского оборудования — на сумму около 2 млрд рублей. [27]
Дмитрий Рогозин предложил выпускать медицинское оборудование на базе ОПК
19 апреля 2016 года вице-премьер Дмитрий Рогозин предложил использовать предприятия оборонно-промышленного комплекса (ОПК) для производства медицинского оборудования и других изделий гражданского назначения.
О том, что ОПК должен быть задействован для выпуска гражданской продукции, Рогозин заявил на съезде Союза машиностроителей России в Москве, передает агентство «Интерфакс».
Как нам использовать — не так, как это было сделано в 1990-х годах под видом программы конверсии — по уму технологии, компетенции и достойный уровень организации дела, которые сложился в оборонно-промышленном комплексе в интересах гражданской промышленности, — отметил вице-премьер. |
Он сообщил, что в июне 2016 года в Туле пройдет конференция военно-промышленной комиссии, в ходе которой планируется поднять вопросы изготовления современной медицинской техники и инструментария на базе ОПК.
По словам Дмитрия Рогозина, запросы, сделанные таможенным органам, показали, что на приобретение подобного оборудования для здравоохранения за рубежом тратятся огромные деньги, что «непозволительно ни в экономическом плане, ни в политическом».
Рогозин заверил, что предприятия машиностроения и оборонно-промышленного комплекса уже готовы самостоятельно выпускать медицинскую аппаратуру и выполнять другие гражданские заказы.
«Создание института генеральных конструкторов и генеральных технологов будет мощным подспорьем для ответа на все сложные вопросы», — добавил государственный деятель. |
Новые технологии в здравоохранении
- Здравоохранение в России
- Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
- Единый цифровой контур в здравоохранении на основе ЕГИСЗ
- Обязательное медицинское страхование (ОМС)
- Национальный проект Здравоохранение
- ИТ в здравоохранении РФ
- HealthNet Национальная технологическая инициатива (НТИ)
- Приоритетный проект Электронное здравоохранение
- Обзор перспектив создания единого пространства электронного здравоохранения в России
- Единая цифровая система диагностики онкологических заболеваний
- Требования к ГИС в сфере здравоохранения субъектов РФ, МИС и информсистемам фармацевтических организаций
- Стандарты электронного здравоохранения (ГОСТ) в России
- TAdviser: полный каталог проектов в области автоматизации медицины, фармацевтики и здавоохранения
- Медицинская информационная система - Каталог систем и проектов
- Медицинские информационные системы (МИС) рынок России
- Медицинское программное обеспечение в России
- Электронные медицинские карты (ЭМК)
- Электронный больничный лист
- Электронный рецепт
- Информатизация аптечных сетей
- Информатизация поликлиник и больниц Москвы
- Лабораторные информационные системы - Каталог систем и проекто
- Лабораторные информационные системы (ЛИС, LIS)
- Лабораторная диагностика (рынок России)
- Как системы компьютерного зрения меняют логистику и медицину
- Системы передачи и архивации изображений (PACS)
- Системы передачи и архивации изображений - Каталог продуктов и проектов
- Системы поддержки принятия врачебных решений (СППР, CDS)
- Блокчейн в медицине
- Большие данные (Big Data) в медицине
- Виртуальная реальность в медицине
- Искусственный интеллект в медицине, Стандарты в области искусственного интеллекта в здравоохранении
- Интернет вещей в медицине
- Информационная безопасность в медицине
- Беспилотники в медицине
- Визуализация в медицине
- 5G в медицине
- Чат-боты в медицине
- Телемедицина
- Телемедицина: будущее здравоохранения
- Телемедицина (российский рынок)
- Телемедицинский сервис - Каталог продуктов и проектов
- Телемедицина (мировой рынок)
- Дистанционный мониторинг здоровья пациентов
- Преимущества видеоконференцсвязи для здравоохранения
- Мобильная медицина (m-Health)
- Смартфоны в медицине, Вред от мобильного телефона
- Фармацевтический рынок России
- Регистрация лекарств в России
- Регистрация медизделий в России
- Рынок медицинских изделий в России
- Ценовое регулирование медицинских изделий в России
- Медицинское оборудование (рынок России)
- Цифровое здравоохранение (консорциум)
- Национальная база генетической информации
- Геномика и биоинформатика (рынок Россия)
- Генетические банки данных (биобанки, биорепозитории, хранящие биологические образцы)
- Генетическая инженерия (генная инженерия)
- Биоинформатика (главные тренды)
- Биохакинг
- Генетика, Геном, Хромосома, Секвенирование ДНК, Метилирование ДНК
- Ядерная медицина
- Телерадиология
- Трансляционная медицина
- Тепловизор и медицина
- Экзоскелеты
- 3D-печать в медицине, 3D-печать в медицине (мировой рынок)
- Роботы в медицине, Роботы-хируги, Роботы-хирурги (мировой рынок)
- Искусственная кожа в медицине
- ИТ в здравоохранении (мировой рынок)
- Медтех (мировой рынок)
- Облачные сервисы в медицине (мировой рынок)
- ИТ-консалтинг в медицине (мировой рынок)
- Медицинское оборудование (мировой рынок)
- Нейрохирургическое оборудование (мировой рынок)
- Онкологические ИТ-системы (мировой рынок)
- ПО для анализа данных в медицине (мировой рынок)
- ПО для анализа медицинских изображений (мировой рынок)
- Приложения mHealth (мировой рынок)
- Регулирование рынка медицинского оборудования в Европе
- Системы радиотерапии (мировой рынок)
- Смарт-пластыри (мировой рынок)
- Медицинская носимая электроника (мировой рынок)
- Фармацевтический мировой рынок
Примечания
- ↑ Рынок медицинского оборудования и изделий 2023
- ↑ В госзакупках маммографов лидируют российские производители
- ↑ Headway: Аналитический обзор рынка тендерных закупок маммографических аппаратов 2019-2022гг.
- ↑ Пазлы импортозамещения: в каких областях российская медтехника вышла на первые позиции
- ↑ Headway: Аналитический обзор тендерных закупок отдельных групп медицинского оборудования на примере Ульяновской области
- ↑ Динамика промышленного производства в 2023 году
- ↑ Продажи тонометров в 2023 году выросли на 29%
- ↑ Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983 "Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), перечня сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2023 N 73681)
- ↑ Экспортные ограничения США в РФ и Белоруссию включают ортопедическое оборудование
- ↑ Сеченовский университет в 2023 году приступит к подготовке медицинских инженеров
- ↑ [1]
- ↑ Больницы и поликлиники получат более трех тысяч единиц медоборудования для диагностики заболеваний сердца
- ↑ США вывели из-под антироссийских санкций медицинскую продукцию
- ↑ Росздравнадзор напомнил рекомендации по эксплуатации подключаемых к интернету медизделий
- ↑ Правительство расширило возможности медицинских организаций по закупке оборудования за счёт средств Фонда обязательного медицинского страхования
- ↑ Поставщики медоборудования для борьбы с COVID-19 не получили сверхприбыли, заявили в Счётной палате
- ↑ В Иркутской области купили 15 томографов и 20 маммографов
- ↑ Москва увеличит количество цифровых медицинских исследований до 10 миллионов к 2023 году
- ↑ «О внесении изменений в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 октября 2015 г. № 724н»
- ↑ СКВОРЦОВА: МЕДОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ МОЖНО БУДЕТ ВВОЗИТЬ БЕЗ РЕГИСТРАЦИИ
- ↑ ФАС ПРЕДЛАГАЕТ ОБЯЗАТЬ ПОСТАВЩИКОВ МЕДОБОРУДОВАНИЯ ПЕРЕДАВАТЬ ЗАКАЗЧИКАМ КЛЮЧИ ДЛЯ РЕМОНТА ТЕХНИКИ
- ↑ ФАС выявила картель поставщиков медицинских изделий, действовавший в 8 регионах РФ
- ↑ НДС не дает клиникам обновить технику
- ↑ ФАС РАСКРЫЛА ОДИН ИЗ КРУПНЕЙШИХ СГОВОРОВ ПОСТАВЩИКОВ МЕДОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
- ↑ Медицинская техника тоже смертна
- ↑ На развитие импортозамещения в медицине выделено 15 млрд рублей
- ↑ Медведев: в результате импортозамещения лекарства должны стать качественными и доступными